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新药介绍【药名】兰索拉唑肠溶胶囊【英文名称】LansoprazoleEnteric-coatedCapsules【基本性质】分子式:C16H14F3N3O2S分子量:369.37【性状】本品为白色胶囊,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。【药理作用】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。【作用特点】1、具有(H++K+)-ATPase活性抑制作用。2、具有壁细胞酸生成抑制作用。3、具有胃酸分泌抑制作用。1).明显抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。2).明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3).明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4).24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。4、对慢性溃疡的治愈起促进作用。5、对溃疡形成有抑制作用。【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。12 【用法用量】1、胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,卓-艾综合征:通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡,连续服用8周。十二指肠溃疡需连续服用6周。2、返流性食管炎:通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用8周。对反复发和复发性返流性食管炎的维持治疗,每日一次,口服15mg,如症状缓解不明显可加量至30mg。【禁 忌】对本品过敏者禁用【不良反应】1、过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,出现上述症状时停止用药。2、肝脏:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适应的处置。3、血液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。4、消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。5、精神神经系统:偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。【注意事项】1、在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用所需最小剂量。2、下列患者慎重用药1)曾发生药物过敏症的患者2)肝功能障碍的患者。【规 格】30mg。7粒X2板。12 药物不良反应介绍警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。警惕生脉注射液的严重过敏反应 2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。全身性损害约占53.2%,主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等;呼吸系统损害约占20.7%,主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等;心血管系统损害约占11.4%,主要表现为心悸、紫绀、心律失常、高血压等;皮肤及其附件损害约占5.9%,主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。生脉注射液严重病例报告中过敏性休克(90例)和严重过敏样反应(89例)共计179例,约占严重病例的35.2%。12 处方点评实例1【患者病情简介】:女性患者,41岁,诊断:支气管炎。