膜乳化法制备单分散载药微粒

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1、中文摘要摘要膜乳化法是将分散相在压力的作用下透过膜孑L而在另-N膜表面形成液滴，在流动的连续相的冲刷下从膜表面剥离，从而形成粒径均一的乳液。用膜乳化法制备乳液具有操作简单、能耗小、易于控制液滴大小、乳液单分散性好、稳定性高等许多优点，可用于功能性单分散微球和微囊的制备。同时为弥补此法难以制备1№以下的纳米颗粒的不足，本研究直接利用本实验室已有的研究成果，以透析法制备了纳米级的单分散性载药颗粒。本论文以聚乳酸(PLA)为药物载体，使用微孔膜乳化器发展操作简单、粒径可控、易于规模化生产的微囊(球)的制备方法；以羟基喜树碱(HCPT)为模型药物，制备高载药量和包封率的缓释微球，并初步探

2、索制备了植入型胶原膜。具体内容摘要如下：(1)采用膜乳化法制备了空白聚乳酸微囊(球)，并考察了成球与成囊的条件，并通过改变膜孔径、乳化剂、乳化压力、溶剂挥发环境温度、分散相与连续相比例等考察不同因素对所制备微囊(球)的影响，并对影响制备结果的各个因素进行了探讨，确定了控制粒径大小以及分布范围的具体条件和方法。(2)研究探讨了膜乳化法形成PLA微球导致粒径分布分散的原因。利用扫描电镜、Zeta电位粒度分析仪等对微粒形成过程中其表面形态、粒径变化情况进行检测分析结果表明，同批次产物中较大颗粒的出现，主要是初乳中乳滴之间的融合导致。(3)膜乳化法制备了载羟基喜树碱(HCPT)微球。表征

3、了微球的表面形貌、粒径分布等，对微球的载药量、包封率等进行试验结果表明，本法制备的微粒圆整均一，粒径分布窄，粒径范围在1gm一10№之间，载药量、包封率较高。透析法制备了了载药纳米颗粒，本法制备的纳米颗粒，表面圆整，粒径分布均匀，粒径范围在300nm～lgm之间。(4)初步考察了膜剂的制各方法。以胶原混合载药微粒烘干制备膜剂，考察其吸湿性以及体外释药特点结果表明，胶原膜具有一定的缓释效应。关键词：药物释放系统；膜乳化法；羟基喜树碱AbstractByemployingShirasuPorousGlass(SPG)emulsificationtechnique，uniformpol

4、ymermicrospherescanbeobtained．DispersephasearepermeatedtheholesthroughtheSPGmembranebythepresstoformglobeletsandthenrushedawaybythecontinuephase．SPGemulsificationisasimleandmanageabletechnique．Thiswayalsohasadvantagessuchaslowerwastedpower,excellenthomogenizationandgoodstabilityandSOon．SoitCa

5、nbeusedtopreparefunctionalhomogenizedmicrospheresormicrocapsules．Meanwhile，hardtomanufacturenano-panicleswithdiameterlessthan1lamisthedisadvantage．Soweusethedialysistopreparehomogenizednano—particlescarryingdrugbasedontheformerresearchofthislaboratory．Inthiswork，asimle，manageableandeasytoappl

6、yinindustrialproductionwaytoproducemicrocapsulesµsphereswasdevelopedbyusingSPGFurthermore，sustainedreleaseHCPT-loadedmicrespherespossessinghighloadingcapacityandencapsulationefficiencywereprepared．Thecollagenmembranewastentativelypreparedforanexpectationofimplantablepreparation．Themainco

7、ntentsandresultsofthethesisareoutlinedasfollows：(1)MicroparticleswithoutHCPTpreparedbySPGemulsification：DifferentconditionssuchasdiameterofSPGholes，varietyofemulsifier,N2pressure，temperatureforvolatilization，ratioofdispersephaseandcontinuepha