科室质控员培训医务处部分

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1、山东省千佛山医院医疗技术准入及管理制度医务处陈国强2014年4月28日一、我院2013年技术准入情况二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录三、省卫生计生委第二类医疗技术目录四、我院医疗新技术准入及临床应用管理组织五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求六、医疗技术准入程序七、医务处对医疗技术准入及临床应用的管理医疗技术准入及管理制度医疗技术准入及管理制度一、我院2013年技术准入情况2013年，全院共申报新技术93项，经省卫生计生委审核通过的二类医疗技术6项，三类医疗技术9项。医疗技术准入及管理制度二、国家卫生计生委第

2、三类医疗技术目录首批允许临床应用的第三类医疗技术目录医疗技术准入及管理制度序号第三类医疗技术名称序号第三类医疗技术名称1同种器官移植技术11颅颌面畸形颅面外科矫治术2变性手术12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术3心室辅助装置应用技术13细胞移植治疗技术（干细胞除外）4自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术14脐带血造血干细胞治疗技术5质子和重离子加速器放射治疗技术15肿瘤消融治疗技术6人工智能辅助诊断技术16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术7人工智能辅助治疗技术17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿

3、瘤放射性粒子植入治疗技术除外）8基因芯片诊断技术18肿瘤深部热疗和全身热疗技术9颜面同种异体器官移植技术19组织工程化组织移植治疗技术10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术医疗技术准入及管理制度心脏移植术2009.8非血缘造血干细胞采集技术2013.6.26肾移植术2009.8脐带血造血干细胞治疗技术2013.6.26肝移植术2009.8细胞移植治疗技术——脐血干细胞肝脏移植技术2013.6.26小肠移植技术2013.5.7肿瘤消融治疗技术2013.6.26放射性粒子植入治疗技术2013.5.7肿瘤冷冻消融治疗技术2013.7

4、.14胰腺移植手术2013.5.10肿瘤深部热疗和全身热疗技术已申报自体免疫细胞（CD3AK、CIK、DC-CIK细胞）治疗技术2013.5.17心室辅助装置应用技术（ECMO技术、IABP技术）已申报山东省千佛山医院第三类医疗技术目录（2013年）医疗技术准入及管理制度三、省卫生计生委第二类医疗技术目录医疗技术准入及管理制度山东首批第二类医疗技术目录一、冠心病介入诊疗技术；二、先天性心脏病介入诊疗技术；三、心律失常介入诊疗技术；四、妇科内镜诊疗技术（四级）；五、血液透析技术；六、临床基因扩增检验技术；七、肢体延长术。医

5、疗技术准入及管理制度山东省千佛山医院第二类医疗技术目录（2013年）目录审批通过时间冠心病介入诊疗技术2010.3.10先天性心脏病介入诊疗技术2010.3.10心律失常介入诊疗技术2010.3.10血液透析技术2012.5.24妇科内镜诊疗技术（四级）2013.1.22人工膝关节置换技术2013.9.5人工髋关节置换技术2013.9.5神经血管介入诊疗技术（三级以上）2013.11.4呼吸内镜诊疗技术（四级）2013.12.30综合介入诊疗技术（三级以上）2013.12.30外周血管介入诊疗技术（三级以上）已上报临床基

6、因扩增检验技术已上报医疗技术准入及管理制度四、医疗新技术准入及临床应用管理组织1.医院医疗质量与安全委员会2.科室医疗质量与安全管理小组3.医务处医疗技术准入及管理制度五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求医疗技术准入及管理制度2014年综合目标对医疗技术管理的要求医疗技术准入及管理制度六、医疗技术准入程序医疗技术准入及管理制度（一）医疗新技术准入管理按照原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术

7、准入及管理制度第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。医疗技术准入及管理制度第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术医疗技术准入及管理制度第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。医疗技术准入及管理制度（二）新技术准入必备条件1.符合国家相关法律法规和各项规章制度

8、2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目3.人员具备执业资格并在本院注册、能够胜任4.相应的设备、设施和其他辅助条件，并具备相应的资质证明5.医院伦理委员会审查通过6.科室及主要人员近3年无不良记录7.相关管理制度和质量保障措施8.符合卫生行政部门其他条件医疗技术准入及管理制度（三）新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的