“双打”行动获证企业现场核查表(正式稿).doc

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1、附件一:“双打”行动化肥产品获证企业现场核查表一、获证企业生产资质检查内容序号检查内容检查要点检查方法判定原则判定结果*1.1企业应有有效营业执照,经营范围和经营方式覆盖获证的产品1.营业执照应在有效期内,并经过年审;2.营业执照经营范围和经营方式覆盖获证的产品。查看营业执照原件o合格o不合格*1.2企业生产的产品是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围,是否有无证生产的行为。1.企业生产的产品是否与生产许可证证书中所列产品明细一致;2.企业生产的所有属于许可证管理的产品(含所有生产厂点),是否均已获得生产许可证。现

2、场观察,查阅相关资料o合格o不合格1.3企业获得生产许可证后,企业名称、生产地址、生产条件等是否发生变化,是否及时向技术监督部门提出申请。1.企业名称、住所名称或生产地址名称发生变化,而生产条件、检验手段、生产技术或工艺未发生变化时,企业应在变更后1个月内向省局提出变更申请;2.生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址搬迁、生产线重大技术改造、新增产品单元、新增生产厂点或生产线等),企业应及时向省局提出申请,办理重新审查手续。现场核对生产许可相关信息o合格o轻微缺陷o不合格*1.4获证企业的生产许可证标

3、志和编号的使用是否规范。1.取得生产许可证的企业,是否按规定完成在其产品包装或合格证、说明书上标注加印(贴)QS标志和生产许可证编号;2.所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,其产品包装或合格证、说明书上的生产许可证标注标识是否符合规定要求;3.是否存在企业未获证产品(或不属于生产许可证管理产品)标注生产许可证标志和编号的情况。现场观察,查看其产品生产许可证标志和编号标注情况o合格o不合格1.5企业是否存在委托加工的行为,是否已到省局进行备案若企业存在委托加工行为,应到省局备案,并按照备案内容履行委托加工行为,标注产品标识。

4、现场观察、询问,必要时查阅相关委托加工合同o合格o轻微缺陷o不合格*1.6企业是否存在伪造或冒用他人厂名、厂址,伪造或冒用生产许可证编号等违法行为。1.企业是否存在伪造或冒用他人厂名、厂址的行为;2.企业是否存在伪造或冒用他人生产许可证号的行为。现场观察(如产品包装、标识、产品合格证、成品库、原料库等)o合格o不合格二、获证企业生产条件检查内容序号检查内容检查要点检查方法检查记录判定结果2.1企业应建立切实可行的质量管理体系,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,有考核办法。质量管理体系应有效运行1.企业是否建立切实

5、可行的质量管理体系;2.企业应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,有考核办法并严格实施;3.查阅企业的管理制度、进货记录、生产过程管理记录、出厂检验报告等记录,看企业质量管理体系是否有效运行。查文件查记录、检验报告等o合格o轻微缺陷o不合格*2.2企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1.是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所;2.生产和检验设施是否能正常运转。现场查看o合格o不合格*2.3企业必须具有实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是

6、否具有实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备;2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。查设备档案等有关技术资料,结合现场验证(具体要求见附件)o合格o不合格*2.4企业必须具有实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。是否有实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备,其性能、准确度能满足生产需要。查设备档案,结合现场验证(具体要求见附件)o合格o不合格2.5企业应对生产设备、工艺装备进行有效管理,保证正常运转;检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。1.设备和工装维护保养完好,运

7、行正常;2.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。现场查看,查相关记录o合格o轻微缺陷o不合格*2.6企业应建立原辅材料管理制度,并对采购的原、辅材料进行质量检验或验证。1.是否建立原、辅材料购买、使用台帐,重点关注主要原材料用量与生成的成品量是否相符;2.是否制定原辅材料的质量检验或验证规定;3.是否按规定进行检验或验证,并保留相关记录。查文件,查记录o合格o不合格*2.7企业应明确设置关键质量控制点,制订相应的操作控制程序,并依据程序实施质量控制,并保留相关记录。1.是否设置了关键质量控制点;2.是否制订关键

8、质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整;3.是否按程序要求实施质量控制,相关记录是否齐全;4.复混肥料产品重点查看配料记录与配方(配方计算书)是否相符。查文件查记录结合现场查看o合格o不合格*2.8企业应按相关标准的要求,对产品进行出厂检验和试验,出具产品检验合格证,并按规

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