【处方】:头孢他啶针4g+Ns250ml/ivgttqd*1天,左克0.4g+Ns250ml/ivgttqd*3天。【用药分析】:1、头孢他啶半衰期短,每天给药一次不合理,给药次数不得少于2次。2、头孢他啶单次用量过大,头孢他啶说明书为:中度感染1g/次,2-3次/日;重度感染可增至2g/次,2-3次/日;败血症、下呼吸道感染、胆道感染4-6g/日。3、“左克”为商品名,未使用药品规范名称。实例2【患者病情简介】:男性患者,56岁,诊断:支气管炎(急诊)。【处方】:阿奇霉素肠溶胶囊0.25g*2盒0.25bid,左氧氟沙星片0.5g*2盒0.5gqd。【用药分析】:(1)阿奇霉素按照说明书对于成人单次用量为0.5g12 qd给药,半衰期长,每日给药两次不合理。(2)急诊患者开具的药品不得超过3日用量,没有相应的注明。实例3【患者病情简介】:患者男性,53岁,诊断为上消化道出血。【处方】:5%葡萄糖注射液500毫升,维生素K120毫克,维生素C200毫克,一起静脉滴注。【处方分析】:虽然从药理上分析,维生素k1和维生素c合用是有利的。因为维生素K1可被肝脏利用来合成凝血酶原和凝血因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ;而维生素C可参与体内氧化还原及糖代谢过程,增加毛细血管致密性而降低其通透性与脆性,加速血液凝固,刺激造血功能。但该处方中两种药物被同时加入输液中,维生素k1可被维生素c破坏而失效。这是因为,维生素c具有较强还原性,与醌类药物维生素k1混合后,可发生氧化还原反应,而致维生素k1疗效降低。已有实验证明,维生素k1与维生素c混合放置一定时间后,维生素k1即被破坏,而不能发挥治疗效果。12 药事管理动态一、甘肃省医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目暨烽火计划会议在兰州召开根据卫生部办公厅关于开展全国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训的通知,为了深入学习贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令84号),持续推进全国抗菌药物临床应用管理水平,省卫生厅于9月份在兰州召开首期医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目暨“烽火”计划会议。我院医务科、院感科、药剂科、检验科相关人员参加了本次会议。二、国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部发布关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知因制毒的问题屡禁不止,影响了社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。2012年9月4日国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部发布关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜。加强医疗机构、药品零售企业、药品生产企业的含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失。我院认真贯彻落实卫生部、公安部《易制毒化学药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《药品管理法》和《禁毒法》中的相关要求,加强我院麻黄碱类复方制剂的管理并制定了我院麻黄碱类复方制剂的销售制度。12 凉州区中医院麻黄碱类复方制剂销售制度一、药房在调剂含麻黄碱类复方制剂时必须凭医生开具的处方调剂。二、医生开具含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者的身份证,并在开具的处方上予以登记身份证号码。三、医生单次开具的含麻黄碱的处方一次不得超过5个最小包装。四、药房设置专柜由专人管理、专册登记,登记的内容包括药品的名称、规格、生产企业、生产批号、销售数量、购买人的姓名以及身份证号码。五、发现超过正常医疗需求的处方,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向医院药械科汇报。