药事管理与法规试题和答案

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1、药事管理与法规半期考试题单选题1、药品作为特殊商品的特征不包括（）A.两重性B.专属性C.高利润性D.时限性E.质量重要性正确答案：C2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备（）A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人员正确答案：CP265第十五条3、SFDA对药品的______进行监督管理。A.研究、生产、经营、价格B.研制

2、、生产、广告、价格C.生产、检验、使用、广告D.研究、生产、流通、使用E.研制、生产、经营、价格正确答案：DP31国家食品药品监督管理局，现为CDFA4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售的检验类型是A.评价性检验B.国家检定C.仲裁性检验D.抽查性检验E.委托检验正确答案：B5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：EP264-2656、以下哪项不是中国食品药品检定研究

3、院的主要职责（）A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作正确答案：AP357、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（）A.冷藏B.砂藏C.罐贮D.烘干正确答案：DP1548、《中药品种保护条例》适用于中国境内（）A.生产制造的中药品种，包

4、括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案：EP1649、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗效不错、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）A.进行临

5、床药学监测B.按劣药处理C.按假药处理D.撤销进口药注册证E.加强监管正确答案：DP6910、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：AP3111、国家三级野生药材物种是指（）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临

6、灭绝状态的重要野生药材物种正确答案：CP15712、海关放行进口药品的依据是（）A.国家药品监督管理局的批准B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》C.口岸药检所检验报告书D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》E.凭卫生行政部门的证明正确答案：BP25513、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明正确答案：CP46414、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正

7、确的是（）A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精神药品B.《印鉴卡》有效期为二年C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》情况D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品正确答案：DP17715、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制的制剂可以（）A.在医学、药学专业期刊做广告B.

8、凭医生处方在本医疗机构使用C.在医疗机构之间销售D.邮寄销售E.在市场上销售正确答案：BP26616、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不包括（）A.麻醉药品药用原植物的种植B.麻醉药品和精神药品的实验研究C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输D.麻醉药品和精神药品的进出口E.麻醉药品和精神药品的监督管理正确答案：DP17017、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是（）A.