医药行业培新分析-中金

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1、2011年9月中金公司医药组医药产业基础分析21行业监管和规范3医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件药物研究、临床实验生产流通医疗机构GMP药品生产质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范GPP医疗机构制剂配制质量管理规范执业医师资格执业药师资格执业医师资格执业药师资格原料药制剂药海外市场准入药典标准，DMF注册，COS认证美国FDA认证，欧洲cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证行业准入和规范4药品开发过程复

2、杂，审批严格250化合物进入临床前研究5000～10000化合物基础性探索研究临床前研究临床一期临床二期临床三期SFDA注册申报上市后临床研究被筛选化合物的通过率5化合物进入临床研究FDA最终批准新药开发时间进度初步临床药理学及安全性评价治疗作用初步评价治疗作用确证和方案优化四期临床，上市后的应用研究和不良监测时间长度年药品注册审批51、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间；2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利；药品价值链6政府定价药品市场定价药品医保目录药品管制生产、垄断经营药品制

3、定最高零售价；定期对价格进行调整；企业提价需报请价格主管部门审批；非政府定价范围内药品；需进行价格备案民族药、部分中药饮片和亿元制剂主管价格机关：国家发改委价格司；省级价格主管部门；药品价格管制72细分行业的基础分析8化学制剂药关键驱动因素Rx处方药OTC非处方药创新性；专业销售能力；品牌建设、渠道控制主导产品的市场独占性；主导产品的治疗领域；生产管理控制；销售管理控制（自建网络的专科药厂一般情况下销售费用比较高）；创新能力和后续产品的储备；存货控制和回款周期；分析着眼点恒瑞医药、双鹭药业、华东医药、恩华药业、华邦制药三精制药、江中药业

4、、仁和药业品牌建设情况；产品梯队建设；零售终端渠道控制能力；销售费用控制（广告费用是OTC企业的主要费用支出）；存货控制和回款周期；化学制剂药9化学原料药关键驱动因素大宗原料药特色原料药生产规模；成本控制；产品价格；品牌建设；渠道控制；技术环节；产能集中度情况，垄断定价；主导产品的价格，把握波动趋势；成本控制（原材料成本，技术进步带来的降低空间）；产品供需情况：一般情况下比较稳定；政策壁垒：REACH法案，环保标准分析着眼点华北制药、东北制药、鑫富药业、新和成、浙江医药、中国制药海正药业、华海药业产品梯队建设，前瞻性的产品储备可以增强发

5、展的持续性；研发和技术进步；海外的品牌影响力；海外的药政注册，EHS等各种体系的认证；产业升级：原料药企业资本支出一般较大，要注意资产结构和财务结构方面的分析化学原料药10中成药关键驱动因素品牌中成药现代化中药品牌影响力；产品垄断性；创新能力营销能力产品定价能力：产品的独占性和垄断定价能力；原材料资源控制力：原材料有无受到限制，存货控制（中成药企业为了生产需要，会提前储备大量的中药材）；管理机制和团队：目前是影响多数品牌药厂的一个重要因素；营销管理：围绕现有产品群的市场开发能力分析着眼点云南白药、同仁堂、片仔癀、阿胶康缘药业、天士力、金

6、陵药业中药饮片康美药业质量标准；渠道控制；研发能力，现代化中药主要是产品创新和剂型创新为主，安全性要求高，对企业的研发能力是挑战；产品梯队建设，建设一个多元化的平衡型产品梯队对稳定持续发展有积极意义；营销把握：现代化中药需要专业型的销售体系和团队饮片质量标准；渠道控制：饮片企业对上游采购和下游中医院的渠道有一定要求；同时物流配送要求高延伸产业链：中药：传统品牌和现代化中药并行11关键驱动因素创新能力产品品种产业转化产品垄断性：前期生物药仿制为主，重复建设严重，市场难以做大；研发能力：生物技术企业的核心竞争要素，意味着长期的发展前景；产业

7、转化能力：将科研成果转化为经济效益的必须途径；生物生化药品对生产成本敏感度不高分析着眼点通化东宝、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物生物生化生物技术是最有发展前景的制药技术，也是二级市场故事性最强的领域，一般带有首创性质的产品，由于国外也无法找到有效的对照，给专业性判断造成很大的困难。而且企业普遍都是小企业或者项目型公司，销售系统性程度较低，产品推向市场后能否达到预期的效果也难以把握。生物生化：创新和产业转化12关键驱动因素创新能力、产品档次生产管理、销售渠道生产成本：中低端产品对钢材等原料成本比较敏感；产品档次：高端意味着高利润；

8、研发能力：持续发展能力；管理能力和渠道控制能力分析着眼点新华医疗、万东医疗、迈瑞医疗、威高股份医疗器械医疗器械是个相当赚钱的行业，但是国内的企业产品层次普遍不高，研发能力薄弱，还属于初级制造业水平。迈瑞是国