医疗器械设备档案

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1、酉阳县中医院医疗器械设备档案设备名称:规格型号:注册证号:生产日期:设备编号:生产厂家:供货公司:使用科室接收日期起用日期:::管理人员:接收时设备状态建档日期::设备档案目录(一)供货合同或质量保证协议;(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;(三)《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件;(四)产品的合格证明(直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件,从医疗器械经营企业购进的索取复印件);(五)产品使用说明书(中文

2、);技术指标;(六)计量检定证书(属于计量器械的);(七)维修保养记录。产品名称规格型号生产单位购进日期生产批号(生产日期或产品编号)维修保养情况(可续页)维修保养时间主要故障和维修后运行情况维修单位和人员

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