药剂科质量管理方案

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1、医院名称文件名称版本号荆州市安定医院药剂质量控制方案SOP文件编号：JZADEY-LJ-001时间：20170511版本：1.0第17页，共17页根据医院质量工作部署，结合本科室实际情况，制定药剂科质量管理方案，通过这次“质量年”活动，使职工强化质量意识，提高业务素质，更好地为患者服务。一、建立以主要负责人为首的质量领导小组1、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、实行责任分工，责任到人。3、研究和确定质量管理工作的重大问题。4、实行质量奖惩制度。二、保证药品质量的条件设备及设施完整1、办公场所保持宽敞

2、、整洁、营业用货架、柜台齐备。2、特殊管理药品，配置存放专柜及保管设备。3、配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具及包装用品，配置冷藏设备，并对衡器、湿温度计、冰箱等定期检测维修，保证正常功能。4、保持药品之间、药品与地面之间有规定的间隔。5、药品防尘、防潮、防虫、防污染设备齐全。三、加强学习提高素质1、对全科人员进行继续教育，定期组织学习及培训。2、对直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案，发现患者有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员，及时调离工作岗位。四、做好药品摆放及储存工作1、摆放药品的货柜保持清洁卫生

3、，每日进行清洁，防止人为污染药品。2、药品按品种、规格、剂型及用途分类摆放整齐。3、对药品应按月进行检查，发现质量问题及时处理，实行近效期药品促销制度。4、拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签。5、中药饮片装斗前做好质量复核，不得错斗、串斗防止漏药，饮片斗前应写正名正字6、危险药品不应陈列，储存应按国家规定管理和存放。7、每日检查药品陈列环境和条件是否符合规定要求，并记录在册。8、检查或工作中发现问题及时向质量负责人汇报并尽快处理。五、做好药品投递和售后反馈信息的收集工作1、投递药品应正确介绍药品的用法、性能、禁忌等

4、。2、投药前须经药师审核方可投递。3、对有配伍禁忌或超剂量处方，应拒绝调配，必要时须经原处方医生更正或从新签字方可调配，投药后应在处方上签字，处方按规定保存备查。4、在工作岗位上佩戴胸卡，衣着整洁，举止文明，态度和蔼。5、拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量等。6、对毒麻药品及精神药品，7、设置意见薄和监督电话，对顾客的批评或投诉要及时解决。8、建立药品不良反应报告制度，及时收集药品疗效的有关反馈信息，发现不良反应应按规定及时上报有关部门。医院名称文件名称版本号荆州市安定医院药剂质量控制方案SOP文件编号：JZAD

5、EY-LJ-001时间：20170511版本：1.0第17页，共17页药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量管理方案如下：(一)药剂科全面质量管理组织及任务1全面质量管理小组的组成：在院质管小组的领导下，成立部（科）质管小组。组长由部（科）主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。2质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全

6、科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。药品质检小组的主要任务是：定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“三无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每月一次)检查药品质量和特殊药品管理情况(主要由门诊药房执行)。(二)全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工

7、作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：1药学工作质量考核主要指标1．1调剂：处方合格率≥95％(抽查100张处方)；处方出门差错率<1／10000。1．2药品仓库：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。1．3计统室：帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符，定期(每月)出各有关报表。2药学工作管理情况考核主要指标2．1特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专

8、人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。2．2调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。2．3药品仓库：做好药品计划采购