药事管理与法规试题及答案

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1、我国《药品管理法》中的药品特指（）。选择一项：A.兽用药B.以上都包括C.农药D.人用药品题目2还未回答满分4.00标记题目题干药品按药理作用分为（）。选择一项：A.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等B.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等C.解热镇痛药、抗菌药、口服液等D.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等题目3还未回答满分4.00标记题目题干新药是指未曾在（）上市销售的药品。选择一项：A.省内B.中国境内C.美国D.全球题目4还未回答满分4.00标记题目题干从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。选择

2、一项：A.特殊管理药品B.基本医疗保险用药C.国家基本药物D.国家储备药物题目5还未回答满分4.00标记题目题干（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。选择一项：A.药品经营B.药学教育C.药事D.药品题目6还未回答满分4.00标记题目题干药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。选择一项：A.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。B.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的

3、管理，以取得经济或社会效益的活动。C.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。D.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。题目7还未回答满分4.00标记题目题干现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。选择一项：A.《药品管理法实施条例》B.《宪法》C.《药品管理法》D.《药品注册管理办法》题目8还未回答满分4.00标记题目题干（）对申请药物临床试验、药品生产和

4、药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。选择一项：A.《药品注册管理办法》B.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》题目9还未回答满分4.00标记题目题干（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。选择一项：A.区县级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.省级食品药品监督管理局以下不属于药品检验机构的是（）。选择一项：A.药品审评中

5、心B.中国生物制品鉴定所C.省级药品检验所D.地市级药品检验所题目11还未回答满分4.00标记题目题干我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。选择一项：A.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律的公布B.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律草案的公布C.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律草案的公布D.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布题目12还未回答满分4.00标记题目题干一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别

6、法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。选择一项：A.层级冲突适用规则B.特别冲突适用原则C.同级冲突适用规则D.新旧法冲突适用规则题目13还未回答满分4.00标记题目题干（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。选择一项：A.行政诉讼B.行政复议C.行政赔偿与行政补偿D.申诉监督题目14还未回答满分4.00标记题目题干（）是《药品管理法》最根本的目的。选择一项：A.保证药品质量B.维护人民身体健康和用药的合法权益C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全题目15还未回答满分4.00标记

7、题目题干（）主管全国药品监督管理工作。选择一项：A.地市级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.区县级药品监督管理部门标记题目信息文本二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分）题目16还未回答满分4.00标记题目题干我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。选择一项：A.仿制药B.对象范围C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.药事法规E.药品管理立法F.中医药管理部门G.自然科学H.《医疗机构制

8、剂注册管理办法》（试行）I.行政诉讼J.《药品管理法》题目17还未回答满分4.00标记题目题干（）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。选择一项：A.药事法规B.药品管理立法C.仿制药D.《药品管理法》E.对象范围F.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）G.《药品不良反应报告和监测管理办法》H.行政诉讼I.自然科学J.中医药管理部门题目18还未回答满分4.00标记题目题干（）是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为