有必要应该向当地食品药品监管部门和公安机关报告。六、各科室要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。中西药配伍禁忌12 成分中药中成药不宜配伍的西药机制鞣质地榆 石榴皮 五倍子 老鹳草 虎杖 大黄 诃子 仙鹤草 儿茶 茶叶 侧柏叶 拳参 扁畜牛黄解毒片 牛黄上清丸 牛黄消炎丸 肠风槐角丸 虎杖浸膏片 枳实导滞丸 分清五淋丸 利胆排石片 祛风舒筋丸 周氏回生丹 陈香露白露 礞石滚痰丸 四季青糖浆 清宁丸 麻仁丸 虎杖片 紫金锭 紫金粉 七厘散 感冒宁 舒痔丸 解署片 一捻金 导赤丸 万应锭珠 黄散 利胆片 复方升日红片(1)维生素B1 抗生素(四环素族、红霉素、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、利福平等) 甙类(洋地黄、狄戈辛、可待因等) 生物碱(麻黄素、阿托品、黄连素、奎宁、利血平)亚铁盐制剂 碳酸氢钠制剂(2)异烟肼(3)酶制剂(多酶 胃酸酶胰酶)(4)维生素B6(1)产生沉淀、影响吸收(2)分解失效(3)改变性质、降效或失效(4)形成络合物,降效或失效钙石膏 龙骨 龙齿 珍珠 牡蛎 蛤壳 瓦楞子 寒水石 海螵蛸牛黄上清丸 牛黄解毒丸 清胃黄连丸 羚翘解毒丸 二母宁嗽丸 明目上清丸 止嗽化痰丸 牛黄至宝丸 珍珠牛黄散 珍珠镇惊丸 千金止带丸 乌鸡白凤丸 锁阳固精丹 内消瘰疬丸 橘红丸 追风丹 女珍珠丸 珠黄散 珠层片 新脉宁麻 杏石甘糖浆 鹭鸶咳丸 珍合灵片 珍珠八宝丹(1)四环素族 异烟肼(2)洋地黄(3)磷酸盐(磷酸氯化喹啉、磷酸可待因等)硫酸盐(硫酸亚铁、硫酸甲苯磺丁脲等)(1)形成络合物,降低溶解度,影响吸收(2)增强作用和毒性(3)产生沉淀,使疗效降低铁镁铝鉍铋自然铜 磁石 赤石脂 代赭石 礞石 石决明 虎骨 龙骨 牡蛎 石膏 瓦楞子 钟乳石 白矾 阳起石 滑石牛黄解毒丸 舒筋活血片 礞石滚痰丸 陈香露白露 当归浸膏片 胃舒宁片 复方五咮子片 酒花素片 复方罗布麻片 跌打丸 磁朱丸 脑立清(1)四环素族(相隔3h以上则影响不大)(2)强的松龙片(3)异烟肼 利福平(4)维生素C(1)(3)形成络合物影响吸收(2)生成难溶物显著降低生物利用度(4)氧化后失去作用碱性硼砂 海螵蛸 瓦楞子 皂角冰硼散 婴儿素 喉关丸 健胃片 通窍散 红灵散 胃痛粉 健用散 行军散 陈香露白露(1)降低药效(2)分解失效(3)吸收降低12 (1)四环素 先锋霉素Ⅰ、Ⅱ 乌洛托品 新生霉素 氨苄青霉素 呋喃呾啶(2)阿司匹林 消炎痛 保泰松 对氨基水杨酸钠 维生素B1(3)心得安 氯丙嗪 利眠宁 硫酸亚铁 异烟肼 地戈辛 苯巴比妥 苯妥英钠(4)奎宁 氯奎 强力霉素 新斯的明(5)奎尼丁(4)从尿排出,促使血药浓度降低(5)排出减少,血药浓度增加引起中毒酸性五味子 女贞子 山楂 山茱萸 乌梅 白芍 缬草 青皮 垂柳 四季青 金银花 马齿苋 枳实 木瓜五味子冲剂 女贞子糖浆 冰霜梅苏丸 安神补心丸 地黄丸类方 山楂丸 乌梅丸 五味子丸 磨积散 二至丸 保和丸 玉泉丸 脑立宝(1)磺胺类药(2)氨基糖甙类(链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素等)(3)氢氧化铝、氨茶碱等碱性药(4)呋喃妥因 利福平 阿司匹林 消炎痛等(1)易析出结晶而致结晶尿血尿(2)减弱药效(3)起中和反应,降低或失去药效(4)加重对肾脏的毒性槲皮素柴胡 桑叶 槐角 槐花 旋覆花 山楂 侧柏叶龙胆泻肝丸 补中益气丸 地榆槐花丸 清瘟解毒丸 逍遥丸 首乌片 槐角丸 脏连丸 桑麻丸 银柴冲剂 桑菊感冒片 感冒清热冲剂 利胆片含各种金属离子的西药,如氢氧化铝制剂、钙制剂、亚铁制剂等形成络合物,影响吸收利胆药含胆汁制剂茵陈蛇胆川贝散(液) 藿胆丸 牛胆汁浸膏 利胆片 消炎利胆片 脑立清 万应锭 喉症六神丸 哮喘姜胆片 胆石通胶嚢(1)奎尼丁(2)氯霉素(1)形成络合物影响吸收(2)降效瑞香素祖师麻维生素K拮抗乙醇酒大黄 酒当归风湿酒 国公酒 冯了性药酒 丁幺藤药酒(1)(3)生成毒性物质(2)降低药效(4)增加毒性(5)加重血压下降(6)变性失效(7)使血糖更低(8)降低药效12 (1)水合氯醛(2)巴比妥类 苯英妥钠 