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时间:2019-07-03
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1、GB/T19001-2008标准理解要点1范围1.1总则——标准为谁所用1.2应用a)标准适用于各种类型的组织;b)组织在使用标准时可以删减;c)声称使用本标准时,删减有限制:①仅限于第7章的内容; ②删减不影响产品质量, ③不影响应承担的责任。引用标准GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语3术语和定义采用GB/T19000—2008中确立的术语和定义术语“产品”,也可指“服务”。4质量管理体系(QMS)4.1总要求1、按照标准要求建立QMS,形成文件,实施运行并持续改进其有效性;2、运用过程方法,确定过程、顺序及控制方法和准则,为过程配备
2、资源、实施检测并持续改进;3、说明组织的外包过程,不管有没有外包,都要加以说明。若有应说明如何控制。4.2文件要求4.2.1总则1、标准将体系文件分为四类,并提出至少编制6个程序文件;2、文件应具有本组织的特色,不同组织的文件不应相同;3、一个文件可包括多个程序,一个程序可写在多个文件中。4.2.2质量手册1、手册应对“删减条款”说明细节和正当的理由;2、手册与程序的关系,包括或引用;3、说明过程之间的相互作用。4.2.3文件控制——标准要求的控制:1、文件发布前经审批,以确保文件的适宜性2、必要时对文件进行评审3、标识文件的修订状态4、确保在使用处能得到文件
3、的有效版本5、确保文件清晰6、对外来文件进行标识,并控制其分发7、防止作废文件的非预期使用4.2.3文件控制——实际控制措施:1、建立“有效文件清单”,明确文件的控制范围;2、通过审批,控制文件的发放范围;3、对文件进行编号,确保每份文件的唯一性,一般用文件编号和发放顺序号两个号;4、规定文件的修订/修改方法,并在每份文件的每一页上体现文件的修订/修改状态;5、及时收缴作废文件,确保无作废文件运行,若保留并参考使用作废文件,应标识;6、对外来文件的控制:编号、标识、发放登记。4.2.4记录控制1、目的:证明QMS有效运行、产品符合规定要求2、对记录的要求:内容真
4、实、字迹清晰、签署齐全,易于识别;3、控制要求:建立程序、明确控制责任,建立记录归档登记台账,具有良好的储存环境,便于检索规定记录保存年限;普遍存在的问题:把对记录表格的控制,当成对记录的控制5管理职责5.1管理承诺1、最高管理者应作出承诺:依据标准建立、实施QMS,并持续改进其有效性2、提供兑现承诺的证据:共五项内容,包括:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性b)制定质量方针;c)制定质量目标;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点1、最高管理者应具有“以顾客为关注焦点”的意识;2、确保顾客要求得到确定并予满足,一般情况
5、下通过建立两个程序:“合同评审”和“顾客满意度调查”满足标准要求。5.3质量方针(QP)1、QP应反映最高管理者的质量意图和理念;2、QP应与组织的宗旨相一致;3、QP应包括:产品质量、顾客满意、持续改进等方面的内容;4、QP应提供制定和评审QO的框架;5、广大员工应对QP有一致的理解;6、在持续适宜性方面得到评审,一般与管理评审结合进行。5.4.1质量目标(QO)从符合性角度:1、QO应与QP保持一致,是实现QP的途径和手段2、QO应分解到部门,但不鼓励分解到人;3、QO应是可测量的,能量化的内容应予量化。从有效性角度:1、建立QO时,应注意QO的适宜性和
6、先进性;2、制定考核办法,并按时进行考核、确保真起作用3、适时调整QO,每年进行一次,确保公平合理。5.4.2质量管理体系(QMS)策划1、建立QMS时,最高管理者应参与策划;2、QMS变更时,一定先策划后变更,保持QMS的连续性。5.5.1职责和权限1、最高管理者负责明确组织中的职责、权限2、手册中应规定领导层、管理部门的职责、权限;3、其他方面的职责可在相关文件上规定;4、要求做到分工明确、职责清楚,并在组织内得到沟通。要求作到:事事有人管,人人有事管,一事一人管,一人可以管多事,严禁一事多人管。5.5.2管理者代表1、管代应是管理层中的一员,不影响
7、其它职责;2、标准规定了管代的三条职责,a)建立、实施和保持QMS过程;b)向最高管理者报告业绩与需求;c)在组织内提高满足顾客要求的意识;3、负责QMS方面的外部联络工作。5.5.3内部沟通1、建立沟通过程,明确沟通方式;2、确保信息渠道畅通、沟通有效,可能时留下沟通证据。5.6管理评审标准要求:1、按规定的时间进行评审,正常情况下一年一次;2、最高管理者主持;3、评审主题是QMS的适宜性、充分性和有效性;4、评审输入包括10项内容:质量方针、目标、审核结果、顾客反馈、过程业绩、产品质量、纠正措施和预防措施状况、以往管理评审的跟踪、可能影响
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