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1、保健食品良好生产规范(GMP)概述员工教育训练2011.11.11中国食品GMP概况1988-1999年先后颁布了17个食品卫生规范(Hygienespecificationsoffoodenterprise)。基本上覆盖了中国主要的食品加工品种,表明中国的卫生规范体系已经构成。17个卫生规范:《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》、巧克力、罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、糕点厂、肉类加工厂、乳品加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂的卫生规范。1994年公布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)。2中国食品GMP
2、概况《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)基本卫生要求:1、原材料采购、运输的卫生要求2、工厂设计与设施的卫生要求3、工厂的卫生管理4、生产过程的卫生要求5、卫生和质量检验的管理6、成品存贮、运输的卫生要求7、个人卫生与健康的要求3中国食品GMP概况《出口食品生产企业卫生要求》规定了出口食品生产企业的卫生质量体系,共有十一个基本要求,如:卫生质量方针目标、组织机构职责、人员、环境卫生、车间设施卫生、原辅料卫生、生产加工卫生、包装储运卫生、有毒有害物品控制、抽检、质量体系、有效运行等。十类出口食品专项卫生规范:禽畜类、罐头、水产品、饮料、茶叶、糖类、面糖制品、速冻方便食品
3、、肠衣、速冻等。采纳了CAC《食品卫生总则》与美、加、欧盟等国的GMP法规一致,法律地位也与其等效。4中国食品GMP概况中国食品企业的整体生产条件和管理水平有较大幅度提高。1997年公布了《保健(功能)食品通用标准》(GB16740-1997)。1998年中国卫生部发布了《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)。5中国食品GMP概况《保健食品良好生产规范》于1998年5月5日颁布,1999年1月1日起正式实施,属强制性技术标准。2002年8月,卫生部下发了“卫生部关于审查《保健食品GMP》贯彻执行情况的通知”。2003年4月发布了《保健食品良好生产规范审查方法和评价准
4、则》。6保健食品良好生产规范审查方法和评价准则(简称“准则”)简介“准则”由卫生部于2003年4月2日颁布。“准则”依据:《保健食品良好生产规范》。9《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》(简称“准则”)简介“准则”将GMP具体化。保健食品良好生产规范审查表。“准则”共140项。10GMP内容简介人员管理:对有关人员学历、专业、能力的要求。人员培训、健康、个人卫生的要求。卫生管理:按《食品企业通用卫生规范》来要求。原料:对原料品质、采购、运输、验收、存贮及检测报告等要求。成品存贮与运输:对储运卫生及温湿度、收发货管理等要求。11GMP内容简介设计与设施:对选址、总体布局、
5、厂房设计、厂房布局,一般生产区、洁净区及其设施、设备的要求。12GMP内容简介生产过程:对生产工艺规程与岗位操作规程、工艺卫生与人员卫生、生产过程管理、标签与标识管理等要求。品质管理:对机构与品质监控体系、管理制度与执行、检验场所及仪器设备、加工过程品质管理、计量器具、生产环境及生产用水检测、成品的品质管理、不良反应、质量文件及定期对生产和质量全面检查的要求。13实施保健食品GMP的目标及其部分措施将人为差错、混淆控制到最低程度。措施举例:足够的仓库容量,与生产规模、品种、规格相适应的厂房面积,厂房布局合理、生产操作不互相妨碍,投料复核,状态标志,工艺查证,物料平衡,投产前清场
6、复核等。14实施保健食品GMP的目标及其部分措施防止异物、有毒、有害物质及微生物对保健食品造成污染。措施举例:厂区周围环境无危及产品卫生的污染源、远离有害场所,厂房、仓库的防虫害,洁净区的空气净化、密封、内表面的光滑,粉尘间铺尘及相对负压,工艺用水,物料符合安全卫生要求,消毒剂,杀虫剂管理、生产场地、设备、工具容器,人员的清洁卫生等。15保证质量管理体系的高效运行,对保健食品生产实行全过程质量监控和管理。措施举例:机构与人员素质的规定,物料供应商体系的评估、采购、物料储运、生产过程、成品储运、销售、售后服务、检验等生产全过程的品质控制,实行如培训、建立档系统、定期对生产和质量进
7、行全面检查等事前管理。16实施保健食品GMP的意义确保保健食品的产品质量。促进保健食品生产企业的管理走向标准化、规范化、程序化、提高质量管理水平。优胜劣汰,提高行业整体水平。有利于中国保健食品进行国际市场。17
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