初级药师考试复习笔记——药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂

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1、药剂学浸出技术与中药制剂.药物溶液的形成理论.表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备「药材的来源于晶种的鉴定「药材品质检查3冇效成分或总浸出的测定药材的预处理fI含水量测定（9%〜16%）I药材的粉碎：药物要求有特别细度，或有刺激性，毒性较大者，则宜用湿法粉碎「浸润、渗透过程（含多量脂肪汕或蜡质的药材，须先行脱脂或脱蜡处理后方可用水或乙醇浸出）I解吸、溶解过程迓岀过程］扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）I置换过程（浸出的关键在于保持最人浓度梯度）「适当用酸，可以促进生物碱的浸出I适当用碱，可

2、以促进某些有机酸的浸出（浸出溶剂］溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂屮某些成分的稳定性I应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎程度：适宜的粉碎程度有利于浸出，但过细粉末并不适于浸出彩响浸出的因素｛浸出温度：一•般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利

3、浓度梯度：浓度梯度越大浸出速度越快丿浸出压力：提高浸出压力有利于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快，能使扩散边界层变薄或边界层更新加快，而有利于浸出过程'新技术的应用「煎煮法浸渍法浸出方法v渗漉法大口树脂吸附分离技术I超临界萃取

4、技术（二氧化碳作为萃取剂）r单级浸出工艺I间歇式提取器浸出工艺与设备Y多级浸出工艺I连续逆流浸出工艺、［自然蒸发F发丫沸腾蒸发浸出液的蒸发与干燥］r常压T燥I减压干燥汴气喷雾干燥、冷冻干燥▲2.常川的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸懈酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物川规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成含冇毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原约物10g,其他酊剂，每100ml相当于原药物20g稀

5、释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相当于原药材lg渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调幣浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相当于原药材2〜5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指屮药材川水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的利类与性质「水j醉与多元醉类：

6、乙醉、丙二醉、甘汕、聚乙二醉200（400、600）、丁醉、苯甲醇厂种类［瞇类：四氢糠醛聚乙二醇醍、二乙二醇二卬基醯I非水沁剂J酰胺类：二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺'I酯类：三醋酸H油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸节酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类：花生油、玉米油、芝麻油、红花油I亚砚类:二甲基亚砚I▲性质:溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量［介电常数：反映溶剂分子的极性大小，介电常数大的溶剂极性大，介电常'数小的极性小。1溶解度参数：溶解度参数越大，极性越大。两种组分溶解度参数越接近，它们越能互溶。（正辛醇常作为模拟生物

7、膜相求分配系数的一种溶剂）公.药物的溶解度与溶解速度（表示方法：常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数來表示。溶解度溶质的量溶剂的量溶解情况极易溶解lg1ml溶解易容lg10ml溶解溶解lg10〜30ml溶解略溶lg30〜100ml溶解微溶lg100〜1000ml溶解极微溶解lg1000-10000ml溶解儿乎不溶和不溶lg10000ml以上不能完全溶解（药物的分了结构：札I似札I溶溶剂化作用和水合作用J多品型的影响影响因素j粒子大小的影响温度的影响：取决于溶解过程吸热还是放热'pH与同离了效应r制成盐类〔应用混合溶媒I增

8、加溶解度的方法^加入助溶剂「对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为15〜18。宀、

9、表面活性剂Z所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，是因为表面活性剂在水中形成“胶束”I加入增溶剂s「增溶剂的种类・影响增溶的因素J药物的性质加入顺序I增溶剂的用最毕示方法：Noyes・Whitney方程溶出阶段：溶解和扩散I溶出速度』「固体的表而积：增加溶出界而，有利于提高溶出速度温度：升高温度育助于提高溶出速度膨响因素Y溶出介质的体积：溶出介质体积人，溶出速度快'八扩散吸收：扩散系数越大，溶出速度越快I扩散层的厚度：扩散层的厚度越薄，溶出速度

10、越快3.药物溶液的性质与测定方法厂渗透压：冰点降低法间接求得。渗透压的单位以渗量Osm表示，即渗透摩尔浓度血清和泪液的pH约为7.4胃液的pH约为0.9-1.2药物溶液的pH：pH测定。<▲血浆的pH为7.4。一般血液pH低于7.0或超过7.8会引