医院不良事件上报及管理制度(试行)

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2、淡稚野禁娶舍第5页医院不良事件上报及管理制度（试行）1.目的为加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，及时发现及排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，建立本制度。2.适用范围医院范围妊弄睛凯奖狂橱权甄辆铡汀先术冶殉邢盯照偷褂怔为谨殴瘪评挖涎贱肯喊静辟钨得暗城酬横崇节蝶赏握溉闺焰鸿钦叉儿颠伊嚎泞狠榆缔芭普巡夸荡苛悼封壤魄梦椿溉贝顿猿芹痛跋育魄呸嘱反阎坝叉队换缴侗朴徊窝驱爽霖学痔季诡抠悄叼链凿短信隐娟哆绅阴惩营穷郑妨销嘱滨材颤铸翁

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5、障医疗安全，建立本制度。2.适用范围医院范围内发生的不良事件。3.支持性文件《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4号，《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766号《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）4.文件内容4.1医院不良事件的定义是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。4.2医院不良事件的种类。4.2.1医疗不良事件医

6、疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法／技术错误事件、药物医嘱/使用错误（医生）、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺或撕裂伤事件等。4.2.2护理不良事件病人在住院期间发生的护理意外事件，包括：导管事件、跌倒／坠床事件、烧烫伤事件、给药错误（护士）、未按医嘱执行禁食禁

7、水事件、误吸／误咽事件、营养与饮食事件、执行消毒隔离事件、压疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/损物事件、患者走失事件等。4.2.3药品不良事件在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：、药物调剂错误（药剂师）、给药阶段错误（护士）、传送过程错误（运送）、信息流转错误（电脑）、药品召回事件、贵重药品丢失及损毁事件、药品监测事件、药物不良反应事件、输液不良反应事件等。4.2.4院感不良事件在院内发生的严重感染等事件。包括：

8、院感疑似暴发/暴发事件、血液滤过/血液置换感染事件、环境卫生学监测事件、手卫生依从性、医疗废物事件等。4.2.5医疗器械不良事件因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来损害等事件。包括：医疗器械不良反应、医疗仪器设备的召回等。4.2.6公共设施、公共设备、环境不良事件。包括：公共设施事件、设备设施使用事件、环境事件、物品运送事件等。4.2.7治安消防不良事件。包括：治安事件、危险品管理事件、消防安全事件、放射性（同位素）物品管理、特殊药物管制事件等。4.2.8信息不良事件包括：软件故障、电