关于丁咯地尔和盐酸丙卡特罗的市场调研

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1、市场调研报告关于丁咯地尔和盐酸丙卡特罗的市场调研张培贤1、丁咯地尔盐酸丁咯地尔最先由法国Laboratoire.Lafon实验室研制，1976年在法国上市用于临床。盐酸丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg

2、/L时，血清蛋白结合率为25%。本品适用于1、外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等。2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。目前国家药监局已批准生产的盐酸丁咯地尔原料药和制剂产品生产文号共有24个，其中片剂6个，胶囊剂1个，其余为原料药和注射剂型。国内盐酸丁咯地尔固体口服制剂的生产厂家见表一。表一、国内盐酸丁咯地尔固体口服制剂的生产厂家关于丁咯地尔和盐酸丙卡特罗的市场调研1/7市场调研报告产品名称规格生产单位批准文号批准日期盐酸丁咯地尔0.15g湖北同济华越药业股份有国药准字片限公司H19990359盐酸丁咯地尔0.

3、15g南京白敬宇制药厂国药准字片H20000032盐酸丁咯地尔0.15g齐鲁制药厂国药准字片H20000393盐酸丁咯地尔0.15g海南惠普森医药生物技术国药准字片有限公司H20010348盐酸丁咯地尔0.15g唐山渤海药业有限公司国药准字片H20010089盐酸丁咯地尔0.15g海南省海灵制药厂国药准字片H20000524盐酸丁咯地尔0.15g万源(福州)药业有限公司国药准字胶囊H20010040此外，市场上还有进口意大利福斯卡玛生化制药公司生产的丁咯地尔缓释片（商品名：意鲁顿）和塞浦路斯产盐酸丁咯地尔片（商品名：麦道可兰）。盐酸丁咯地尔已列入许多省市基本医疗保险药品乙类目录，属国

4、家指导价各省定价产品，目前市场上山东齐鲁制药厂生产的盐酸丁咯地尔注射液（商品名：意速），5ml:50mg×5支，零售价98.95元/盒；盐酸丁咯地尔片（商品名：意速），0.15g×12片，零售价57.6元/盒。山东临淄制药厂生产的盐酸丁咯地尔缓释片，600mg×8片，132.00元/盒。2000年国家计委批准的进口塞浦路斯产盐酸丁咯地尔关于丁咯地尔和盐酸丙卡特罗的市场调研2/7市场调研报告片（商品名：麦道可兰），150mg×10片，86.6元/盒；150mg×30片224.0元/盒。2000年国家计委批准的进口意大利产盐酸丁咯地尔片（商品名：意鲁顿），300mg×30片，176.0元

5、/盒；600mg×30片，227.0元/盒。2、盐酸丙卡特罗盐酸丙卡特罗为选择性较高的β2受体激动剂，支气管扩张作用较强，微小剂量即可产生明显的支气管扩张作用，还有较强的抗过敏作用，可稳定肥大细胞膜，抑制组胺等过敏物质的释放，对于过敏原诱发的支气管哮喘有较好的疗效。本品胃肠道吸收迅速，Tmax约1～2h。主要在肝脏和小肠代谢。消除呈双相，T1/2(和T1/2)分别为3h和8.4h。盐酸丙卡特罗适用于支气管哮喘，喘息性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道闭塞性障碍导致的呼吸困难症状。也用于控制运动性哮喘。口服：成人50g，1次/日，睡前服；或者50g/次，2次/日，早晨和睡前服，儿

6、童（6岁以下）25g/次，1-2次/日。1999年3月国家药监局曾批准过盐酸丙卡特罗含片、胶囊、颗粒剂、气雾剂四种剂型进入临床研究，但不知何故，目前国内仅有盐酸丙卡特罗原料药、片剂和胶囊产品生产（见表二），天津药物研究院是国内目前盐酸丙卡特罗原料药的唯一生产单位。表二、国内盐酸丙卡特罗生产厂家关于丁咯地尔和盐酸丙卡特罗的市场调研3/7市场调研报告产品名称规格生产单位批准文号批准日期盐酸丙卡特罗25μg江苏先声汉合制药有限国药准字2002.05.片/片公司H2002317308盐酸丙卡特罗50μg中国大冢制药有限公司国药准字片/片H10940021盐酸丙卡特罗25μg河南京豫药业有限

7、公司国药准字片/片H19983013盐酸丙卡特罗25μg青岛国大药业有限公司国药准字片/片H19994101盐酸丙卡特罗25μg万源(福州)药业有限公国药准字片/片司H20003348盐酸丙卡特罗25μg中国大冢制药有限公司国药准字片/片H10930017盐酸丙卡特罗25μg广州白云山制药股份有国药准字片/片限公司广州白云山制药H10970172总厂盐酸丙卡特罗25μg安徽环球药业股份有限国药准字片/片公司H34023109盐酸丙卡特罗25μg三九企业集团