《羧甲淀粉口服液》PPT课件

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1、新型免疫调节剂羧甲淀粉钠口服液四川省通园制药公司介绍成立与1992年的国有企业,一期工程占地面积一百二十余亩，严格按GMP要求设计、建造，建筑面积2.6万平方米，洁净区1.5万平方米。员工1100余名，专业技术人员比例30%以上；已取得国家食品药品监督管理局批准的药品批文64余个。羧甲淀粉钠溶液研发过程反复呼吸到感染与免疫关系免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍羧甲淀粉钠的临床验证处方资料摘要总结.目录植物多糖简介植物多糖，又称植物多聚糖，是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖。一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成。淀粉

2、和纤维素等都是植物产生的多糖。植物多糖对免疫系统有重要的调节作用形成共识到目前为止科学家已对１００余种植物多糖进行了活性研究，香菇多糖、云芝多糖等一批质量稳定、疗效确切、毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床。植物多糖对免疫系统有重要的调节作用，主要表现为免疫增强或免疫刺激。多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数，并可刺激抗体的产生，从而增强人体的免疫功能。植物多糖——羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支，为阴离子型的高分子电解质，性质和天然淀粉不同。淀粉内部的葡萄糖的仲羟基，被羧甲基取代。羧甲基淀粉合

3、成工艺胡湘渝，刘代俊(四川大学化学工程学院，四川成都61006羧甲淀粉钠溶液研发简介我国的科学作者，将羧甲淀粉钠注射到老鼠身上，结果有50％的老鼠减少了恶性肿瘤。1981年上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆补膏．以防止哮喘及呼吸道反复感染，经上海儿童医院新华医院、一医儿童医院及L海仁济医院等临床资料证明，总有效率为96％，小儿感冒次数减少或不感冒，有的气喘明显减少。------摘自变性淀粉的生产和应用手册，中国轻工业出版社1999年出版1986年获得中科院一等奖1986年中科院科技进步一等奖青蒿素及一类物结构的合成1986年

4、中科院科技进步一等奖卡慢舒溶液（羧甲淀粉钠溶液）二、小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系免疫功能缺陷或紊乱RRI免疫异常占20.9%-36%。免疫球蛋白和补体水平下降、细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI。实验室检查血清免疫球蛋白IgG，IgM，IgACD3，CD4，CD8CD19（B细胞数量）CD56/16（NK细胞）白细胞计数或四唑氮兰试验（NBT吞噬功能）补体巨噬细胞功能，细胞免疫功能，体液免疫功能，升高白细胞，红细胞免疫功能。目前市场主要免疫增强剂胸腺肽，干扰素，转移因子，卡介苗，白细胞介素等。免疫治疗时间研究产品

5、分类代表产品优点缺点1970胸腺提取物外源性免疫调节剂丙球蛋白替代治疗、过敏性反应、血源性疾病胸腺肽疗效快速转移因子1974细菌溶解产物外源性免疫调节剂必思添缓解症状、皮肤反应、头痛、头晕等副作用多泛福舒缩短急性发作时间兰菌净1985全合成注射免疫调节剂外源性免疫调节剂干扰素a缓解症状、降低自身免疫能力缩短急性发作时间1993全合成口服免疫调节剂内源性免疫调节剂匹多莫德作用明显、毒副作用低价格昂贵（意大利）免疫治疗药物的分析时间研究产品分类代表产品优点缺点当前植物多糖物质内源性免疫调节剂羧甲淀粉钠口服溶液安全、作用明显、无毒副作用偶见稀

6、便免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析【适应症】免疫调节药。临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。中科院一等奖产品治疗与预防双重作用玉米提取，安全方便蜂蜜口味、口味甘甜羧甲淀粉钠作用机理介绍胸腺发育不健全、T细胞不足免疫球蛋白反复呼吸道等疾病羧甲淀粉钠溶液刺激胸腺发育酶1、使机体的免疫器官胸腺增大、细胞增多选择性刺激T细胞，促进T细胞成熟分化2、促进淋巴母细胞转化，提高淋巴细胞绝对计数3、提高血清IgG、IgA浓度；羧甲葡萄糖主要作用机理参考文献:王钦铭.免疫增强的分类与选用.当代医师杂志,1997,1(7):53四、羧甲淀粉钠的临

7、床验证开放，随机，自身对照研究反复呼吸道感染，100例，1-12岁羧甲：5-10ml/次，3次/日，2-3月有效率83%羧甲淀粉钠治疗100例小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察上海中医药杂志1994；（6）：20抗体治疗前治疗后P值IgG5.78±1.147.89±1.18<0.01IgA0.56±0.250.96±0.23<0.01IgM1.18±0.121.20±0.13>0.05随机，开放，对照，单中心研究反复呼吸道感染伴Ig降低者60例，对照组30例，1-12岁。治疗组30例：1-3岁7ml/次，-7岁10ml/次，-12岁15

8、ml/次，3次/日，3月；对照组：30例，常规治疗。治疗后免疫球蛋白的有显著的提高，对照组无变化羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染伴Ig降低者60例的临床研究中国药物与临床2007年第1月第7卷第一期例数治愈好转