《药事管理学》课程教学大纲2011.6

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5、药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干课程之一，是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。它为学生今后从事药学各方面的工作奠定基础，是药学各专业必不可少的课程。　二、教学目的与

6、要求　　通过本课程的教学,使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范，了解国内外药事管理组织体系及其管理机制，培养学生运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。本课程是中药学、药物制剂、制药工程、药学专业、中药资源、生物技术的必修课，总学时为48学时、3学分。教学方法主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法进行教学。三、教学内容绪论1.基本内容：药事管理学概述；药事管理基本要素；药事管理学研究概述；药事管理发展历程。2.教学目的与要求：掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事

7、管理的基本要素的定义及相关内容；熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质；　了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。3.教学的重点与难点：药事管理学的发展历程及各国现阶段有关药事管理的进展。4.教学建议：采用多媒体教学，讲解中国及美国和日本有关药事管理方面的基本情况，激发学生的学习兴趣。第一章药事管理组织体系与职能　1.基本内容：药品监督管理组织体系；药学实践单位与事业性组织机构；药品监督管理；国外药事管理组织体系。2.教学目的与要求：掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门

8、的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段；熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容；了解国外药事管理体系的相关知识。3.教学的重点与难点：详细讲解药事管理组织体