毒性药材生产标准操作规

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1、安徽利峰中药饮片有限公司第八部分生产管理标准操作规程（毒性车间）安徽利峰中药饮片有限公司安徽利峰中药饮片有限公司目录1.毒性车间净选岗位操作规程SOP-08-2012.毒性车间洗润岗位操作规程SOP-08-2023.毒性车间蒸煮岗位操作规程SOP-08-2034.毒性车间切制岗位操作规程SOP-08-2045.毒性车间干燥岗位操作规程SOP-08-2056.毒性车间炒制岗位操作规程SOP-08-2067.毒性车间包装岗位操作规程SOP-08-207安徽利峰中药饮片有限公司标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程编　号：　SOP-08-201　制定人：制定日

2、期：2011年月日版本：1页数:1/3审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中药材生产净选岗位操作规程,品质量。范围：毒性中药材生产净选岗位责任：毒性中药材生产净选员工，工段长及质检员。标题正文1.1.11.21.31.3.11.3.21.3.31.3.41.41.52.2.12.22.3生产前准备拣选工序工段长到二车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分钟进入生产区。进入生产岗位检查是否有前次清场合

3、格证副本。检查拣选室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。检查合格后，经质检员确认，工段长根据批生产指令的要求，取下现场状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。领料，执行“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。生产操作规程拣选岗位操作工打开一件中药材的外包装，用手或撮子取出一些倒于拣选台上，按照大小规格进行拣选或拣出杂质。对有大小规格要求的中药材分筐放置，无要求的除去

4、杂质。反复操作至拣选结束，拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的中间产品放于秤上，在拣选工序工段长复核下进行称量；同时由拣选工序工段安徽利峰中药饮片有限公司标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程编号：SOP-08-201颁发部门：生产部生效日期：2011年月日版本：1页数:2/32.42.53.3.13.23.33.43.53.63.74.4.14.24.3长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员审核无误后，开据放行证后方可递交。拣选工序工段长填写中间产品递交单，和拣选岗位操作工一起将中间产品转入洗药岗位，由洗药工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递

5、交单上签字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。生产结束后的操作执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”，“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。拣选工序工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。拣选岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给拣选工序工段长。按“清场管理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场，拣选工序工段长认真填写清场记录。质检员检查合格，签发清场合格证正、副本。拣选工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，

6、副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。安全防护：对毒性中药材处理所使用的表纸，草等要焚烧，残渣应深埋，防止对环境造成污染。工作时穿工作服、戴口罩和乳胶手套等安全防护措施。生产结束后，要用消毒液洗手。严禁用手直接接触毒性药材。清洁本批遗留一切杂质，并将其装入垃圾袋中运出生产区按要求进行焚烧或掩埋。安徽利峰中药饮片有限公司标准操作规程题目：毒性车间净选岗位操作规程编号：SOP-08-201颁发部门：生产部生效日期：2011年月日版本：1页数:3/34.44

7、.5拣选全过程必须在质检员监控下进行。生产过程中岗位人员坚守岗位，生产结束后按规定认真清场，锁好门窗。安徽利峰中药饮片有限公司标准操作规程题目：毒性车间洗润岗位操作规程编　号：　SOP-08-202　制定人：制定日期：2011年月日版本：1页数:1/3审核人：审核日期：2011年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：2011年月日生效日期：2011年月日目的：建立毒性中药材生产洗润岗位操作规程,品质量。范围：毒性中药材生产洗润岗位责任：毒性中药材生产洗润员工，工段长及质检员。标题正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.44.5

8、4.6人员管理：生产、质检人员，按要求更换鞋、帽、工