食品药品监督管理局关于开展

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1、省食品药品监督管理局关于开展2007年度规章和规范性文件清理工作的通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，局机关各处室、分局、中心：根据国家食品药品监督管理局《关于开展2007年度行政法规规章和规范性文件清理工作的通知》（食药监办[2007]59号）要求，省局于近期开展2007年度规章和规范性文件清理工作。现就有关事项通知如下：一、清理范围1、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局发布的现行规章（目录见附件1）；2、以国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局制发的规范行政管理事务、对行政管理相对人具有普遍约束力、能够反复适用的对外公

2、文，包括与其他部门联合发布的规范性文件。二、清理原则1、规章主要内容与法律、行政法规相抵触的，或者已被新的法律、行政法规、规章所代替的，要明令废止；2、规章适用期已过或者调整对象已消失，实际上已经失效的，要宣布失效；3、规章个别条款与法律、行政法规不一致的，要予以修改；4、对规范性文件参照上述原则进行清理。三、清理工作步骤1、对与其他部门联合发布的规章和规范性文件，认为需要予以废止、宣布失效、予以修改的，请提出意见，填写《联合规章和联合规范性文件清理意见表》（附件2）2、对国家局单独制定发布的规章和规范性文件，认为需要予以废止、宣布失效、予以修改的，

3、请提出意见，填写《国家局单独制定发布的规章和规范性文件清理建议表》（附件3）。3、各表请于2007年6月15日前反馈省局政策法规处。附件：1、国家食品药品监督管理局现行规章目录2、联合规章和联合规范性文件清理意见表3、国家局单独制定发布的规章和规范性文件清理意见表二〇〇七年五月十日附件一：国家食品药品监督管理局现行有效规章目录（2007年3月）序号制定机关规章名称发布日期施行日期备注1SDA药品生产质量管理规范（1998年修订）1999年6月18日1999年8月1日9号令2SDA处方药与非处方药分类管理办法（试行）1999年6月18日2000年1月1

4、日10号令3SDA麻黄素管理办法（试行）1999年6月26日1999年8月1日12号令4SDA医疗器械分类规则2000年4月5日2000年4月10日15号令5SDA医疗器械新产品审批规定（试行）2000年4月10日2000年4月20日17号令6SDA药品经营质量管理规范2000年4月30日2000年7月1日20号令7SDA医疗器械生产企业质量体系考核办法2000年5月22日2000年7月1日22号令8SDA一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）2000年10月13日2000年10月13日24号令9SDA药品行政保护条例实施细则2000年10月24

5、日2000年10月24日25号令10SDA医疗机构制齐配制质量管理规范（试行）2001年3月13日2001年3月13日27号令11SDA咖啡因管理规定2001年3月16日2001年5月1日28号令12SDA药品监督管理统计管理办法（试行）2001年3月21日2001年3月21日29号令13SDA医疗器械标准管理办法（试行）2002年1月4日2002年5月1日31号令14SDA中药材生产质量管理规范（试行）2002年4月17日2002年6月1日32号令15SDA国家药品监督管理局行政立法程序规定2002年4月30日2002年7月1日33号令16SDA国

6、家药品监督管理局行政复议暂行办法2002年8月5日2002年10月1日34号令17SFDA药品监督行政处罚程序规定2003年4月28日2003年7月1日1号令18SFDA药物非临床研究质量管理规范2003年8月6日2003年9月1日2号令19SFDA药物临床试验质量管理规范2003年8月6日2003年9月1日3号令20SFDA、海关总署药品进口管理办法2003年8月18日2004年1月1日4号令21SFDA医疗器械临床试验规定2004年1月17日2004年4月1日5号令22SFDA药品经营许可证管理办法2004年2月4日2004年4月1日6号令23S

7、FDA药品不良反应报告和监测管理办法2004年3月4日2004年3月4日7号令24SFDA国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定2004年6月30日2004年7月1日8号令25SFDA互联网经品信息服务管理办法2004年7月8日2004年7月8日9号令26SFDA医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定2004年7月8日2004年7月8日10号令27SFDA生物制品经签发管理办法2004年7月13日2004年7月13日11号令28SFDA医疗器械生产监督管理办法2004年7月20日2004年7月20日12号令29SFDA

8、直接接触药品的包装材料和容器管理办法2004年7月20日2004年7月20日13号令30SFDA药品生产监督