电子监管码的操作规程

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1、设备标准操作规程文件名称：电子监管码系统的标准操作规程编号：制定人：制定日期：批准人：版次：A部门审核：审核日期：批准日期：页数：5文件审核：审核日期：生效日期：附页：0分发至：口服固体车间、生产部、工程部、品管部各1份，品管部存档1份，共5份。1.目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。2.范围：本规程使用于电子监管码赋码的整个过程。3.责任：操作工严格按本规程进行操作，设备管理人员负责监督本规程的执行。4.电子监管码系统的工作流程：电子监管码系统的工作流程为：向中国药品电子监管网申

2、请并下载药品监管码,将药品监管码打印并贴附到包材上或直接印刷药品监管码至包材上,包装药品同时采集药品监管码按包装顺序设置药品监管码的关联关系等,上传关联后的药品监管码信息至中国药品电子监管网,药品入库及出厂（出库）时采集包材上的药品电子监管码,上传入出库时采集到的药品监管码信息至中国药品电子监管网的整个过程。5.操作内容：5.1开机前的准备工作5.1.1检查输送带的运转情况5.1.2检查电子监管码系统的连线有无脱落的现象。5.2开机运行5.2.1闭合电子监管码系统的总电源，打开所属设备的电源。5.2.2根据计算机的用户窗口，登入系统。_________________

3、___________________________________________________________________________第5页共5页5.2.3激活药监码:也即药监码下载,将中心服务器的药监码下载到车间服务器上.完成下载功能后,分包装车间才能进行赋码操作。下载的时间:每次即将包装另一个产品时,也即需提前下载,提前做好包装的准备5.2.4包装现场初始化:输入需赋码产品的批号,生产日期,有效期,包装流程◆选择效期操作方法：点击效期方框右边的‘倒三角形’，弹出日历窗口上方再次点击‘倒三角形’，选择年月，点击选中日，并返回效期。◆连续包装:指小包装

4、-à中包装-à外包装的一次性连续操作◆间隔包装:指先进行小包装-à中包装操作(进入[包装操作]功能扫描条码)再进入另一窗口进行中包装-à外包装的操作(进入[装箱操作]功能扫描条码)◆有中包装的包装操作：第1步：选择包装产品：装箱管理à包装操作，进入图1-2，可以通过关键字查询将要包装的产品，选中药品双击进入图1-3。图1-1图1-2第2步：选择需要包装产品及批次,直接输入或选择’生产车间’,’包装组’。____________________________________________________________________________________

5、________第5页共5页图1-3第3步：扫描条形码(连续包装)1）小包装-à中包装-à外包装①先扫描小包装条形码。◆当扫描的条码个数=一盒中包装内的条码数量时，系统自动弹出扫描中包装条码窗口，如图1-4◆若小包装条码数量不足一盒中包装内的条码数量时，直接手动点击[直接装箱]，再扫描中包装条码。②扫描中包装条码③扫描外包装条码2）小包装-外包装①先扫描小包装条形码。◆当扫描的条码个数=一外包装内的条码数量时，系统自动弹出扫描外包装条码窗口，如图1-5◆若小包装条码数量不足一盒外包装内的条码数量时，直接手动点击[直接装箱]，再扫描外包装条码。②扫描中包装条码图1-4_

6、___________________________________________________________________________________________第5页共5页图1-5装箱查询：通过产品的品名、批号、规格、外包装条形码对所装箱的产品进行查询。可以单个条件或同时满足多个条件并列查询①双击‘品名’，弹出品名列表，再双击需查询的品名，该品种自动列入已选中的右方框中。如通过品名查询A群脑膜炎球菌多糖疫苗，图1-6②。选择包装日期。操作方法与[装箱管理]-[包装操作]中，效期的选择方法一致。③点击[确定]。（查询品名=A群脑膜炎球菌多糖疫苗，同

7、时包装日期在2007-8-1-2007-8-28时间段内的所有包装信息）◆选择规格、批号、外包装条形码的方法与①一致。图1-6装箱修改：对所扫错的产品进行删除①查询须删除的产品。查询方法与[装箱查询]中①一致。②点击产品列，点[删除]，如图1-7若该产品已进行[产品转移入库]流程，则不能删除③删除后，须对该产品重新扫描包装。____________________________________________________________________________________________第5页共5页图1-75.2.3把合格证放入包装