医药与健康护理行业：黄金时代，中国医疗器械创新大潮开启

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1、业目录1.美股创新器械牛股辈出，国内器械创新值得高度重视62.政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启72.1多项政策鼓励创新，获批器械逐年增多72.2创新离不开资本，资本市场助推器械创新82.3二十余年人才积累是器械创新的基础93.心脑血管、分子诊断、影像是器械创新的主要方向103.1心血管领域113.1.1介入心脏瓣膜123.1.2可吸收支架133.1.3药物球囊153.1.4左心耳封堵器163.1.5人工心脏/心脏辅助装臵173.1.6心脏泵183.2分子诊断203.2.1伴随诊断203.2.2基因测序223.2.3液体活检263.2.4无创癌症早筛273.3影像273.3.1PE

2、T-CT/PET-MRI283.3.2胶囊内镜293.3.3血管内超声（IVUS）313.4眼科：角膜塑形镜324.创新器械估值：NPV现金流贴现，与创新药有三大不同345.风险提示35业图目录图1纳入创新器械特别审批产品逐渐增多7图2获批创新器械逐渐增多8图3创新器械平均审批时间330天，压缩83天（单位：天）8图42018年器械PE/VC融资金额创新高9图52018年器械PE/VC融资数量创新高9图62017年IVD、心血管和影像为全球医疗器械市场规模前三（亿美元，%）10图72017年全国医疗器械终端市场规模达6837亿元10图8创新器械主要集中在心脑血管、分子诊断、影像11图9创新器

3、械投资矩阵11图10瓣膜介入手术（左）相对于传统开胸手术（右）创伤大大减少12图11TAVR适应症逐渐拓展13图12可吸收支架相比金属支架有优势14图13药物球囊主要适用于ISR、小血管病变、分叉病变等15图14大连垠艺轻舟显著降低病变狭窄程度16图15左心耳封堵器用于封堵左心耳防止左心耳涡流中形成血栓后脱离16图16我们估计左心耳封堵器有一个20万患者左右的存量市场17图17HeartMateII示意图18图18同心CH-VAD主要参数先进18图19Impella19图20常见适用伴随诊断的药物及其靶点20图212015年伴随诊断全球市场份额21图222021年伴随诊断全球市场份额预测21

4、图23基因测序仪发展历程23图24三代测序仪在读长和测序速度方面具有优势24图25预计2020年全球基因测序市场高达138亿美元25图262017年基因测序仪市场Illumina一家独大25图27液体活检主要用于无法获取组织标本的患者、肺癌EGFR靶向药选择与伴随诊断26图28Guardant估计美国液体活检的市场空间超过350亿美元27业图29Cologuard在结直肠癌早筛中具有较高的敏感性和特异性27图30PET-CT（左）及PET-MRI（右）28图312017年我国PET-CT配臵仅298台28图322011-16年PET-CT主要由外资垄断（销量占比）29图332011年我国PE

5、T-CT配臵率远低于发达国家29图34胶囊内镜可分为可控和不可控两种30图352019年全球内窥镜市场规模将达400亿美元30图36血管内超声32图37角膜塑形镜控制近视增长原理图33图382011-15年国内角膜塑形镜销量年均复合增长44%33图39器械NPV现金流贴现的三阶段估值模型34业表目录表1美股创新器械牛股辈出6表2A股涨幅前十公司中创新标的稀缺6表3多项政策鼓励器械创新7表4人才积累是器械创新的基础9表5我们估计2016年全国心脏介入市场约286.2亿元增速15%左右12表6杭州启明医疗介入主动脉瓣膜首家获批13表7我们估计可吸收支架市场空间超过50亿元15表8人工心脏辅助分型

6、17表9Impella有独特优势19表10NGS、qPCR、数字PCR检测能力对比21表11伴随诊断用途的基因变异类型及相应的靶向药物22表12我们估计国内胶囊内镜市场空间为20-109亿元31表13国内磁控胶囊胃镜竞争格局良好31表148家企业拥有CFDA批文的角膜塑形镜生产厂家34业1.美股创新器械牛股辈出，国内器械创新值得高度重视美股过去十年（2009-1-1至2019-3-5）共诞生14支市值100亿美元以上的十倍医药股，大多数为创新医药标的，其中8支为创新医疗器械股票，包括直觉外科手术（达芬奇手术机器人）、ILLUMINA（基因测序仪）、德康医疗（无创动态血糖监护仪）、爱齐公司（隐

7、适美）等明星公司，其他为3支创新药和3支医疗服务标的。从业务上来看，8个医疗器械公司中，心血管和分子诊断公司最多，两个主营心血管创新器械（爱德华生命科学、阿比奥梅德），两个主营分子诊断（精密科学公司、ILLUMINAINC），皆为行业空间较大、创新活跃的领域。表1美股创新器械牛股辈出公司涨幅（倍）市值（亿美元）业务精密科学公司154.9111.8器械：粪便DNA大肠癌筛检德康医疗公司50.3127.4器械：“