28种毒性药材

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1、28种毒性中药材目录砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。原  文释    义保证数据完整性,真实诚信是根本。资源水平看风险,合规合理靠流程。l数据完整性,其实讲的是数据的真实性,只有“同步/原始/准确/完整/一致/清晰/可追溯”的数据,才是真实的数据,而企业的诚信水平,才是数据完整性的根本。l投入到数据完整性中的人财物力资源和数据完整性实施水平,应

2、与产品的风险等级相适应。l建立完整/有效的质量体系,实施合规/合理/合适的管理流程和工作流程,是控制数据完整性风险的唯一手段!科技发展是动力,工艺研究要精深。不顾安全与疗效,追名逐利一场空。l企业应根据科学和技术发展的状况,采用普遍被接受的科学的方法进行药品生产和检验。要采用先进的/作假难度更高的数据完整性技术手段和管理手段。l工艺研究不深入,注册工艺不完善,是数据作假的头号敌人,需要大家一起努力去改变!l为了利益,不顾患者安全和药品有效性,制造假冒伪劣药品,毕竟是少数,但仅仅是数据作假,也必将被淘汰!设备系统要确认,培训维护又校准,密码权限

3、严管理,软件硬件均受控。l数据的形成/采集/录入/存储/备份/转移/计算/处理/输出……仪器仪表及自动化设备必须经过确认和验证。l人员培训/设备维护/仪表校准,是日常运行中保证数据完整性的必要手段,不校准,所有数据都是假的!l硬件软件系统的密码权限/安装环境的限制进入,都是保证数据完整性必不可少的技术手段。l软件/硬件在生命周期内均应处于受控状态!转移备份要及时,修改删除应追踪。自动数据是首选,纸质电子两完整。l数据要及时备份,以免造成意外丢失和损坏,数据的备份/存档要“长久保存/易恢复/可获取/可使用”。l关键数据的记录/报告/事件/任何修

4、改/删除均应可追踪。l为增加作假难度,尽可能采用自动获取数据的方法。l纸质数据和电子数据在数据完整性方面的要求是一致的,都需要真实可信规范管理,都需要保证数据完整性!记录填写要规范,生命周期应验证。作假难度要提高,无需作假才是真。l记录的填写要遵守《良好记录规范》,记录的形成到最后的删除,整个生命周期都需要保证数据完整性要求,要经过验证。l数据完整性要求尽可能提高作假的难度,但是我们更应该创造“不需要作假”的环境条件。数据只是来追溯,质量控制靠过程。风险成本相适宜,切莫好大又喜功。l数据是在生产和检验过程中形成的,只是用来追溯产品质量和生产过

5、程的信息,质量保证最终还是需要生产过程的严格控制,药品质量不是监督和检验出来的!l数据完整性投入的成本要和数据完整性风险相适宜,不要为了做面子工程和高大上而盲目冲动,要夯实“生产工艺和企业诚信”两大基础,才是最重要的!以下是124种常用药的别名,好好记下来吧!普萘洛尔-心得安阿替洛尔-胺酰心安硝酸异山梨酯-消心痛沙丁胺醇-舒喘灵醋酸甲羟孕酮-安宫黄酮干酵母-食母生甲氧氯普胺-胃复安(灭吐灵)甲硝唑-灭滴灵硝苯地平-心痛定去甲肾上腺素-正肾素肾上腺素-副肾素曲克芦丁-维脑路通15AA-肝安9AA-肾安氢氧化铝-胃舒平消旋山莨菪碱-654-2头孢

6、噻肟钠-治菌必妥多潘立酮-吗丁啉头孢曲松纳-曲而松喷托维林-咳必清酚酞-果导诺氟沙星-氟哌酸呋喃唑酮-痢特灵复方甘草酸单胺-强力宁洛贝林-山梗菜碱尼可刹米-可拉明葡醛内酯-肝泰乐拉米夫定-贺普丁吲哚美辛-消炎痛氢氯噻嗪-双克吡罗昔康-炎痛喜康复方氨基比林-安痛定呋塞米-速尿去痛片-索密痛酚氨咖敏-扑感敏螺内酯-安体舒通利巴韦林-病毒唑小檗碱-黄连素缩宫素-催产素异烟肼-雷米封胞磷胆碱-胞二磷胆碱肾上腺色综-安络血乙酰谷酰胺-醋谷胺罗痛定-颅痛定氨甲苯酸-止血芳酸氨咖黄敏胶囊-速效伤风胶囊苯海索-安坦酚磺乙胺-止血敏苯妥英纳-大伦丁苯巴比妥钠-

7、鲁米那亚硫酸氢纳甲萘醌-维生素K3吡硫醇-脑复新吡拉西坦-脑复康硫酸氢钠甲萘醌-维生素K4异丙酚-丙泊酚(得普利麻)维拉帕米-异博定叶绿醌-维生素K1间羟胺-阿拉明酚妥拉明-立其丁利血生-利可君桂利嗪-脑益嗪去乙酰毛花苷-西地兰D双嘧达莫-潘生丁普罗帕酮-心律平美西律-慢心律异丙嗪-非那根倍他司汀-培他啶卡托普利-巯甲丙脯酸氯苯那敏-扑尔敏复方甘草合剂-棕色合剂复方愈创木酚磺酸钾-非那根合剂地塞米松-氟米松碳酸氢钠-小苏打西咪替丁-甲氰咪胍泼尼松龙-强的松龙泼尼松-强的松氢化可的松-皮质醇复方肝浸膏-肝铁片(力勃隆)曲安奈德-康宁克通丙酸睾丸

8、素-丙酸睾酮林可霉素-洁霉素甲基睾丸素-甲睾酮己烯雌酚-乙底酚(求偶素)依托泊苷-足叶乙甙氯米芬-克罗米芬格列本脲-优降糖阿昔洛韦-无环鸟苷苯乙双胍-降糖灵甲巯咪唑

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