英国药典2008年版概览

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1、药物分析杂志,★国夕卜多方子冬★英国药典年版概览陈唯真,吴建敏,杨腊虎中国药品生物制品检定所,北京摘要本文对英国药典年版的基本情况、编排结构进行了简要介绍,并着重介绍了英国药典年版和年版的不同关键词英国药典年版一一一中图分类号即文献标识码文章编号一,一,一‘,,、,,〔〔,,一一一一,滋。、介英国药典,、、。劝叩是制剂在药品实践中使用的物品其中一部分品种的升级版,法定生效时间为年月来源于英国,另外一部分品种来源于欧洲药典第日、。、、所有来源于英国本国新增加和修订的品种于版本版合并了指南版兽药部分通。一,年月日生效来源于欧洲药典的品种已于先期过增补作为修订的第版欧

2、洲药典品种由欧洲议会发布,并且在贝尔法斯特、爱丁堡和伦敦更方便的使用者在其中找到包括索引、有关所。。市政府公告中发布了其有效性的内容对这次没有有英联邦现行人用药品的药典标准本版首,。收载于本版而在早期各版已收载的药品标次发行了电子书,。,。准依据年的医学法案第款仍然有效由卷组成见表’一概况共收载约个品种,包括药用物质表组成、〔,,。。卷内容、,、‘“原料药主】,,,‘,《,一‘〔〔,,《,‘《、,。,制齐’一一血液制品。免疫制品乡放射药品制剂‘,,。。外科笔、。,《,,材料顺势疗制剂〔】。。,。,,红外参考谱,介咐录补充章节卜索引,兽药加叼一、〔,。。一〔一和兽

3、药光盘版「」。的变化增加和调整共个新增原创药和个,、新增和删除品种与相比新的与欧洲药典增补版和一致的品总体排序格式方面无大的差异,只是内容上有一些种。其中增加了药用物质个、制剂个、血液制一,第一作者药物分析杂志一品个免疫制品个放射药制剂个顺势疗法制剂个制剂总则项详见表表新增品种项目分类跳品种项目名称脚〕药用物质‘习卜拘椽酸阿尔维林当归根用于传统草药制齐制当归根用于传统草药制剂黄茂即苏门答腊安息香精制定量辣椒油脂精制蓖麻油单水盐酸头泡比月亏五加克拉屈滨’少曲刁洛林钠盐酸多培沙明于紫锥花属紫花草苗甲叶紫锥花属紫花根甲卜无水恩纳普利即加干燥硫酸亚铁击氟康哇印度乳香盐酸

4、吉西他滨卯蒯愈创木酚氦氢叮酮酒石酸水合物山叭来氟米特闭柠檬马鞭草叶来曲哩制甘草根用于传统草药制齐二、氯雷他定。「蜜〕桔油甘油磷酸锰卜美托拉宗米氮平。莫达非尼盐酸莫西沙星击蔡普生钠澳化氧托馁紫杉天竺葵根户芍根用于传统草药份制自芍根用于传统草药浮矮松油聚乙烯基分散液哪毗各烷酮舒马普坦盐酸特拉哩啼无水盆酸特拉哇嗓癸酸翠酮异辛酸覃酮替勃龙网三甘油基二异硫代硫酸盐酸托烷司琼马鞭草药卜耐盐酸萎必治山。主制拍苏门答腊安息香配苯扎贝特片一葫卜构株酸咖啡因注射液心构椽酸咖啡因服溶液氏标准化辣椒配’标准化药鼠李十燥提取物梭甲纤维素钠滴眼剂塞利洛尔片胶囊。丹曲林服混悬液双氯芬酸缓释胶

5、囊庆大霉素滴耳剂击庆大霉素和氢化可的松乙醋滴耳剂卜击速效胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液异万托铰喷雾溶液异丙托馁鼻吸剂左薄荷脑乳膏卜甲握孕酮注射液罗甲释孕酮片卜琉嚓吟服混悬液精制大蓟干提取物瞅米诺环素缓释胶囊罗而敷贴水溶液鼻腔喷雾叫刘软膏奥美拉哩肠溶胶囊山卜有关血液制品川人类造血干细胞血管假性血友病因子一卜免疫制品二甲人用炭疽菌苗由培养基滤液吸收而得厂山一自喉破伤风脊髓灰质炎灭活菌苗经吸收减少抗原的罗卜喉破伤风百日咳灭活菌苗经吸收减少抗原的如”浏罗放射药制剂卜流酸碘节肌卜〔了相酸钠溶液记冈扛〕朋目欧洲药典顺势疗法制剂顺势疗法架和强化的制备方法山苦艾属,西门肺草西门肺

6、草煎剂、肠漆树科棚皮蹂仿卜小尊麻草药制剂总则司挥发油司未上市的药品传统草药本版继续增加了有关传统草顺势疗法品种在本版中收载了个新药和加工的草药的顺势疗法原种和的内容共收载个新的草药并强调母原配剂以支持英联邦政府简化尽管在专论中提供了对这些物质的质量要求有助注册审批方案于注册方案通过英联邦政府的批准但委员会奥美拉哩制剂收载个新的品种奥美拉并没有评估这些物质在传统使用中的安全性哇肠溶片和肠溶胶囊这类制剂的重要性在于可避一药物分析杂志,免活性成分因代谢而无效。因为质子泵抑制剂用于在其标准中也专门说明了该制剂未获得英联邦政府,。,十二指肠溃疡和酸逆流短期治疗时在左右的批

7、准制造这些制剂必须持有特殊执照临时制才释放活性成分,因此奥美拉哇肠溶制剂标准中包备时必须在药师监管下才一能进行。,以确保技术修改从,括了检查其包衣在时完整性的规定发布开始委员会就活性成分不会提前释放。对其中一些药品标准进行了完善,在中共对未获批准的药品在中共收载了种药品标准包括药用物质和制剂进行了修定,个未获批准的制剂,并在总论中对其进行了规定。详细情况见表药品标准标题修改的品种见表。表修订的医药用物质和制剂品种‘品种名称一,‘修〔,改部分·。。一】「医药用物质酒石酸河利马嗦鉴别且‘〔·医用空气、。二、开篇陈述〔、了、「从一、吧人造空气一开篇陈述〕,,士,,一‘

8、。。,,。,。,,。,氧