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1、强化的瑞舒伐他汀治疗高低危人群均可获益众所周知,动脉粥样硬化是一种慢性、进行性全身性血管病变。半个多世纪以来,氧化低密度脂蛋白学说在动脉粥样硬化多种发病学说中一直占有重要地位。血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是沉积在动脉壁粥样硬化斑块的主要脂质成分,血浆中LDL-C水平的升高不断加速着动脉粥样硬化的发生与发展。因此,要从根本上预防心血管事件的发生,就必须逆转或彻底消退已出现的粥样硬化斑块。 一级预防,让动脉粥样硬化止步 在探索冠心病治疗的进程中,他汀类药物与动脉粥样硬化始终如影随形。随着研究的进展,人们不断拓展对动脉粥样
2、硬化的认识,继而对他汀类药物的认识也逐步深化。近年来的几项大型阳性对照研究结果都显示:与使用中小剂量治疗相比,他汀类药物强化治疗在降低心血管不良预后方面更加有效。因此,目前指南推荐,在特定的高危患者二级预防中,应使LDL-C降得更低[LDL-C<70mg/dl(1.8mmol/L)]。REVERSAL研究结果表明,现有的他汀类药物治疗能阻止冠心病患者已出现的冠状动脉粥样硬化斑块的进展。那么,在冠心病一级预防中,他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块的预防作用如何呢? 在今年3月第56届美国心脏病学会(ACC)年会上公布的METEOR研究,首次证明
3、强化降脂对有疾病早期征象的冠心病低危(Framingham10年发病风险<10%)人群的动脉粥样硬化病变也具有积极意义。 METEOR研究(瑞舒伐他汀对颈动脉内膜-中层厚度的影响,MeasuringEffectsonIntimaMediaThickness:anEvaluationOfRosuvastatin)是一项为期24个月的随机双盲、安慰剂对照的多国研究,在美国和欧洲的8个国家进行,共入选了984例有动脉粥样硬化亚临床症状[颈动脉内膜-中层厚度(CIMT)为1.2~3.5mm]的冠心病低危患者,接受为期24个月的瑞舒伐他汀(40mg/
4、d)或安慰剂。该研究采用颈动脉B型超声测量CIMT的变化,来评价瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化病变进展的影响。结果显示: 1.主要终点——颈动脉12个位点最大CIMT的变化,瑞舒伐他汀组略有消退(-0.0014mm/y,与基线相比P=0.32),而安慰剂组则有所进展(0.0131mm/y),瑞舒伐他汀组与安慰剂组相比,P<0.001(图1)。 2.次要终点——颈总动脉4个位点最大CIMT的变化,瑞舒伐他汀组明显消退(-0.0038mm/y,P=0.004),而安慰剂组有所进展(0.0084mm/y),瑞舒伐他汀组与安慰剂组相比,P<0.0
5、01。 3.治疗期间,瑞舒伐他汀治疗组的LDL-C水平显著降低,由基线的155mg/dl降至78mg/dl,降幅达48.8%,与安慰剂组相比,P<0.001。 上述结果表明,瑞舒伐他汀组患者CIMT最大值的增加速率显著小于安慰剂组(P<0.001),与基线时相比无差别,且有下降趋势。其中患者颈总动脉CIMT的进展显著减慢。这提示瑞舒伐他汀可延缓或抑制CIMT的增厚。 迄今为止,METEOR研究是唯一一项显示强化他汀治疗可中止仅有亚临床早期征象的冠心病低危人群动脉粥样硬化病变的研究。在其结果公布后,欧洲药政主管部门于2007年7月
6、对瑞舒伐他汀(可定)的说明书进行了更新,添加了相关信息。此更新允许医师考虑可能通过对有动脉粥样硬化早期征象的患者使用瑞舒伐他汀,以减缓疾病的进展。 二级预防,逆转动脉粥样硬化 虽然,降脂药物作为血脂异常人群二级预防的有效性已得到了充分肯定,然而,动脉粥样硬化斑块的进展真的是无法逆转的吗? 其实不然,早在去年第55届ACC年会上公布的ASTEROID研究结果,就已经确凿地表明了强效降脂不但能够阻止冠状动脉粥样硬化的进展,而且能真正逆转冠状动脉粥样硬化脂质斑块的沉积。该研究采用血管内超声(IVUS)技术对冠脉病变部位的粥样硬化斑块体
7、积进行定量测定和分析,用以评估瑞舒伐他汀对冠状动脉粥样硬化斑块的治疗效果(图2)。共有507例冠心病患者(平均年龄58.5岁,其中女性占29%,冠脉造影估计病变狭窄为20%~50%,且未行血管成形术)入选,接受40mg/d瑞舒伐他汀治疗2年,349例患者完成研究。结果显示:瑞舒伐他汀治疗2年后,整段目标血管的粥样硬化斑块体积百分比(PAV)的中位数减少0.79%(P<0.001);病变最严重的10mm节段血管的粥样硬化病变体积(TAV)的中位百分数减少9.1%(P<0.001)。同时发现,瑞舒伐他汀40mg/d使LDL-C水平从基线时的130.4
8、mg/dl(3.4mmol/L)降至60.8mg/dl(1.6mmol/L),降幅高达53.2%。ASTEROID研究向世人郑重宣告,瑞