安乃近 降糖药(3)氯丙嗪 奋乃静(4)血管扩张药(胍乙啶苄甲胍 噻嗪类)(5)水杨酸制剂(6)酶制剂(7)胰岛素 降糖灵 优降糖(8)新抗凝双香豆素麻黄素麻黄气管炎糖浆 止嗽定喘丸 通宣理肺丸 止嗽化痰丸 半夏露 解肌宁嗽丸 人参再造丸 宁嗽糖浆 气喘冲剂 气喘膏 大活络丸 鹭鸶咳丸 哮喘冲剂 复方川贝精片 麻杏石甘糖浆 定(平)喘丸(1)痢特灵 降压药(苯乙肼)、复降片、降压灵等(2)氨茶碱(3)催眠镇静剂(苯巴比妥、氯丙嗪等)(4)肾上腺素(5)地戈辛 洋地黄(6)异烟肼(1)(3)拮抗(2)增加毒性2~3倍(4)作用累加,血压升高(5)增加对心脏毒性(6)兴奋等副作用增强蜂蜜 金樱子 桂圆肉 桑椹子 大枣 麦冬 秦艽 甘草 鹿茸六一散 玄麦甘桔冲剂 参茸片 麻杏石甘糖浆 鹿茸片 脑灵素(1)奎宁 麻黄素 阿托品(2)强心甙(3)降血糖药(降药灵、D-860等)(4)水杨酸制剂(5)排钾利尿药(氢氯噻嗪等)(1)沉淀、影响吸收(2)中毒(3)拮抗(4)易促成消化性溃疡(5)易致低血钾牛黄小儿至宝锭 牛黄上清丸 牛黄抱龙丸 琥珀抱龙丸 牛黄解毒丸 牛黄镇惊丸 牛黄清心丸 安宫牛黄丸水合氯醛 乌拉坦 吗啡 苯巴比妥对中枢产生抑制丹参复方丹参 丹参注射液 复方丹参注射液(1)胃舒平(2)细胞色素C注射液(3)环磷酰胺5-氟尿嘧啶喜树碱钠 争光霉素(1)(2)形成络合物影响吸收(3)促进肿瘤转移天麻片 密环片 止痉散 五虎追风散咖啡因 可可碱 茶碱 利他林 茶丙胺拮抗生物碱川乌 槟榔 黄连素 黄柏 马钱子 延胡索 贝母(1)(3)(4)产生沉淀(2)影响溶解度,妨碍吸收(5)增加毒性(6)拮抗12 黄连上清丸 黄连羊肝丸 清胃黄连丸 葛根芩连片 加味香连丸 小活络丹 牛黄千金散 牛黄清心丸 木瓜丸 三妙丸 左金丸 香连丸 小金丸 二妙丸 脏连丸 九分散 木香槟榔丸 千柏鼻炎片 胃痛散 贝母枇杷糖浆(1)碘离子制剂(2)碳酸氢钠等碱性较强的西药(3)重金属药如硫酸亚铁、硫酸镁、氢氧化铝等(4)酶制剂(5)阿托品 氨茶碱 地戈辛(6)咖啡因 苯丙胺甙类(1)人参 苦参 大黄 龙胆草(2)桃仁 苦杏仁 白果 枇杷仁(3)北五加皮 侧柏 金盏花 福寿草 附子 乌头 万年青 葶苈子 罗布麻 羊角拗 扛柳 铃兰 蟾酥 见血封喉等(4)鹿茸制剂人参养荣丸 人参归脾丸 脑灵素 八珍丸 参脉饮 参茸丸 礞石滚痰丸 龙胆泻肝丸 清宁丸 启脾丸 大黄庶虫丸 通宣理肺丸 桑菊感冒片 清气化痰丸 解肌宁嗽丸 止咳化痰丸 鹭鸶咳丸 麻仁丸 麻杏止咳糖浆 橘红丸 参茸丸 罗布麻片 速效救心丸 救心丹 蟾麝救心丹 麝香保心丸(1)维生素C 烟酸谷氨酸 胃酶合剂(2)可待因 吗啡 杜冷丁 苯巴比妥(3)强心甙(4)降糖药(1)分解,药效降低(2)加重麻醉,抑制呼吸(3)药效累加,增加毒性(4)血糖升高汞朱砂 轻粉朱砂安神丸 补心丸 柏子养心丸 磁朱丸 梅花点舌丸 冠心苏合丸 小儿惊风散 牛黄镇惊丸 安宫牛黄丸 牛黄清心丸 七珍丸 七厘散 红灵散 保赤丹 益元散 解暑片 紫雪丹 苏合香丸 蛇胆川贝液(散) 人丹 活络丹(丸)营心丹 护心丹 六神丸 硫酸亚铁 溴化钾 三溴合剂 碘化钾 碳酸氢钠 巴比妥产生沉淀,增加对肝肾的毒性砷雄黄 雌黄 信石牛黄解毒丸 牛黄千金散 牛黄抱龙丸 牛黄镇惊丸 牛黄至宝丸 牛黄清炎丸 小儿至宝锭 安宫牛黄丸 小儿惊风散 梅花点舌丹 六神丸 红灵散 七珍丸(1)亚铁盐 硫酸盐 硝酸盐 亚硝酸盐(2)酶制剂(1)产生沉淀,增加毒性(2)产生沉淀,降低药效钾扁蓄 泽泻 白茅根 夏枯草 金钱草 牛膝丝瓜络金钱草冲剂 分清五淋丸 五淋通片 龙胆泻肝丸 六味地黄丸类方 内消瘰疬丸 石淋通片 首乌片利胆片五苓散安体舒通 氨苯蝶啶西药系保钾排钠药,合用易致高血钾碘昆布异烟肼发生氧化,失效抗组织胺感冒 抗感片 克感宁片 速效伤风胶嚢利血平 优降宁 胍乙啶等拮抗12 促放组织胺银杏 青风藤 锡生藤异丙嗪竞争受体,降低药效淀粉酶神曲 麦芽 豆豉六和定中丸 香苏正胃丸 大山楂丸 枳实导滞丸 越鞠丸 保和丸 启脾丸 健脾丸四环素 水杨酸钠 阿司匹林 鞣酸蛋白 烟酸降低活性(至少间隔2h)炭制剂血余炭 地榆炭 蒲黄炭 大黄炭 槐米炭 棕炭十灰散等酶制剂 生物碱降低药效12
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