b-igra结核感染t细胞检测

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1、定量、特异、灵敏TB-IGRA结核感染T细胞酶联免疫法定量检测联系人:邓力慧电话:15626161330结核流行病学调查及传统检测手段结核流行病学调查5.5亿5.5亿人曾经感染根据2000年全国结核病流行病学抽样调查结果,我国44.5%人口,近半(5.5亿)的人口感染了结核菌。500万500万结核病人根据活动性肺结核病和涂阳肺结核的患病率,估算全国现有活动性肺结核病人500万,其中传染性肺结核病人超过150万。因此死亡约13万。130万130万人感染/年按照世界卫生组织的估计,我国每年新发生活动性肺结核病人110

2、-160万人,约130万例,其中传染性肺结核(涂阳肺结核)65万例。12万12万耐多药结核我国每年新发肺结核患者的耐多药率为8.32%,广泛耐药率为0.68%。据此估计每年新发耐多药结核患者12万全国结核病防治规划(2011-2015年)结核传统检测方法细菌学诊断分子诊断免疫学诊断涂片镜检细菌培养核酸检测抗体检测结核菌素皮试优点可判断传染性高低可进行定性及半定量分析特异性高,涂阳标本检出率高采样方便、操作简单;对肺外结核及涂阴病人诊断优势突出,可诊断结核潜伏感染缺点检出率20-30%,不能区分非结核分枝杆菌;取样

3、难检出率59%,耗时长(2-6周);缺陷的活菌无法培养;肺外结核病人取样困难成本高且操作复杂;对实验条件及技术人员要求高;肺外结核病人取样困难涂阳检出率64%,灵敏度低,不能区分隐形感染和发病病人受卡介苗的干扰,不能区分非结核分枝杆菌的感染;需要在48-72小时后随访判断结果;体内实验,有一定风险临床症状、影像学、病原学结核病实验室检测难题低所用试剂灵敏度低,早期感染检出能力差,金标准检测方法灵敏度仅为50%-60%差常用的TST试剂易受卡介苗及非特异性分枝杆菌的干扰,特异性差缺缺少及时、准确的筛查试剂难难以跟踪

4、诊治疗效,不利于疗程及药物的用量控制,诊疗成本高完美解决结核诊断中的难题特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测TB-IGRATB-IGRA原理、方法特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用IGRA技术目前已获得美国FDA批准,在欧洲获得了CE标志认证,在日本已经被MHLW批准“特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染的辅助诊断,已成为欧美国家结核常规检测方法之一。美国CDC指南建议,在当前应用结核菌素试验PPD的所有情况下均可采用IGRA替代。IGRA解决临床检测中的五大问题肺结核辅助诊断非结核分

5、枝杆菌引起的肺部疾病的鉴别诊断肺外结核的辅助诊断抗结核治疗效果的评估结核菌潜伏感染数据来源:中国cdc对TB—IGRA进行临床考核肺结核的辅助诊断与现有方法相比,IGRA:大大提高了结核患者的检出率可以作为辅助诊断结核的一种方法,是现有结核检测方法的有利补充IGRA排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病IGRA检测:50位鸟型结核分枝杆菌感染者特异性为92%;50位胞内分枝杆菌感染者特异性为93%;肺炎、肺癌等鉴别诊断结核肺结核肺外结核昆明三院TB-IGRA90.0%90.7%80.0%QFT-GIT86.8%87.3

6、%80.0%总标本数34232220老年医院TB-IGRA76.6%76.5%78.6%QFT-GIT67.3%66.2%85.7%总标本数24823414厦门CDCTB-IGRA70.9%70.6%100.0%QFT-GIT74.5%74.2%100.0%总标本数1961942总计TB-IGRA81.0%81.1%80.6%QFT-GIT77.6%77.3%83.3%总标本数78675036肺外结核的诊断治疗效果的评估结核菌潜伏感染IGRA结核菌素试验刺激原特异性抗原(与卡介苗和大部分非结核分枝杆菌无交叉反应)

7、PPD阳性对照有无重复实验是否有加强无有是否需要回访不需要需要实验耗时24hr48-72hr实验位点体外体内结果读取是否客观客观主观IGRA替代TST排除卡介苗及大部分非结核分枝杆菌的干扰,降低假阳性率体外检测更安全,可反复进行不需回访,方便病人就诊快速、客观的获得检测结果TB-IGRA临床适用范围感染科/呼吸科/结核科应用:发热病人的结核排筛诊断“菌阴”结核患者的辅助诊断有肺部阴影的患者,在痰涂阴性后,鉴别诊断肺炎、肺癌、肺结核时,如果IGRA检测为阴性时,可排除肺结核抗痨治疗的疗效评价风湿免疫科应用:生物制剂

8、/免疫抑制剂治疗前后的筛查;大剂量激素治疗前后的结核筛查;自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断;发热待查患者的结核排筛消化科/心内科/肾内科/骨科肺外结核免疫学辅助诊断40%的结核感染者存在肺外病灶,1/4的结核患者为肺外结核。而对肺外结核取样难度大,用IGRA检测为阳性时,高度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性,可分布在综合医院的呼吸科外的其他科室。儿科应用:儿童肺结核的辅助

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