浅论医疗器械(设备)的档案管理

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1、浅论医疗器械（设备）的档案管理司淑荣（内蒙古扎兰屯市中蒙医院内蒙扎兰屯162650）【摘要】社会主义市场经济的发展和社会需求的增加，医疗卫生事业的不断发展，医院档案门类也不断增加，医院档案工作的范围不断扩大。器械档案是知识、信息的载体，是一种潜在的生产力，是一项非常珍贵的科技资源。在医院的医疗质量和服务质量不为提高，医院的技术建设不断发展的情况下，加强医院器械档案管理工作显得更加重要。【关键词】医疗器械（设备）档案管理【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）06-0029-021.大型医疗器械（设备）的建立我国卫牛事业的迅猛发展

2、，大型医疗器械（设备）在现代化医院占据着越来越重的分量。大型医疗器械（设备）不仅成为衡量一个医院综合水平的标志，同时也为医疗诊断提供大量的参考数据，成为现代医疗诊断中的一项重要依据。大型医疗（设备）的增加和使用频率的增高，其管理、维护、检修等各方面的问题也随之面来。医院建立了大型医疗器械（设备）档案管理制度。在医院档案室设立大型医疗器械（设备）档案专柜，并有专业级技术人员进行管理。档案管理釆用按“分类”管理的模式，为每项设备的价值超过10万元的大型医疗器械（设备）建立“专项档案”，每项一宗，分年度、分目录管理。1.1大型医疗器械（设备）档案包括的内容大型医疗器械（设备）档案

3、的建立，以“台件”归档。自立项采购开始，招标、采购到货、验收，大型医疗器械（设备）的说明书、工作图、线路图、监测记录、维修记录等部分目录归档到同一大型医疗器械（设备）的档案中。⑴釆购档案采购档案是大型医疗器械（设备）档案的第一项，包括医院的申请项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是购买双方权限、义务的说明。在以后的设备使用过程中以及监测、维修等各方面工作中，涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则，所以前期合同的归档是至关重要的(2)基本情况部分一般包括大型医疗器械的使用说明书，线路图等，医院根据实际情况将人型医疗

4、器械的场地图、场地的水、电、暖等线路图也建立到档案中，并对大型医疗器械的监测、维修等过程中需要查阅时，可使用备份的资料，并认真做好查阅记录。(3)监测记录随着大型医疗器械使用年限的增加，对大型医疗器械进行定期的监测和维护是十分必要的，这也是延长其寿命的一个重要手段。近几年来我国对人型医疗器械(设备)的管理也越来越严格，技术监督部门和卫生主管部门每年都会对大型医疗器械进行定期的检查，检查的情况可以如实的反映出大型医疗器械的实际工作状态，以帮助使用者更加清楚的了解器械的性能。将所有的检查记录进行归档化管理，然后进行技术比较，我们可以测算出大型医疗器械的使用寿命和老化程度等各方面

5、的指标，同吋检查还可以督促各科室的器械使用和维修，使仪器设备处于最佳的技术状态，充分发挥仪器设备的功能。(4)维修记录由于大型医疗器械的使用年限的增加和人为操作的因素等各方面的原因，器械难免岀现各种故障。并口随着使用年限的增加，故障的出现频率也越来越高，部分故障随之发展成为“顽疾”。对大型医疗器械的故障进行及吋的维修是保障其正常使用的前提。将故障维修的情况详细的记录到档案中，可以方便日后的工作中进行查询，同吋也可以保证零部件的补充，避免造闲置积压和浪费。医院将每次的维修记录分为日常维护记录、大型维修记录和报废记录分别进行整理归档。(2)大型维修记录一些大型医疗器械公司都有其

6、专业的售后服务部门对所售医疗器械进行跟踪服务。在医疗器械出现一些大的故障而我们的技术实力不足以解决吋，以求助于他们进行售后维修服务。在此类维修档案中要详细记载故障的时间、原因，售后服务部门所指派维修人员姓名、所维修的部件、使用更换的零部件及其制造商、故障排除时间验收人员、维修人员、维修后使用情况等各项内容。这样不仅可以完善我们的档案管理工作，更重要的是可以为以后我们的器械维修工作提供有力的文字参考资料。（6）报废记录主要是针对那些严重损坏而又无法维修做报废处理设备的档案管理。这种仪器设备应有严格的报废申请书，经有关部门鉴定后方能做报废处理。这涉及到国家固定资产，可制约流失及

7、其他不正之风。1.2大型医疗器械（设备）档案的后期管理大型医疗器械档案的后期管理主要是对档案建立以后的完善归工作的管理和借阅管理。医院的大型器械（设备）档案由专人进行管理并负责后期的监测和维修档案的整理和归档工作，并由医疗器械的使用科室、医学工程部等进行积极的协助和协调工作。在借阅方面，医院制定了严格的档案借阅制度，规定了借阅档案人的范围、时间、归还制度等多项内容。当所借阅的档案需要带出档案室吋，一般只借阅备份的复印件。超过借阅时限后，由档案管理人员进行催要，并可根据实际工作的需要进行适当的延长。大型医疗器械档案信