医学科研设计的基本原则与统计分析方法

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1、科研设计的基本原则与统计分析的思维方法暨南大学医学院为什么要进行可科研设计？医学科学研究的实验设计是医学科研中至关重要的一个环节。一项好的实验设计——可以节约大量的人力、物力、财力和时间，保证实验的科学性、可靠性和诚信度。科研设计的一般要求1．科学性能回答科研提出的问题。2．严密性通过大量查阅文献和现场调查，搜集科学资料，或在进一步进行预备实验或可行性调查实验的基础上，进行严密的设计。3．合理性能保证通过设计方案的实施，取得可靠的研究成果，具有普遍意义，经得住实践的考验。4．高效性以最少的人力、

2、财力、物力，得出有意义的结果。5．道德性符合社会道德规范，决不损害人的身心健康。科研设计的基本原则随机原则对照原则均衡原则重复原则盲法原则（临床试验时，可属均衡之列）这些原则的作用是减少误差，提高实验效率。对照原则对照就是对受试对象不施加处理因素或施加处理因素前的一种处理状态用于与施加处理因素或处理后状态进行比较，充分暴露处理因素的效应。1．对照的意义：没有比较就没有鉴别，任何事物间的差异都是通过比较而显示出来的，比较的基准就是对照。设置对照是为了更好的评价和鉴别实验结果的科学性、真实性，避免偏

3、倚而产生错误的结论。甄别处理因素与非处理因素效应，排除非处理因素干扰,减少实验误差公式表达如下：T+SE+e式中：T为处理因素，E为处理因素效应，S为非处理因素，e为非处理因素效应。对照的原理T+S1E+e1‖‖0+S20’+e2TE两个实验组相互比较的原理T1+S1E1+e1T2+S2E2+e2如果S1=S2，e1=e2那么——T1-T2E1-E2TdEd2．对照的要求：①对等：除处理因素外，对照组要具备与实验组对等的非处理因素。②同步：对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中

4、始终处于同一空间和同一时间。③专设：任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。3．对照的形式①同期随机对照：相同时间、地点选择研究对象，以随机分配方式分组；其可比性强，避免了选择性偏倚，结果更具说服力。②自身对照：对照与实验在同一受试对象进行。③历史性对照：将新的干预性措施的结果与过去的研究比较，即将研究者以往的研究结果或他人的研究结果与本次研究结果作对照。④非随机同期对照：研究对象是同时间、同地点，用非随机分配的方法分为实验组和对照

5、组，分组的方法不是随机的。⑤配对对照：将实验组的观察对象按照配对因素与对照组相配对。⑥阳性对照：与已知疗效的典型药进行比较。⑦空白对照：对照组不施加任何处理因素。⑧实验对照（效应特异性对照）：采用与实验组条件一致的对照措施。随机化原则随机化（randomization）指从总体中抽取个体或样本时，每个个体或样本都有同等被抽取的机会。随机抽样指各个个体或样本都有同等机会被抽取的抽样。随机不同于通常意义的“随意”、“随便”两词例如一个笼子里有10只小老鼠，要求均分到对照和试验组中去，如果研究者规定“

6、短尾巴老鼠分到对照组、长尾巴老鼠分到实验组”就属于“随意”分组，包含有主观选择；如果研究者规定“闭上眼睛捉老鼠，先捉住的作为对照组，后捉住的作为实验组”则属于“随便”分组，包含有客观选择。因此随机抽样，可以理解为既没有主观选择、也没有客观选择的一种抽样方法。随机化具体体现在如下几方面：①抽样随机：每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同。②分组随机：每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同，以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致，以提高各组间的可比性。③实验顺序随机：每个实验对象接收处理先后的

7、机会相同，以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。随机化方法1．抽签法例如要把12只动物分为两组，先将动物编号1、2、3…12，同时制作数字为1～12的标签，标签充分混匀后，按预先规定抽取6个签号，将动物对号入座分到第1组，余下的6个标签号的动物分第2组。2．随机数字表法根据随机抽样的原理编制而成的，用于随机分配和随机抽样。3．Excel编程重复原则重复(replication)有两层含意：一是指实验的样本量必须足够大，在相同实验条件下充分的重复，以避免实验结果的偶然性，突出表现其必然规律；二是指任

8、何实验结果的可靠世经得起重复实验的考验，重复实验是检查实验结果可靠性的惟一方法。一个不可重复的研究是没有科学性的。重复的目的有两个：一是稳定标准差，获得实验误差估计值；二可使均值接近真实值，实验组与对照组差异能够准确地显露出来。样本大小的影响因素1．总体参数()指两个样本均数或两个率比较时，其总体均数或率的差值。越大，说明差异越明显，需要的样本量越小。2．实验误差实验方法越准确，个体间差异越小，实验误差必然较小，越易达到统计等显著性，所需样本越小；否则，样本要大。3．检验水准实验所需样本数