17内部审核管理程序

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1、1・目的:验证质量管理体系是否被正确实施,以及适时发掘问题,并采取纠正措施,以维持各项作业Z有效性。2.适用范圉:凡一切与质量体系有关的规定事项与实施部门,皆为审核范圉。3.定义:3.1定期审核:依年度质量审核计划表对各部门作定期审核3.2不定期审核:当下列情况发生时,实施不定期审核(1)质量体系发生重大变化时。(2)产品质量或可靠度有重大异常发生时。(3)必须对受审核部门采取的纠正措施采取验证时。3.3不符合项:为审查时所发现Z缺失,包括质量系统或质量特性与规定的要求有所偏离。4.职责:4.1管理者代表负责内部质量安全体系审核活动,年度审核计划的审批,

2、审核组组长的任命。4.2质检部负责年度审核计划的制定。4.3审核组负责内部质量审核的实施,缺失改善的追踪与验证。4.4各被审核部门配合内部审核的实施,并负责对不符合项缺失改善的实施。5.程序细则:5.1内部审核计划的订定5.1.1本公司内部审核每年1次,于每年6月由质检部负责策划实施。如有需要实施不定期审查时,由质检部提出,报管理者代表核准后实施。5.2审核准备521审核前质检部选定审核人员,报管理者代表批准,同时由管理者代表任命一名审核员为审核组组长。5.2.1.1合格审核人员,需同时符合下列条件,但经特别核准者除外。a.学历:高屮以上。b.曾受公司内

3、、外部相关培训六小时以上。c.经管理者代表核准,并登录于《内部审核人员名册》内。521.2被审核部门内,若有合格Z审核员,不得对自己所属部门作内部审核。5.2.2审核组组长负责编制内部审核计划,负责召集审核人员,说明并确认审核范围与时程。5.3审核通知5.3.1审核组组长应于审查前7个工作口将《内部审核检查表》发到受审核部门。5.3.2受审核部门收到内部审核计划后如有异议,应于2口内通知审核组,经协商后另行安排。如无异议即应做好必要的准备工作。5.3.3被通知接受审核部门负责人,在审核时间内应全程陪同和参与。5.4审核起始会议审核前,由审核组组长召集审核

4、员和被审核部门负责人,举行起始会议,说明审核范圉与进度,并确认陪同人员。5.5现场审核5.5.1审核员在审核时要对上一次质量审核报告的观察事项或未结案的缺失改善,亦应予以参考或再追踪。5.5.2审核时审核员可请受审核部门提供相关文件、作业指导书与质量记录等资料,以利审核作业的正常实施。5.5.3执行审核作业时,审核员应于《内部审核检查表》中,对审查结果作“符合”、“不符合”或“不适用”之注记。5.5.4审核员对审核屮发现的不符合项,依据事实填写《内部审核不符合报告》,说明不符合事项Z状况,并请受审核部门负责人当场确认。5.6审核结束会议审核结束后,由审核

5、组组长召集审核员和被审核部门负责人,举行结束会议。对审核员开出的《内部审核不符合报告》进行确认,并请受审核部门负责人签字,同时报告审核结果。参加结束会议的人员与起始会议相同。5.7发出内部审核纠正通知单审核组将审核结束会议上确认的《内部审核不符合报告》,送交受审核部门负责人,以便受审核部门进行缺失改善。5.8缺失改善5.8.1受审核部门在收到《内部审核不符合报告》后,应对《内部审核不符合报告》逐项分析,并填写改善对策及期限后,将正本反馈给审核组,以便审核员追踪确认。5.8.2受审核部门对审核员所列Z不符合项,一般应在一周内完成不符合项的整改,特殊情况下按

6、《内部审核不符合报告》中规定的期限完成整改,并将整改情况汇报给审核组。5.9缺失改善追踪5.9.1审核组负责缺失改善的追踪确认,若缺失已改善,成效良好,则在《内部审核不符合报告》上签章确认,并填上结案口期。至此此项冃已审核追踪完成。5.9.2若追踪仍有缺失未改善,则审核员在《内部审核不符合报告》屮注明状况及下次确认口期,以便再追踪。5.9.3若再次追踪结果仍无法改善,则审核员将未改善Z缺失报审核组组长,由审核组组长汇总所有未改善Z缺失,报管理者代表,并于管理评审会议屮提出裁示。5.10结案审核组组长应依审核结果所发现的缺失,汇整编写内部审核报告书,经管理

7、者代表评审,并呈总经理认可后,正本归档至文控中心备查,副本送交被审核单位。同时于管理评审会议屮提出报告与说明。5.11内部审核实施产生Z记录依《质量记录控制程序》执行。2.相关文件:《质量记录控制程序》3.相关表单:《内部审核人员名册》gzhlQP-17-01《年度内审计划表》gzhlQP-17-02《内部审核计划表》gzhlQP-17-03《内部审核会议签到表》gzhlQP-17-04《内部审核检查表》gzhlQP-17-05《内部审核不符合报告》gzhlQP-17-06《内部审核报告》gzhlQP-17-07

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