常州地区抗结核药物不良反应现状及相关影响因素分析

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1、学校代码:1028520144347064学号:SOOCHOWUNIV硕士学位论文常州地区抗结核药物不良反应现状及相关影响因素分析AnalysisofTheOccurrenceStatusandRelatedInfluencingFactorsonAdvrseDruReactionsCausedbyAntiTuberculosisDrugsinChangzhoug研究生姓名施可恩指导教师姓名张绍艳专业名称公共卫生研究方向传染病流行病学所在院部医学部公共卫

2、生学院论文提交日期2017年11月苏州大学学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本人郑重声明:所提交的学位论文是本人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不含为获得苏州大学或其它教育机构的学位证书而使用过的材料。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本人承担本声明的法律责任。论文作者签名:日期:学位论文使用授权声明本人完全了解苏州大学关于收集、保存和使用学位论文的规定,即:学位论文著作权归属苏州大学。

3、本学位论文电子文档的内容和纸质论文的内容相一致。苏州大学有权向国家图书馆、中国社科院文献信息情报中心、中国科学技术信息研究所(含万方数据电子出版社)、中国学术期刊(光盘版)电子杂志社送交本学位论文的复印件和电子文档,允许论文被查阅和借阅,可以采用影印、缩印或其他复制手段保存和汇编学位论文,可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索。涉密论文□本学位论文属在年月解密后适用本规定。非涉密论文□论文作者签名:日期:导师签名:日期:常州地区抗结核药物不良反应现状及相关影响因素分析中文摘要常州地区抗结核药物不良反应现状及相关影响因素分

4、析中文摘要目的:了解江苏省常州地区肺结核确诊病例使用抗结核药物化疗致药物不良反应(AdverseDrugReactions,ADRs)的发生情况,并探讨与ADRs发生相关的影响因素,为明确高危人群,识别及预防抗结核药物致ADRs的发生提供基础资料的参考。方法:本研究采用回顾性队列研究的设计方法,选取2015年1月至12月江苏省常州市第三人民医院结核病科收治并予抗结核药物化疗的肺结核确诊病例作为调查对象,整理并收集研究对象的病程记录、处方笺、化验单等医疗文书,收集研究对象入院时人口统计学、行为习惯与行为、结核患病情况、用药情况、实验室检

5、测指标及用药后出现的ADRs情况等资料信息,使用单因素logistic回归分析筛选可疑因素进入多因素logistic回归探讨与ADRs发生可能相关的影响因素。结果:1、本研究纳入调查的750例研究对象中有361例发生了不同程度的抗结核药物ADRs,该研究样本ADRs总体发生率为48.13%。各种ADRs类型中肝损害、胃肠反应、过敏反应、神经损害、运动系统损害、血液系统损害及肾损害的发生率依次为23.47%、15.07%、11.73%、9.20%、5.20%、3.07%及1.73%。各种ADRs首次出现时间多集中在抗结核治疗强化期内,其

6、中胃肠道反应首现中位时间最早,为服药后第4天;其他依次为运动系统损害中位时间在服药后第7天;过敏反应中位时间在服药后第10天;肝损害中位时间在服药后第22天;神经损害中位时间在服药后第28天;肾损害中位时间在服药后第32天;血液系统损害中位时间最晚,为服药后第62天。按ADRs严重程度分级标准判定可知轻、中、重度发生率分别为38.80%、8.40%与0.93%,其中80.61%的ADRs表现为轻度损伤。2、χ2检验结果提示:ADRs组与正常组之间在配偶、饮酒、HBsAg(HepatitisBSurfaceAntigen)、使用药物制剂

7、类型、基础AST(AspartateTransaminase)、基础ALT(AlanineAminotransferase)、基础GGT(GlutamylTranspeptidase)、基础BUN(BloodUreaNitrogen)等指标方面存在显著性差异(P<0.05)。3、logistic单变量回归分析结果提示:HBsAg(+)、使用FDC制剂(Fixed-DoseCombination)、ULN<基础ALT≤2×ULN(UpperLimitofNormal)、基础ALT>I中文摘要常州地区抗结核药物不良反应现状及相关影响因素分

8、析2×ULN、基础AST>2×ULN、基础ALP(AlkalinePhosphatase)>2×ULN、基础BUN>ULN这7个因素为影响抗结核药物致ADRs发生的相关影响因素(P<0.05)。4、logistic多变量

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