《iso培训教程》ppt课件

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1、SH—OEISO/IEC17025:2005认可知识培训主要内容：1.实验室质量体系简介2.ISO/IEC17025基本要素以及对应的质量文件要求3.计量认证暨实验室认可的基本知识实验室质量体系所遵循的标准：ISO/IEC17025:2005GB/T27025:2008《检测和校准实验室能力的通用要求》Cnas-cl01<检测和校准实验室能力认可准则>《实验室资质认定

2、评审准则》1.实验室的法律责任能够承担法律责任的实体2.实验室的工作要求满足实验室认可准则要求，客户，法定管理机构的需求3.实验室管理体系的覆盖范围实验室固定设施内，离开其固定设施的场所，相关临时或移动设施中进行的工作4.实验室组织结构实验室最高领导者、技术负责人、质量主管、技术监督、测试人员、内审员、其他主管、客户服务人员、销售人员ISO/IEC17025:20054.1组织实验室外部组织结构检测中心经理技术经理实验室经理品质保证部经理品质保证部经理助理技术主管质量主管客户服务人员销售人员检测人员实验室（

3、包括上海检测中心的各实验室及重庆食品实验室，安吉家具及轻工产品实验室，南京、南通、张家港、江阴等石化实验室）实验室内部组织结构4.2质量体系1.体系的建立将实验室的政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件。2.质量方针和目标的确定质量方针至少要包括以下内容：实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺质量方针：独立、公正地为内部和外部客户提供专业化服务；及时、有效地满足甚至高于被认可的客户要求。3.文件的架构4.工作职责的确定文件的架构1.质量手册：质量手册作为纲领性文件，描述了本检测中心的

4、质量体系、组织结构，明确了质量方针目标，以及质量体系中各职能部门、人员的责任和相互关系。质量手册各章分别描述质量体系如何满足ISO/IEC17025各要素的要求2.程序文件：描述实施质量体系要素所涉及的质量活动。3.作业指导书：某个具体作业的指导文件，包括管理性的和技术性的。4.记录(质量记录和技术记录)：进行质量活动和检测作业所记录的信息，是检测工作符合规定要求和质量体系运行有效性的证据43214.3、文件控制控制范围：构成质量体系的所有文件比如:方针、声明、程序校准表格、图纸、张贴品、电子媒体等文件分类

5、：内部：内部制定的；作业指导书等外部：外部提供的，购买的标准，客户提供的sop4.4要求、标书和合同的评审1.合同评审的内容对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成文件，并易于理解；实验室有能力和资源满足这些要求；选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法2.合同评审的记录3.分包的评审4.合同的偏离5.合同的修改的评审及通知4.5分包1.实验室的分包条件a)事先未能预料的原因b)持续性的原因2.分包的通知书面通知客户，得到客户的准许，最好是书面的同意。3.分包工作的责任除客户或者法定管理机构指定的以外

6、均由转包方承担。4.分包工作的控制保存分包方的注册资料以及符合ISO17025的证明记录；对分包方进行评估及适当的监督。4.6服务和供应商的采购1.采购控制的范围服务：计量校准、检定设施环境的设计、执照、安装、调试人员的培训教育供应品：测量仪器、试验设备或辅助设备易消耗并且需要不断补充更新的。2.采购文件的审批3.采购的验收4.采购供应商的选择4.7服务客户1.合作的目的2.合作范围4.8抱怨1.处理抱怨的政策和程序4.9不符合检测和(或)校准工作的控制1.不符合检测工作的识别2.不符合工作的评价与纠正谁有责

7、任和权力来对这些识别出来的差错（不合格）采取措施；负责对差错的严重性做出评估，谁对差错立即采取纠正措施，同时对差错工作的可接受性做出决定；谁决定必要时通知客户并取消工作；谁有责任或权力来批准恢复3.不符合工作的监控4.10纠正措施1.纠正措施程序的建立2.纠正措施的原因分析3.纠正措施的选择、实施和监控4.11预防措施程序1.预防措施的定义消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。2.预防措施的选择、实施和监控4.12记录1.记录的分类标识、索引、取用质量记录：涉及质量体系管理活动的纪录，如：预防

8、/纠正措施记录技术记录：原始观察记录、导出数据、校准记录、人员签字记录、已经签发的报告或证书的复印件。2.填写以及保存记录的要求3.记录的更改4.13内部审核1.内部审核的概念2.内部审核工作的意义3.内部审核涉及的范围及周期4.如何执行内部审核工作5.内部审核与纠正措施4.14管理评审1.管理评审的概念2.管理评审的依据3.管理评审的内容4.管理评审的周期实验室认可准则技术要求5.1总则1.影响检