博思清在精神疾病中的运用

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1、博思清（阿立哌唑口崩片）在精神疾病治疗中的应用目录治疗谱安全性、耐受性剂型优势总结博思清（阿立哌唑）治疗谱适应症批准时间批准国家成人精神分裂症11/2002美国、欧洲、亚洲等60多个国家和地区成人双相障碍躁狂发作09/2004美国、欧洲、亚洲等10多个国家和地区辅助治疗成人抑郁症11/2007美国青少年精神分裂症（13-17岁）05/2008美国成人或儿童青少年双相躁狂发作辅助治疗（辅助锂盐或丙戊酸盐治疗）05/2008美国儿童青少年双相躁狂（10-17岁）05/2008美国注：阿立哌唑在中国仅

2、有精神分裂症的适应症www.fda.gov成人精神分裂症阿立哌唑治疗精神分裂症疗效■治疗急性发作：疗效优于安慰剂，与氟哌啶醇和利培酮相似■预防复发●长期疗效明显优于安慰剂■维持治疗●维持治疗的疗效明显优于氟哌啶醇●对阴性症状和抑郁症状的疗效明显优于氟哌啶醇●治疗中断率明显低于氟哌啶醇●改善第二语言记忆优于奥氮平1.Potkinetal.ArchGenPsychiatry;2003;60;6812.Liebermanetal.IntJNeuropsychopharmacol.2002;5(supp

3、l1):S1863.Sahaetal.WorldJBiolPsychist;2001;2(suppl1):305S4.Piggotetal.JClinPsychiatry;2003;64;1048阿立哌唑治疗急性期阳性症状疗效快速、持久PANSS阳性分自基线的平均改变-6-5-4-3-2-10Baseline1234安慰剂(n=103)阿立哌唑20mg(n=98)阿立哌唑30mg(n=96)利培酮6mg(n=95)************周*和安慰剂相比有显著差异,LOCF,P<0.05.基线

4、PANSS总分均数91.6-94.1.基线PANSS阳性症状分:24.1-24.8阿立哌唑第一周起即迅速起效且疗效持续，急性期疗效和利培酮相当Potkinetal.ArchGenPsychiatry.2003;60:681-90*与安慰剂相比有显著性差异，LOCF，P<0.05.研究设计的原意不是直接与活性对照药进行对比.基线平均分范围23.0-24.3.Potkinetal.ArchGenPsychiatry.2003;60:681.与利培酮相比：阿立哌唑更快改善精神病阴性症状数据来自一项4

5、周(n=404)治疗急性精神分裂症或精神情感障碍的试验.1-4-3-2-1**********安慰剂（n=103）利培酮6mg（n=95）阿立哌唑30mg（n=96）阿立哌唑20mg（n=98）-5012340*周与基线间的平均改变PANSS量表阴性症状评分与氟哌啶醇相比:阿立哌唑长期治疗效果更佳*显著优于氟哌啶醇;P=0.003.有效定义:PANSS总分降低30%至少维持4周Kasperetal.IntJNeuropsychopharmacol.2003;6:325.(n=861)(n=433

6、)阿立哌唑氟哌啶醇治疗有效的患者比例（%）维持疗效的天数氟哌啶醇（10mg）阿立哌唑（30mg）风险比=0.697P=0.098患者比例治疗时间（周）**Significantimprovementfrombaseline(P<0.05).LOCFanalysis,basedontheCaliforniaVerbalLearningTestandtheContinuousPerformanceTest-IdenticalPairsversion.*00.10.20.30.40.50.60.7阿立

7、哌唑奥氮平P<0.05P<0.05**语言学习能力更优8周26周与奥氮平相比:阿立哌唑对认知功能改善更优*继发语言记忆改善Cornblattetal.IntJNeuropsychopharmacol.2002;5（suppl1）:S185.双相躁狂发作MuzinaDJ.NeuropsychiatricDiseaseandTreatment2009:5279-288阿立哌唑可有效治疗和预防躁狂发作阿立哌唑有效治疗双相障碍患者的各种症状较基线的平均变化1.心境高涨2.活动-精力增加3.性兴趣4.睡眠

8、5.易激惹6.言语-速度与数量7.语言-思维形式障碍8.思维内容9.破坏-攻击行为10.外表11.自知力FryeMA,etal.JClinPsychopharmacol2008;28:243-245*P<0.001;†P=0.002;‡P=0.001;§P=0.003;‖P=0.006阿立哌唑安慰剂阿立哌唑有效治疗双相躁狂急性发作有效率（%）P<0.001VietaE,etal.BrJPsychiatry.2005;187:235-242阿立哌唑单药治疗急性双相I型情感障碍一项随机、安慰剂和氟