河南工业产品生产许可证简化审批程序获证企业监督性现场

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1、河南省工业产品生产许可证简化审批程序获证企业监督性现场审查作业指导书（第1版）第一章总则第一条依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》（国发〔2017〕34号）、《质检总局关于公布工业产品生产许可证实施通则和60类工业产品实施细则的公告》（质检总局公告2016年第102号）、《质检总局关于贯彻落实<国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定>的实施意见》(国质检监〔2017〕317号)、《质监总局关于加快推进工业产品生产许可证试行审批程序改革有关工作的通知》（国质检监函〔2017〕381号）

2、、《质检总局关于发布<工业产品生产许可证试行简化审批程序工作细则>的公告》（2017年第91号）、《河南省试行工业产品生产许可证简化审批程序改革工作方案》（豫质监监发〔2018〕25号）及《河南省工业产品生产许可证获证企业监督管理暂行办法》（豫质监监发〔2018〕27号）等要求，为实行和完善本省工业产品生产许可证简化审批程序，落实质检总局关于生产许可制度改革的重大举措，制定本作业指导书。第二条本作业指导书只适用于依据有关规定通过简化程序取得工业产品生产许可证企业的监督性现场审查。第三条省质量技术监督局（下简称省质监局）负责统一管理全省工业产品生

3、产许可证获证企业监督性现场审查工作。-8-省辖市质监局、省直管县（市）质监局负责组织实施本辖区获证企业监督性现场审查工作。省局直属分局负责组织实施获证企业监督性现场审查工作中审查员的选派。第二章监督性现场审查适用条件第四条通过简化程序取得生产许可证的企业，符合下列情形之一的，应在其获证后30日内开展监督性现场审查：（一）初次获得工业产品生产许可的；（二）生产许可证有效期满准予延续的，但符合许可有效期满延续企业减免条件的除外；（三）在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改

4、造等）；（四）需要实施监督性现场审查的其他情形。 第一章监督性现场审查组组成第五条监督性现场审查原则上由2名（含2名）以上行政执法人员、2名（含2名）以上审查员组成审查组，推行随机选派审查员和行政执法人员。省局直属分局在发证后2日内负责派出审查员。省辖市质监局、省直管县（市）质监局在发证后5日内派-8-出行政执法人员、组成审查组并向企业推送《企业监督性现场审查计划通知书》。第六条审查组实行组长负责制，组长一般由高级审查员担任，审查员应具备注册审查员资格，原则上审查员不得由同一单位人员组成。第七条审查组成员分工由审查组长予以明确。一般情况下，行政

5、执法人员负责证书信息、申请材料和许可证标识等内容的审查；审查员负责生产设备设施、检验设备设施等技术能力方面的审查。第八条省辖市、省直管县（市）质监局负责组织审查组，制定《企业监督性现场审查计划》（附件1）、《企业监督性现场审查计划通知书》（附件2），提前3日通知企业、企业生产所在地质监局及审查组成员。第九条审查组人员在实施监督性现场审查前，应登录工作平台熟悉下列材料：（一）企业监督性现场审查计划（附件1）；（二）企业监督性现场审查计划通知书（附件2）；（三）企业网上申报材料；（四）企业监督性现场审查基本条件审查表（附件3）；（五）企业监督性现场

6、审查检查表（附件4）。第四章监督性现场审查程序第十条监督性现场审查流程：-8-（一）监督性现场审查时间一般为1-2日。（二）审查组到达企业后应首先召开首次会议；会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持，会议内容包括：1.介绍审查组成员；2.核对企业名称、住所、生产地址、申请产品单元等情况；3.说明审查的目的、依据、范围、审查组成员具体分工、进度和工作程序、审查的方法、审查结果的判定方法和判定结论等；4.确定企业需要审查组回避的事项；5.告知企业应给于必要的配合；6.说明审查组的工作纪律（包括公正性声明和保密的承

7、诺）。（三）审查组应按有关规定和本作业指导书第十一条逐条进行审查，并做好记录。（四）审查组应在审查结束后召开末次会议，宣布审查结论，并填写《企业监督性现场审查基本条件审查表》（见附件3）和《企业监督性现场审查检查表》（见附件4）。第十一条监督性现场审查内容：（一）关键设备能力审查：生产设备主要性能、数量是否满足要求；检验设备性能、数量、环境条件是否满足要求。生产设备、检验设备须现场拍照，照片应包含设备铭牌、全景等，同时须查看设备购置发票或自有财产证明并拍照留存；（二）证书信息（名称、地址）审查：现场审查企业名称、实际生产地址是否与证书信息一致，

8、拍照包含生产企业名称的厂门照片留存；-8-（三）生产状态审查：现场查看企业是否处于正常生产状态。（四）申请材料审查：现场查看申请材料（如涉及产业政策的