生技、医药案件专利申请与审查台、美、日、欧专利实务比较

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1、生技、醫藥案件專利申請與審查台、美、日、歐專利實務比較「可准專利標的」與「新穎性」聖島專利商標法律聯合事務所1大綱專利基本介紹可准專利標的專利上所稱之發明發現與發明法定不准專利標的生物技術上實用性(產業利用性)與可准專利標的相關性~聖島國際專利商標聯合事務所~2~聖島國際專利商標聯合事務所~專利保護目的鼓勵產業之發明創作維持社會公平競爭公開技術避免浪費保障及激勵投資技術轉移或交流之媒介促進產業技術進步3專利權權利內涵排他權(專利法第五十六條)製造權、使用權、販賣權、進口權物品專利權人排除他人未經同意而

2、製造、販賣、使用或為上述目的而進口該物品之權方法專利權人排除他人未經同意而使用該方法及使用、販賣或為上述目的而進口該方法直接製成物品之權~聖島國際專利商標聯合事務所~4~聖島國際專利商標聯合事務所~是否需要以專利來保護是否具有取得專利的價值是否具發展性費用考量是否申請專利可准專利標的專利三大要件的考量尋求專利保護之考量確保競爭優勢增加授權談判籌碼經由授權增加收入拉高進入門檻5專利要件的判斷可准專利的標的實用性(產業利用性)新穎性非顯而易見性進步性取得專利申請專利範圍之界定聖島專利商標法律聯合事務所前案搜

3、查6何謂可准專利之標的如何的發明是專利來加以保護者非屬專利上所稱之發明(invention)技術原理，例如，牛頓定律例如，單純的發現涉及國家的公共政策例如，醫生執行手術的方法聖島專利商標法律聯合事務所7台灣─可准專利標的專利法第十九條稱發明者，謂自然法則之技術思想之高度創作被視為不符利用自然法則之情形自然法則本身單純之發現違反自然法則非利用自然法則非有技術思想者資料的提供~聖島國際專利商標聯合事務所~8專利標的一般表現的方式物方法用途~聖島國際專利商標聯合事務所~9一般醫藥類型專利物純物質組成物醫藥組成

4、物疫苗組成物診斷組成物機能食品套組(kit)劑型方法製造方法使用方法(e.g.治療方法)用途第一醫藥用途新物質已知物質第二醫藥用途~聖島國際專利商標聯合事務所~其它：電腦軟體醫學裝置或設備10以中草藥案為例物純物質中草藥之特定化合物(經純化之純化合物)組成物部分純化的萃取物萃取物(組成物)化妝品、飲食品、試劑劑型方法萃取方法純化方法(例如，化合物)製造方法使用方法~聖島國際專利商標聯合事務所~用途：新醫藥用途11生物技術類型物基因探針、引子蛋白質微生物疫苗轉殖動物轉殖植物檢測套組方法製造方法培養方法純化

5、方法檢測方法使用方法用途新醫藥用途第二醫藥用途~聖島國際專利商標聯合事務所~12台灣─可准專利標的專利法第二十一條─負面列表現行不可專利標的1.動、植物新品種。植物新品種育成方法不在此限。2.人體或動物疾病之診斷、治療或手術方法。3.科學原理或數學方法。4.遊戲與運動規則之方法。5.其他必須藉助於人類推理力、記憶力始能行之方法計劃。6.發明防害公共秩序、善良風俗或衛生者。九十二年版不准專利的標的動、植物及生產動、植物之主要生物學方法。但微生物學之生產方法，不在此限。人體或動物疾病之診斷、治療或外科手術方

6、法。妨害公共秩序、善良風俗或衛生者。聖島專利商標法律聯合事務所13日本─可准專利的標的日本專利法專利法第三十二法定不准專利標的違反公共秩序、善良風俗或公共衛生者治療方法不准專利(因不具有產業利用性)~聖島國際專利商標聯合事務所~14歐洲專利法歐洲專利法第五十三條─不准專利之標的發明的公開和利用違反公共秩序或善良風俗，但不可僅因發明的利用為某些締約國的法律或法規禁止利用，就被認為是違反公共秩序或或善良風俗；植物或動物品種或者實質上是生產動、植物的生物學方法。本規定不適用於微生物學的方法以及用該方法獲得的產

7、品。~聖島國際專利商標聯合事務所~15歐洲專利法歐洲專利法第五十二條：不具有產業利用性之發明第二項發現科學理論和數學方法；美學創作；執行智力行為、進行比賽遊戲或經營業務的計畫、規則和方法，以及計算機程式；情報的提供。第四項對人體或動物體用外科或治療方法以及在人體及動物體上實行的診斷方法不准專利~聖島國際專利商標聯合事務所~16違反公序良俗或衛生之情況美國、日本：人類歐洲：人體及人體器官複製人的方法與複製人改變修飾人類生殖系遺傳特性之方法人類胚胎之產業利用對動物遺傳特性予以改變修飾，而可能導到動物受苦並無

8、任何實質之醫療貢獻~聖島國際專利商標聯合事務所~17美國可准專利標的美國專利標的(專利法第101條：可予專利之發明)任何人「發明」或「發現」「新而有用」之方法、機器、製品或物之組合，或新而有用之改良者，皆得依本法所定之規定及條件下獲得專利。方法(process)治療、手術方法機器(machine)製品(articles)物之組合(compositionofmatter)醫藥組成物，基因，基因轉殖動物、植物，~聖島國際專利商標聯合事務所~18