构建药剂科质量管理体系

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1、药剂科质量管理体系的构建宋沧桑昆明市第一人民医院药学部2015.04质量定义一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。质量指产品和服务的优劣程度，是满足规定和顾客潜在需要的特征总和。规定质量、要求质量、魅力质量。广义的医疗质量医院服务质量：以人为本，以病人为中心包括（关注质量与安全）诊疗质量；医疗服务工作效率；医疗的连续性和系统性；医疗费用是否合理；强调满意度，病人对医疗服务，社会对医院整体服务功能。狭义医疗质量指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊疗质量四个含义：诊断是否正确、全面、及时；治疗是否有效、及时、彻底；疗程是长是短；有无因院

2、内感染或医疗失误等原因给病人造成不应有的损伤、危害和痛苦。药剂科质量指药学服务的可获得性、合法性、有效性和安全性含义：药品保障（药品质量、药品品种覆盖临床疾病、药品缺货率等）药品调剂（调剂差错、处方干预、依法执业等）药物管理（抗菌药物、基本药物、特殊药品、高危药品等）合理用药患者用药教育……质量是由谁来决定的？人员素质技术水平管理水平服务水平保障条件怎样提高科室质量？质量管理传统质量管理阶段质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段质量管理体系质量管理体系质量方针质量保证质量管理八项原则原则一：以服务对象为中心原则八：互利的关系领导作用为科室确立统一的宗旨和方向

3、即为科室的未来建立清晰宏伟前景。（质量目标)为员工创造一个能充分参与实现科室目标的内部氛围和环境。质量管理体系组织结构程序过程资源?文件管理体系质量手册---（组织结构）程序文件---（程序）标准操作程序（SOP）---过程记录表---过程文件的控制:文件编号、修改、保存、管理以科室管理为例质量手册科室质量与安全指标及目标科室质量与安全管理小组组成、树状图、职责质量控制指标的提出和确定质量保证制度和流程（规范）实现指标的措施和时间动态管理及机制人员能力：培训、考核、评价、授权持续改进。。。。。。程序文件医院制度、核心制度科室质量与安全管理制度科室质量与安全控制指标

4、数据收集、分析、总结制度药品相关法规、处方管理办法抗菌药物临床应用管理不良反应监测管理办法临床药师制度实施教学科研药品质量监测上报制度等等标准操作程序及记录表标准操作程序（SOP）调剂标准操作程序临床药学查房的标准程序药品采购、验收、保管标准操作程序等操作记录表快发系统开、关机、校准、质控等记录表自动包药机使用维护记录温湿度记录表。。。。。。怎样书写SOP文件写我所做的做我所写的记录我做的查我做过的纠我所错的防我再错的持续的改进、追求更高的质量目标SOP的形成学习的过程积累的过程进步和完善的过程资源医疗设备完好率设备效益设备维护、保养（年、季、月、周）设备维修记录

5、，维修后性能验证设备的校正医疗设备性能24小时值班科室设备的替代方案环境、人力资源质量管理的意义减少浪费减低成本提高效率提高质量与安全管理水平增强医院竞争能力患者满意管理工具（基础）分层法排列图鱼骨图调查表直方图散点图控制图趋势图流程图甘特图树状图分层法又称分类法，即：把收集来的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。人员能力评价不同供应商产品评价影响质量的原因查找、分析排列图排列图又称主次因素分析图或帕累托图将影响因素分成A、B、C三类0～80%为A类因素，主要因素；80%～90%为B类因素，次要因素；90%～10

6、0%为C类因素，一般因素2-8原则：“关键的少数”和“次要的多数”“80%的缺陷是由20%的原因造成的”原因发生数百分率（%）累积百分率（%）药品数量5042.7442.74规格混淆4034.1976.93生产企业1412.2889.21外观包装75.9895.19药名混淆32.5697.75患者身份识别21.7199.46其它10.85100.31合计117100.312013年门诊药房调剂差错原因分析药房调剂环节ADE原因分析药学部数量差错规格/厂家混淆品种混淆2014年43732013年1171615鱼骨图是一种分析质量特性（结果）与可能影响质量特性的因素（

7、原因）的一种工具，又叫因果图。由石川馨发明故又称“石川图”，其目的是阐明因果关系，因其形状与鱼骨相似，故又称“鱼骨图”。我院药品不良事件产生根本原因分析医务人员因素药品不良反应药品质量问题管理、监控不到位医疗环境因素给药错误患者个体差异合格药品所致的不良反应过期药品病区药品管理不到位监控执行力度不强配置药品放置时间过长配液室环境卫生工作流程存在问题监管力度不够培训不到位科室领药过多病区药品效期管理不到位药品外渗药品贮存设施药师调剂差错数量错误一品多规错误相似药品混淆处方医嘱开错药品不良事件调查表调查表是利用统计表来进行数据整理和粗略原因分析的一种方法，也叫检查表法

8、或统计分析