人用疫苗市场分析和展望

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1、国际生物制品学杂志２０１１年６月第３４卷第３期ＩｎｔＪＢｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｊｕｎｅ２０１１，Ｖｏｌ．３４，Ｎｏ．３·１１３··述评·人用疫苗市场分析和展望孟胜利因疫苗的大量使用，人类已在全球消灭了天１疫苗行业的吸引力［１］花；麻疹、脊髓灰质炎（脊灰）等多种传染病的感２０００年以前，制药公司均认为疫苗所创造的利［６］染人数逐渐下降，死亡率大幅降低；同时传统疫苗润有限。而近年来，化学药研发已没有太多的突的生产工艺逐步成熟、市场竞争日趋激烈，疫苗价破点，制药公司面临专利到期和仿制药的挑战；格不断下降，制造成本不断上升，公司利润逐渐降ＳＡＲＳ、流

2、感等传染病引起的社会恐慌，新上市的生低，特别是毫无根据地担忧含汞疫苗产生的不良反物药很快达到“重磅炸弹级”，这让许多制药公司将应，这已经迫使疫苗公司常常受到安全问题的困关注的目光投向了生物药领域，特别是单克隆抗体［２３］扰，以致一些公司放弃了对新型疫苗的研发。和新型疫苗。在过去５年中，随着肺炎链球菌疫苗等多个疫苗的整个生产工艺比化学药复杂，不仅可以“重磅炸弹级”疫苗上市，疫苗行业呈现快速增长的通过专利对其进行知识产权保护，而且其培养基配态势。全球人用疫苗销售额已从２００４年的７１亿美方、细胞株、毒株、核心工艺容易保密，仿制较难，行元增长到２

3、００９年的２６０亿美元，赛诺菲巴斯德业壁垒高，进入困难，需要大规模的生产设备和安（Ｓａｎｏｆｉ）、葛兰素史克（ＧＳＫ）、默克（Ｍｅｒｃｋ）、辉瑞全投资，新型产品能获得很好的收益回报。随着人（Ｐｆｉｚｅｒ）和诺华（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）五大公司占有全球疫苗市们对接种疫苗预防疾病认识的不断加深、对病原体场的８０％以上（表１），其他公司只占有不到２０％的生物学和人体免疫系统研究的深入和有关疫苗接［４５］种的损伤赔偿的立法，使赔偿更科学、公正而有利市场份额。目前，鉴于全球疫苗市场正在快速增长，这些大制药公司都加大疫苗产业的整合力于疫苗制造公司，新兴市场

4、越来越有吸引力，新型度，加大市场和研发投入，建立强大的产品线，以寻疫苗的生产工艺技术和佐剂技术的运用已有利于求占有更大的市场份额，因此未来的疫苗市场竞争那些针对新用途疫苗的研发，因此大制药公司纷纷将会愈加激烈。加大了新型疫苗的研发投入，以期在新型疫苗领域占得先机，这同时促进了疫苗研发技术与创新能力表１２００７—２００９年全球主要疫苗公司的销售额（亿美元）［６］的提升。公司２００７年２００８年２００９年２００６年６月８日ＦＤＡ批准默克公司４价人乳ＧＳＫ３９．９４５．０５７．８头瘤病毒（ＨＰＶ）疫苗Ｇａｒｄａｓｉｌ上市，２０００年２月１７Ｓａｎｏ

5、ｆｉ３８．９４１．０４７．７Ｍｅｒｃｋ４２．８４１．０３６．３日惠氏公司（２００９年被辉瑞公司收购）７价肺炎链Ｐｆｉｚｅｒ２４．４３０．０３０．０球菌结合疫苗Ｐｒｅｖｎａｒ（血清型４、６Ｂ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、Ｎｏｖａｒｔｉｓ１４．５１７．０２４．２１９Ｆ和２３Ｆ）获得ＦＤＡ批准，２０１０年２月２４日ＦＤＡＳａｎｏｆｉＭＳＤ１４．４１９．０１５．９又批准惠氏公司１３价肺炎链球菌结合疫苗Ｂａｘｔｅｒ３．０４．０８．０Ｐｒｅｖｎａｒ１３（血清型１、３、４、５、６Ａ、６Ｂ、７Ｆ、９Ｖ、１４、Ｃｒｕｃｅｌｌ３．０４．０５．０１８Ｃ、１９Ａ、１９Ｆ和

6、２３Ｆ）上市，这些新型、高附加值、其他３．０４．５３７．０“重磅炸弹级”疫苗的成功上市已证明疫苗潜在的合计１８３．９２０５．５２６１．９商业价值，因此疫苗变得越来越有商业吸引力。２重点疫苗品种的市场表现疫苗市场几乎由五大制药公司垄断。流感疫ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３４２１１．２０１１．０３．００１作者单位：４３００６０武汉生物制品研究所狂犬病疫苗室苗、肝炎疫苗和儿童疫苗所占的市场份额最大。万方数据通信作者：孟胜利，Ｅｍａｉｌ：ｍｓｌ３４５９＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ２００９年甲型Ｈ１Ｎ１流感全球大流行，这促使所有

7、流·１１４·国际生物制品学杂志２０１１年６月第３４卷第３期ＩｎｔＪＢｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｊｕｎｅ２０１１，Ｖｏｌ．３４，Ｎｏ．３感疫苗生产商的销售收入稳步增加。２００９年流感状病毒疫苗ＲｏｔａＴｅｑ的全球销售额均超过５亿美元［５］疫苗的销售额达到５０亿美元，在２００９年和２０１０年（表２）。的上半年，葛兰素史克、赛诺菲巴斯德和诺华３家公３行业整合风起云涌［４］司的流感疫苗销售额达到６４亿美元。疫苗行业的发展离不开产品创新，在疫苗领域，几个新上市疫苗的市场表现也相当出色，在很多颇具潜力的创新型疫苗主要来自于一些新兴公２００９年，Ｐｒｅｖｎａｒ

8、销售额达３０亿美元，Ｇａｒｄａｓｉｌ的销司，并且它们已成为驱动整个疫苗产业发展的主要因售额达到１６．６亿美元，它们已属于“重磅炸弹级”素之一。因此，如今越来越多的大