执业药师考试药事管理和法规常见考题30道(含答案解析)x

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1、更多2019年执业药师考试常见考题点击这里(公众号关注:百通世纪获取更多)执业药师考试药事管理与法规常见考题30道(含答案)1.医药卫生体制改革的基本原则不包括  A.以人为本  B.公平与效率统一  C.城乡有别  D.统筹兼顾  答案:C  解析:医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一  2.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品应当是什么颜色  A.红色  B.黄色  C.绿色  D.黑色  答案:C  解析:合格是绿色,不合格是红色,待确定是黄色。  3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取相应的处理方式,

2、哪一项不属于应当采取的方式  A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究  B.责令修改药品说明书  C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品  D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件  答案:D  解析:对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件不属于应当采取的方式[更多执业药师常见考题请点击百通世纪进入]  4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是  A.需要慎用的情况  B.影响药物疗效的因素  C.禁止应用该药品的疾病情况  D.用药过程中需要观察情况  答案C  解析:注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题;2

3、、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒;3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功;4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况,故选C。  5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为  A.假药  B.劣药  C.按假药论处  D.按劣药论处  答案:D  解析:基本药物应满足的条件没有价格便宜  6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是  A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件  B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度 

4、 C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为  D.具有符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局  答案:C  解析:单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为  7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类,分类主要是根据药品的  A.方便性B.普及性  C.有效性D.安全性  答案:D  8.根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时  A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品  C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配  答案:B 

5、 解析:对于毒性药品,不得超过两日极量;处方保存两年备查;如果没有特别注明,一般给予炮制品。  9.GAP适用于()  A.植物中药材经营的全过程  B.动物药中药材生产的关键工序  C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程  答案:D  [10-12]  A.新药  B.处方药  C.非处方药  D.仿制药  10.必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是  11.国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是  12.必须印有国家指定的专有标识的是  答案:B、C、C  解析:处方药

6、必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识,国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。  [13-14]  A.1年B.2年  C.3年D.4年  根据《抗菌药物临床应用管理办法》  13.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为  14.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于  答案:B、A  [15-16]  A.血液制品B.蛋白类制品  C.中成药D.中药饮片  根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》  15.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准

7、予支付的药品是  16.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是  答案:C、D  解析:《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药,下同)、中药饮片(含民族药,下同)。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名,并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录,药品名称采用药典名。  [17-21]  某药品生产企业研发出的新药经批准后进入临床试验阶段。  17.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是  A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验  18.

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