《病原微生物实验室》ppt课件

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1、病原微生物实验室管理条例实验室生物安全专业技术人员培训班2005-10-141《病原微生物实验室生物安全管理条例》(共7章72条)第一章总则（6条）第二章病原微生物的分类和管理（11条）第三章实验室的设立和管理（24条）第四章实验室感染控制（7条）第五章监督管理（7条）第六章法律责任（14条）第七章附则（3条）2第一章总则■制订目的（第1条）◇加强病原微生物实验室生物安全管理◇保护实验室工作人员和公众的健康■适用范围（第2条）中国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理《条例》中将病原微生物实验室简称为实验室3《条例》有关术语含义病原微生物——指能够使人或动物致病的微生物实验活动—

2、—指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动4政府部门职责（第3条）国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作国务院其他有关部门负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作县级以上政府及其有关部门负责职责范围内的实验室及其实验活动的生物安全管理工作5病原微生物和实验室管理的分类和分级（第4条）病原微生物实验室分类管理分级管理一类…………………………四级二类…………………………三级三类…………………………二级四类…………………………一级6实验室要求

3、符合国家实验室生物安全标准（第5条）——《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004特点适用于医学实验室和进行生物因子操作的各类实验室实验室日常活动管理的单位：实验室的设立单位及主管部门（第6条）1.建立健全安全管理制度2.检查、维护实验设施、设备3.控制实验室感染内容7第二章病原微生物的分类和管理分类（第7条）根据病原微生物的传染性和感染后对个体或者群体的危害程度，分为四类：第一类指能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物。（包括我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物）第二类指能够引起人类或动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与动物间传播的微生物。第三类指能够引起人类或

4、动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类指在通常情况下不引起人类或动物疾病的微生物。病原微生物高致病性8采集病原微生物应具备的条件（第9条）具备与采集病原微生物样本所需的生物安全防护水平相适应的设备。具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。9高致病性病原微生物运输的方式（第10条）陆路水路（无陆路通道时）航空（紧急情况或运往国外时）10运输高致病性病原微生物应具备的条件（第11条）1、目的用途符合国务

5、院卫生主管部门规定接收单位密封防水、破损、外泄2、容器/包装材料要求耐高/低温、耐高压生物危险标识警告用语提示用语11运输高致病性病原微生物的批准单位（第11条）省、自治区、直辖市行政区域内运输由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门批准。跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外先由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门初审后，再报国务院卫生主管部门批准。经民航运输还应经国务院民用航空主管部门批准。12高致病性病原微生物运输过程的要求具备11条规定的批准文件。由≥2人的专人护送，并采取相应的防护措施。不得使用的交通工具：公共电（汽）车、城市铁路严防被盗、抢、丢失、泄漏13病原微生物

6、菌（毒）种和样本的保藏、提供和使用后的处理（第14、15、16条）保藏机构由国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定。保藏机构职责保藏和提供病原微生物菌（毒）种和样本。要求▪对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应设专库或专柜单独储存。▪严格管理，专人负责。▪按批准文件提供；接收开具证明。▪保藏、提供均不得收费。▪实验室在相关实验活动结束后，应及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交保藏机构保管。菌（毒）种保藏中心或专业实验室14高致病性病原微生物菌（毒）种或样本意外事故的报告（第17条）国务院卫生主管部门1h内省级人民政府设区市级人民政府2h内本级人民政府2h内所在地县级卫生主

7、管部门上级卫生主管部门2h内2h内承运单位、护送人、保藏机构的主管部门公安机关承运单位、护送人、保藏机构（运输、存储中发生被盗、被抢、丢失、泄漏时）2h内2h内2h内2h内15高致病性病原微生物菌（毒）种或样本意外事故的报告（第17条续）任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器或包装材料时，应及时向附近的卫生/兽医主管部门报告。接到报告的卫生/兽医主管部门应及时组织调查核实并采取必要的控制措施。16第三章实验室的设立与管理三