《病例对照研究》PPT课件(I)

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1、（case-controlstudy）案例——背景1970年，美国波士顿妇产科医生Herbst注意到1966~1969年期间在该市Vincent纪念医院诊断了7例15-22岁的女青年患阴道腺癌。阴道癌只占女性生殖系统癌症的2%，多属于鳞状上皮细胞型，腺癌又只占阴道癌的5%~10%，非常罕见；且发病年龄一般在50岁以上。1930~1965年间美国麻省两所医院报道的68例阴道癌中只有2例为阴道腺癌，病人年龄都大于25岁。这种明显的时间和地区的聚集性以及大为提早的发病年龄，引起了Herbst医生探究其病因的兴趣。案例——背景Herbst最初

2、想从7名病例的共同点找出线索，结果发现7例都未用过任何阴道局部刺激物、阴道冲洗或阴道塞等。除1例发病后结婚外均否认有性交史。发病前均未使用过避孕药，7例主诉多为阴道异常流血，妇科常误诊为不排卵性阴道出血给予内分泌药物治疗。问题1.从上述结果中，你能发现病因线索吗？问题2.下一步将如何进行？在描述性研究未获得结果的情况下，Herbst认为应当详细了解这些病例从胚胎期至发病前的情况，因此决定做一次病例对照研究。问题3.什么是病例对照研究？它有什么特点？问题4.如何选择病例？如何选择对照？案例——背景概念按照疾病状态将研究对象分为病例和对照

3、，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究。又称回顾性研究。即当前研究中打算研究的特定疾病暴露：接触过某些物质、具备某些特征、处于某种状态暴露：有害的、有益的最常用的就是2检验(P59)目标人群（研究对象）发病时序工作时序暴露未暴露暴露未暴露某病患者(病例)非患者(对照)可比acbda/(a+c)b/(b+d)比较病例对照研究基本原理病例对照研究的特点属于观察法设立对照组由“果”及“因”:疾病暴露探索、检验病因假说，难以证实因果关系病例对照研究的用途广泛

4、探索和深入研究疾病发生的影响因素研究健康状态等事件发生的影响因素疾病预后因素的研究临床疗效影响因素的研究具体实施(资料的收集)数据分析研究设计总结并提出研究报告病例对照研究的设计与实施提出假设制定研究计划培训调查员预调查正式调查病例对照研究的设计要点明确研究目的确定研究因素：根据描述性研究、其他病例对照研究、临床观察的线索确定。选择研究对象病例的选择对照的选择估计样本含量资料的收集病例的确定疾病的诊断标准具体、明确尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）可对病例的某些特征进行限定：年龄、性别、民族等病例

5、的类型新发病例:提供的信息较为可靠（最好）现患病例:掺入疾病迁延及存活因素在内疾病患者存活时间长，有机会入选研究死亡病例:信息准确性较差病例的来源以医院为基础的（hospital-based）病例对照研究：从医院病人选择，即是从某一所或若干所医院选择某时期内就诊或住院的某种病的全部病例。以社区/人群为基础的（community-based）病例对照研究：从社区/特定人群选择病例。来自医疗机构:易获得，难以定义源人群，易发生选择偏倚来自社区:代表性较强，但不易得到更复杂、更困难！选择是否恰当是病例对照研究成败的关键之一！对照的选择对照的

6、要求对照具有和病例一致的某些特征，即对照与病例有可比性，例如性别、年龄、居住地等；对照没有患和研究因子与研究疾病有关的其他疾病的可能对照的形式对照选择的形式决定了病例对照研究的类型（P60）病例与对照不匹配成组匹配/频数匹配个体匹配1:1个体匹配：配对1:R个体匹配匹配：所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致，其目的是去除这些因素和特征对研究结果的干扰，提高研究的效率。非匹配成组病例对照研究病例组对照组目标人群患病人群未患病人群＝<目标人群患病人群未患病人群某些特征5/102/103/10病例与对照匹配频数匹配(frequenc

7、ymatching)病例与对照匹配1:1个体匹配(individualmatching)某些特征配对(pairmatching)目标人群患病人群未患病人群病例与对照匹配1:R个体匹配(individualmatching)目标人群患病人群未患病人群某些特征1:2,1:3…1:R匹配定性指标匹配定量指标(1)53岁(50~59岁组)50～59岁53岁533岁匹配定量指标(2)混杂因素(已知、可疑)复合因素：年龄+性别不是混杂因素不能匹配的因素研究因素与疾病因果链中的中间变量只与可疑暴露有关而与疾病无关的因素匹配因素避孕药宗教信仰疾病吸

8、烟血脂心血管疾病增加工作难度(费用、时间)限制样本量匹配因素将无法再进行分析匹配过头损害统计效率损害真实性损害费用效益不能滥用匹配！匹配带来的问题不匹配匹配频数匹配个体匹配:1:1、…、1:4、…广泛探索危险因素罕见病/