抗菌药物管理易霞云

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1、抗菌药物临床应用的管理意义与措施全国医院感染监控管理培训基地中南大学湘雅医院感染控制中心易霞云《指导原则》第二部分卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部，今日联合召开《抗菌药物临床应用指导原则》施行新闻发布会，向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容，并要求各级各类医疗机构和医务人员认真学习，切实贯彻执行。抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。自应用临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。与此同时，抗菌药物的不合理使用甚至滥用问题也在世界范围内普遍存在，需要进行规范化管理。滥用问题引起国际社会的高度关注

2、，世界卫生组织和世界各国都先后采取积极措施，加强对抗菌药物使用的监管，并已取得了显著成效。为什么要制定《抗菌药物临床应用指导原则》？我国抗菌药物不合理使用问题比较突出，这一方面增加了药品的不良反应和药源性疾病的发生率，而且影响医疗质量和医疗安全。细菌的耐药性非常复杂，耐药率增长速度很快，不仅影响了疾病的治疗效果，而且长此发展下去后果严重。不合理用药加重了患者的经济负担，客观上助长了医疗费用的不合理上涨。这一问题已经引起全社会的广泛关注，并产生强烈反响，必须降低药品费用比例。我国政府十分重视抗菌药物的合理使用问题。吴仪副

3、总理曾对此问题做出专门批示，要求有关部门尽快制定政策，研究解决问题的办法。吴仪副总理在卫生部等三部门制订出《抗菌药物临床应用指导原则》后，对这项工作做出了充分肯定，要求卫生行政部门认真贯彻执行。《抗菌药物临床应用指导原则》制定过程2001年11月，卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司共同研究决定组织起草《抗菌药物临床应用指导原则》。2002年3月，卫生部医政司正式委托中华医院管理学会，承担起草《指导原则》任务。中华医院管理学会药事管理专业委员会组织全国地方和军队的临床、药学、微生物、流行病学和管理

4、等不同专业、不同学科近百名专家参与起草，并反复推敲和修改，历时一年半。共组织召开专题座谈会5次，专家书面修改近百份，学术会议征求意见125人，先后形成10次征求意见稿，2003年8月，经管理、法学等专家审定后，将《指导原则》（上报稿）提交卫生部医政司。卫生部医政司于2003年8月委托中华医学会会同中华医院管理学会药事管理委员会和中国药学会医院药学专业委员会等组织专家修改论证上报卫生部、中医药管理局和总后卫生部。中华医学会召集有关学会和来自北京、上海以及国内东北、西北、中南、西南等地区从事抗菌药物临床研究的医学、药学、细

5、菌检验学、医院管理等领域的专家举行座谈会中华医学会组织临床感染病学、呼吸病学、妇产科学、儿科学、皮肤病学、眼科学、口腔科学等多学科领域的专家召开了《指导原则》技术层面撰稿工作会议。2004年5月中华医学会再次组织有关专科分会及有关专家进行讨论，论证修订后形成本稿。卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发文，予以发布施行。文件编号：卫医发[2004]285号要求各级各类医疗机构认真贯彻落实。在修改过程中，为保证其先进性和科学性，在总结我国抗菌药物临床应用经验的基础上，充分借鉴了WHO和发达国家的研究成果和实践经验，如《

6、澳大利亚抗生素治疗指南》（第10版）和美国《热病》（第33版）等。《指导原则》是我国首次制定的全面、系统的针对抗菌药物合理应用的指导性文件，它的发布，对指导我国医师抗菌药物的应用，规范我国医疗机构和医务人员的用药行为，进一步提高抗菌药物的治疗效果，降低不良反应、减少药源性疾病发生率，合理应用抗菌药物，提升临床药物治疗水平，确保医疗质量和医疗安全，同时降低不合理医药费用具有十分重要的意义，是一项利国利民的工作。卫生部要求各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要着重做好以下几项工作：1、组织广大医师卫生部还将逐步建立全国细菌耐

7、药监测网络，定期检测与发布临床常见病原菌耐药的变化趋势和抗菌药物临床应用情况，随时了解存在的问题，指导医师合理用药，并及时调整修订《指导原则》。卫生部强调要加大对医疗服务领域监督执法工作力度，坚决纠正医疗服务过程中的不正之风，防止医务人员因片面追求经济利益导致的抗菌药物滥用现象。认真学习、宣传和贯彻《指导原则》，充分认识到科学、合理使用抗菌药物对于保障患者用药安全、减少细菌耐药性的重要作用，不断规范用药行为，确保治疗效果，减轻患者不合理的经济负担。2、重点做好对各级各类医师的培训工作。抗菌药物的合理应用要求医师必须综合

8、考虑多方面因素，如药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程以及患者的具体情况等。医师只有不断学习、积累、更新知识，才能确保合理使用抗菌药物。卫生部要求各级卫生行政部门要根据《指导原则》确定的原则，及时开展对医务人员的全员培训，使医务人员尽快掌握抗菌药物临床应用的原则和方法，从源头上防止抗菌药物滥用的情况发生。3、卫生行政部门要对《