质量管理体系获证组织现场监督检查指南(1405稿)_图文

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1、编号:CNCA—X—XX:2014质量管理体系获证组织现场监督检查指南（初稿Ver.1405）2014-XX-XX发布2014-XX-XX实施中国国家认证认可监督管理委员会发布、八冃IJS1.目的范围2.引用文件3.总则4.工作程序5.现场检查6.相关事宜附件：A质量管理体系获证组织现场监督检查通知书B质量管理体系获证组织现场监督检查表C获证组织现场监督检查发现问题汇总表D获证组织体系运行情况的评价标准F《认证机构管理办法》行为规范与《质量管理体系认证规则》相应条款对照表・、八・、•冃

2、JB近年来，认证监管部门为充分履行《认证认可条例》赋予对认证活动实施监督管理的职能，采取了形式多样的行政

3、监管方式。由于认证机构与认证活动的高度分离，通过对获证组织现场监督检查，对认证机构开展的认证活动进行监管的方式简便有效、可操作性强H效果显著，已成为认证监管部门履行监管职责最有效手段之一，有力地促进了认证机构及获证组织的守法意识，为规范了认证市场起到了积极作用。为加大管理体系认证监管力度，提高基层认证行政监管效率和执法效能，特制定本指南。木指南作为地方认证监管部门开展质量管理体系认证监管时，执法人员在对获证组织进行现场监督检查吋，作为参考文件使用。本指南不是行政执法的必要程序，行政执法程序必须依据国家质检总局《质量技术监督行政处罚程序规定》、《出入境检验检疫行政处罚程序规定》执行。本指南参

4、加起草单位：国家认证认可监督管理委员会认可监管部、江西省质量技术监督局。木指南主要起草人：林峰、付强、宋建群、胡学林。质量管理体系获证组织现场监督检查指南（初稿）1.目的范围1」木文件口的在于提高基层认证行政监管行政执法效能和监管效率，为管理体系获证组织现场监督检查提供指南。1.2本文件为地方认证监管部门开展管理体系获证组织现场监督检查时的参考文件，不作为强制性要求。1.3本文件适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系获证组织的现场检查，其他管理体系现场检查可以参照使用。2.引用文件2」中华人民共和国认证认可条例2.2认证机构管理办法2.3认证证书和认证标志管理办法2.4质

5、量管理体系认证规则3.总则3.1获证组织现场监督检查是指认证监管行政机关按照有关法律、法规、技术规范的规定，通过对获得有效管理体系认证证书组织（简称：获证组织）的检查，依法对认证机构及获证组织遵守冇关认证法规、规章及技术规范的情况进行调查的行政行为。3.2获证组织现场监督检查不同于认证机构以认证注册为R的现场审核，不是对组织的管理体系依据相关认证标准要求符合性的审核；不同于认可机构用于认可约束的确认审核，不是对认证机构审核活动是否符合认可准则的评价，是对已发主的认证活动行为依法实施的监督检查。3.3获证组织现场监督检查主要依据是国家有关法律法规、技术规范，包括《认证认可条例》及相关规章、管

6、理体系认证基木规范及认证规则、认证标准和相关的法律法规等。适用时，也可以包拈认证机构制定的技术规范、程序文件等。4.工作程序4.1准备工作4.1」按照行政执法程序要求，安排执法人员，组成检查组，必要时可以配备技术专家，以确保检查组的技术能力。4.1.2了解获证组织，包括组织规模、行业类别、产品质量、环境保护、安全生产等方面基本情况，如：获证组织在近期是否无发生质量/环境/职业健康安全事故、严重违反国家产品质量/环境/安全生产/进出口等相关法律法规行为等。4.1.3准备现场检查用的文件：a）《质量管理体系获证组织现场监督检查通知书》（见附录A）、《质量管理体系获证组织现场监督检查表》（见附录

7、B）、《获证组织现场监督检查发现问题汇总表》（见附录C）ob）通用执法文书：《现场检查笔录》、《调查询问笔录》、《责令整改通知书》、《通知书》等。c）有关管理体系认证监管法规规章、认证基本规范及认证规则、认证标准和相关的法律法规、规章及规范性文件等。4.1.4一般提前1・2天将《质量管理休系获证组织现场监督检查通知书》告知有关受检查组织，要求协助检查组提供开展工作所需资源（如有关质量管理体系文件资料、人员等）。4.2现场检查实施主要活动步骤4.2.1见面会议（首次会议）。4.2.2实地巡查。4.2.3资料查阅。4.2.4内部会议。4.2.5通报会议（末次会议）。4.2.6必要时，可以转入现

8、场执法程序，执法程序依据《质量技术监督行政处罚程序规定》、《出入境检验检疫行政处罚程序规定》执行。5.现场检查5.2见面会议（首次会议）5.2.1由检查组向获证组织介绍检查组的任务和成员，出示执法证件、文件，并说明以下内容：a）依据和目的：依据《认证认可条例》有关规定，对部分获管理体系认证组织认证有效性进行监督检查，确保认证机构活动规范、有序；b）方式和原则：监管检查以实地巡查、资料查阅、询问等方式，对已发生的认证活动进