《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》

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1、安徽省药品零售企业许可现场验收标准项目序号验收内容评定结果备注帕盼财就员1药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合法律法规及本标准规定的资格要求，不得有法律法规禁1上从业的情形。是口否口2药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行药品质量管理职责。是口否口3药品零售企业应配备与经营范围和经营规模相适应的药学技术人员:质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有纱学专业技术职称。药品零售企业销售中药饮片的，应

2、当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。处方审核人员应具冇执业药师资格。营业员应当具有高中（药学、医学等相关专业中专）以上文化程度。以上人员应在职在岗。是口否口4药品零售企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。是口否口5药品零售企业质量管理、验收、养护、营业员等直接接触药品人员，应进行岗前及年度健康检查并建立档案。患冇传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。是口否口M-畛蹣舷备6药品零售企业应有与经营药品规模相适应的营业场所（指药品和医疗

3、器械经营场所，卜•同）和仓库（可不设），并配置监测和调节温湿度的设备。是口否口7药品零售企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。营业场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，避免药品受室是口否口项目序号验收内容评定结果备注外环境的影响。8在超市等其它商业场所内设立的药品零售企业应为有效隔断的封闭区域，周围环境不得对药品造成污染。是口否口9药品零售企业营业场所应当有以下营业设备：（1）货架、柜台和阴凉柜；（2）监测、调控温度的设备；（3）经营中药饮片的，冇存放饮片和处方调配的设备；（4）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备，并经过验证；

4、（5）经营第二类精神药品、毒性屮药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；（6）药品拆零销售所需的拆零专柜或专区，并配备调配工具、包装用品。是口否口10药品零售企业应建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电了监管的实施条件。是口否口11药品零售企业应配备实施药品电子监管核注核销所需的设备。12药品零售企业营业场所内应明示药品经营许可证照，服务公约，公布监督举报电话（12331）,设置顾客意见簿。服务员应穿着整洁、卫生的工作服，佩带有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌

5、还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。是口否口13药品零售企业跖品陈列区域应当符合以卜•要求：（1）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；（2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；（4）处方药不得采用开架口选的是口否口项目序号验收内容评定结果备注方式陈列和销售；（5）外用药与其他药品分开摆放；（6）拆零销售的药品集屮存放于拆零专柜或者专区；（7）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;（8）冷藏药

6、品应放置在冷藏设备中，需阴凉储存的药品，必须放置于阴凉柜屮，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（9）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；（10）经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离，并有醍目标志。14药品零售企业营业场所广告宣传应符合国家有关规定。是口否口15药品零售企业如设置仓库,应当符合如下规定：（1）使用面积不得低于20平方米，月•应与营业场所在同一建筑物内。（2）应当做到内墙、顶光洁

7、，地面平整，门窗结构严密。应当配备药詁与地面之间有效隔离的设备，具有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（3）冇监测和调控温湿度的设备；（4）符合储存作业要求的照明设备；（5）验收场所；（6）不合格药品存放场所；（7）经营冷藏药品的，冇与其经营品种及经营规模相适应的设备；（8）屮药饮片应有专用库房。是口否口16药品零售企业经营特殊管理的约品应当有符合国家规定的储存设施。是口否口17药品零售企业应当对计量器具、温湿度监测设备等进行校准、验证。是口否口项目序号验收内容评定结果备注18处方药与非处方药柜台应有醒目的标志，并设

8、置有警示语。警示语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！处方审核人员离岗时应明示,并停止销售处方药。是口否口第三部分制度与管理19药品零售企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营约品质量的规章制度。内容包括：（1）药品釆购、验收、陈列、销售等环节的管理，