数图药讯2011年第14期

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1、新药上市................................1FDA批准2型糖尿病新治疗方案................................1FDA批准Zytiga用于晚期前列腺癌............................1用药安全................................2SFDA提醒关注双膦酸盐药物安全性问题.................2药企追踪................................3上海医药在港招股再燃医疗主题..............................3上药牵

2、手中邮图谋基药配送........................................4业界动态................................6礼来和美敦力合作开发新帕金森病治疗法................6美“行动计划”遏制药物滥用........................................7行业分析................................82011年5月6日2015年生物类似物市场规模将达37亿美元............8第14期总第331期5年内进口额增一倍多我国彩超需求激增........

3、.......9本周视点...............................10中国医药数字图书馆中国原料药发展现状及趋势......................................10www.pharmadl.com专利详解...............................13021-62473198Hexvix主要相关专利.................................................13中国医药数字图书馆感谢您一贯的支持！掌握医药界的众多变化，请继续关注我们给您带来的精彩及时的药讯快报！数图药讯新药上

4、市FDA批准2型糖尿病新治疗方案FDA于2011年5月2日批准素分泌，从而更好地控制饭后血糖。linagliptin片（Tradjenta），与饮食和锻炼配通过8项纳入3800例2型糖尿病患者合使用，用于改善成年2型糖尿病患者的血的双盲安慰剂对照临床研究证明了糖控制。Tradjenta的安全性和疗效。这些研究显示，2型糖尿病患者不能正常产生或响应胰与安慰剂相比，Tradjenta组患者血液中的血岛素——一种用以调节血液中葡萄糖含量糖控制有明显改善。的激素。随着时间的推移，高血糖水平会增本品进行了一个独立治疗研究，以及一加严重并发症的风险，包括心脏病、失明、个与其他2型糖尿病的治

5、疗药物包括二甲双神经和肾脏受损。胍（metformin）、格列美脲（glimepiride）、“此次批准给数以百万计的美国2型糖吡格列酮（pioglitazone）联合治疗的研究。尿病患者提供了另一种治疗选择，”美国尚未研究Tradjenta与胰岛素的联用，本品FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌产不应用于治疗1型糖尿病，或血液或尿液中品部主任MaryParks医师说。“当单独使酮类含量增加的患者（糖尿病酮症酸中毒）。用本品或将其添加到现有的治疗方案中时Tradjenta最常见的毒副作用是上呼吸都是有效的。”道感染、鼻塞或流涕、喉咙痛、肌肉疼痛、2型糖尿病是最常见的一种疾病，在

6、美头痛。国2400万糖尿病患者中有90%～95%的患Tradjenta由勃林格殷格翰制药公司和者受此影响。本品可增加激素水平，通过礼来公司上市销售。阻断酶二肽基肽酶-4（DDP-4）来刺激胰岛FDA批准Zytiga用于晚期前列腺癌2011年4月28日，美国食品切除难以根治的前列腺癌。药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙酯前列腺癌患者的男性荷尔蒙睾丸素会(abirateroneacetate，Zytiga)与强的松刺激前列腺肿瘤增长，药物或手术可减少睾(prednisone，甾体化合物)联用治疗晚期(转丸素产生或阻断睾丸素影响。但某些情况下移型)已经接受多西他赛(化疗)治疗的

7、手术中国医药工业信息中心1www.pharmadl.com即使睾丸素水平很低时前列腺癌也会继续纳入1195例已经接受过多西他赛化疗发展，这样手术切除难以根治的前列腺癌。的晚期手术切除难以根治的前列腺癌患者的研究证明了本品的安全性和疗效。患者分本品靶目标是名为细胞色素P450别使用本品联合强的松或安慰剂联合强的17A1(CYP17A1)的蛋白质，该蛋白质对于睾松治疗。丸素的产生有重要作用。本品会降低睾丸素的产生进而防止癌细胞继续生长。本品是通该项试验旨在研究患者的存活率，时间过FDA优先审查程