初级药师考试复习笔记——药剂学 浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂

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1、药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备药材的来源于品种的鉴定药材品质检查有效成分或总浸出的测定药材的预处理含水量测定（9%~16%）药材的粉碎：药物要求有特别细度，或有刺激性，毒性较大者，则宜用湿法粉碎浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材，须先行脱脂或脱蜡处理后方可用水或乙醇浸出）浸出过程解吸、溶解过程扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度）适当用酸，可以促进生物碱的浸出浸出溶剂适当用碱，可以促进某些有机酸的浸出溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的

2、稳定性应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎程度：适宜的粉碎程度有利于浸出，但过细粉末并不适于浸出影响浸出的因素浸出温度：一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利浓度梯度：浓度梯度越大浸出速度越快浸出压力：提高浸出压力有利于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快，能使扩散边界层变薄或边界层更新加快，而有利于浸出过程新技术的应用煎煮法浸渍法浸出方法渗漉法大口树脂吸附分离技术超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂）单级浸出工艺浸出工艺与设备间歇式提取器多级浸出工艺连续逆流浸出工艺蒸发自然蒸发沸腾蒸发浸出液的蒸发与干燥常压干燥干燥减压干燥喷雾干

3、燥冷冻干燥2.常用的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g稀释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相当于原药材1g渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或

4、粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的种类与性质水种类醇与多元醇类：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇醚类：四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚非水溶剂酰胺类：二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺酯类：三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类：花生油、玉米油、芝麻油、红花油亚砜类：二甲基亚砜性质：溶剂的极性

5、大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量介电常数：反映溶剂分子的极性大小，介电常数大的溶剂极性大，介电常数小的极性小。溶解度参数：溶解度参数越大，极性越大。两种组分溶解度参数越接近，它们越能互溶。（正辛醇常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂）2.药物的溶解度与溶解速度表示方法：常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。溶解度溶质的量溶剂的量溶解情况极易溶解1g1ml溶解易容1g10ml溶解溶解1g10~30ml溶解略溶1g30~100ml溶解微溶1g100~1000ml溶解极微溶解1g1000~10000ml溶解几乎不溶和不溶1g10000ml以上不能完全溶解溶解度药物

6、的分子结构：相似相溶溶剂化作用和水合作用影响因素多晶型的影响粒子大小的影响温度的影响：取决于溶解过程吸热还是放热pH与同离子效应制成盐类应用混合溶媒增加溶解度的方法加入助溶剂对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为15~18。加入增溶剂表面活性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，是因为表面活性剂在水中形成“胶束”增溶剂的种类影响增溶的因素药物的性质加入顺序增溶剂的用量表示方法：Noyes-Whitney方程溶出阶段：溶解和扩散溶出速度固体的表面积：增加溶出界面，有利于提高溶出速度温度：升高温度有助于提高溶出速度影响因素溶出介质的体积：溶出介质体积大，溶出速度快扩散吸收：扩散系

7、数越大，溶出速度越快扩散层的厚度：扩散层的厚度越薄，溶出速度越快3.药物溶液的性质与测定方法渗透压：冰点降低法间接求得。渗透压的单位以渗量Osm表示，即渗透摩尔浓度血清和泪液的pH约为7.4胃液的pH约为0.9~1.2药物溶液的pH：pH测定。血浆的pH为7.4。一般血液pH低于7.0或超过7.8会引起酸中毒或碱中毒注射液pH应在4~9范围内药物的解离常数滴眼液pH应在6~8范围内药物溶液的表面张力：最大气泡法、吊片法、滴重法药物溶液的黏度：毛细管式和旋转