黔产道地药材钩藤hplc指纹图谱和质量标准的研究

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1、《中国图书资料分类法》单位代码：10660分类号:R932.41学号:S090138贵阳医学院2012届硕士学位论文黔产道地药材钩藤HPLC指纹图谱和质量标准的研究保密期限：2012年6月1日至2014年1月1日研究生：祝晶导师：王克英主任药师王永林教授年级：2009级专业：药剂学2012年5月19日目录摘要„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2实验材料„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4实验方法及结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、„„5讨论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„60参考文献„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„63发表文章„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„64英文摘要„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„65致谢„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„67论文原创性声明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68附：综述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„69贵阳医学院2009级硕士论文黔产道地药材钩藤HPLC指纹图谱和质量标准的研究专业：药剂学研究生：祝晶导师:王克英主

3、任药师；王永林教授摘要钩藤Uncariarhynchophylla（Miq.）Jacks.为茜草科茜草属植物。药材名通称为钩藤RamulusUncariaeCumUncis.，药用部位为带钩茎枝。因其有多种功效，被制成许多复方制剂。却因其药用部位较少，资源严重匮乏。为了满足市场需求，目前在贵州的剑河、锦屏、凯里、荔波等县已经开展了钩藤的规范化种植。因此更全面的，客观的评价钩藤药材质量，为黔产钩藤的质优量大提供保障成为当务之急。本课题搜集产自贵州的不同产地的10批钩藤药材，同时建立其HPLC指纹图谱对照图谱，并在此基

4、础上构建了有关识别模式，可对不同产地的钩藤药材进行质量评价。目前对钩藤药材的质量控制见于《中国药典》2010年版，现行标准内容不完善，专属性不强，可控性较差。鉴于钩藤良好的药用价值及目前质量分析研究的现状，本课题以产自贵州的30批钩藤药材为样品，进行了钩藤药材的质量标准研究，并根据《中国药典》2010年版和新药审批的要求起草了钩藤药材的质量标准草案。通过指纹图谱的方法，配合有效成分的含量测定和针对性的鉴别项目，可更深层次的评价钩藤药材的内在质量，为钩藤药材的采收加工、资源利用、质量控制、临床运用及营销等提供理论基础

5、及科学依据，同时对钩藤药材质量标准的修订和完善具有一定的借鉴意义。关键词:钩藤指纹图谱质量标准高效液相色谱1贵阳医学院2009级硕士论文前言1.本课题的研究概述钩藤RamulusUncariaeCumUncis.为茜草科茜草属钩藤Uncariarhynchophylla（Miq.）Jacks.，华钩藤Uncariasinensis（Oliv.）Havil，毛钩藤UncariahirsutaHavi.等同属多种植物的干燥带钩茎枝，秋、冬二季采收，去叶，[1]切段，晒干即得。钩藤是历版《中国药典》收载品种，也是贵州道地

6、药材。其性微寒，味甘，具有清热平肝，熄风定惊的作用。主要用于头痛眩晕、感冒夹[2]惊、惊痫抽搐、妊娠子痫，以及高血压等症。钩藤的临床应用极为广泛，现有较多使用钩藤作为主要原料药材制成的具有降血压、抗心律失常等治疗各种病[3]症的复方制剂，如潜阳降压胶囊、天钩灵胶囊、复方钩藤片、天麻钩藤胶囊等。（1）药材指纹图谱研究[4-7]目前，对钩藤中一种或某几种成分的含量测定的文献已有报道，但对钩[8-10]藤所包含的几个种的指纹图谱的研究报道较少。鉴于钩藤较好的药用价值和目前质量分析的现状，为了更全面地评价钩藤药材的内在品质

7、，本课题对黔产钩藤Uncariarhynchophylla（Miq.）Jacks.HPLC指纹图谱进行研究。研究内容主要有：以贵州不同产地的10批钩藤药材为样品，进行指纹图谱的研究。①采用高效液相色谱—二极管阵列检测器(HPLC-DAD)建立一套稳定、可靠、重现性好、有较好的分离度和适当分离时间的钩藤指纹图谱。②应用同标准品的保留时间、紫外光谱和峰纯度等信息的对比，对指纹图谱进行部分峰的指认分析；③采用中国药典委员会推荐使用的《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》和SPSS软件对指纹图谱的相似度进行评价。（2）药材质量

8、标准研究目前对钩藤药材的质量控制仅见于《中国药典》2010年版，现行标准鉴别，[1]检查等项不完善，含量测定项缺少。现行标准专属性不强，重现性和可控性差，难以控制药材的真伪和优劣。而目前评价钩藤质量优劣的标准，多以钩藤碱和异[11-13]钩藤碱的含量为指标。因此为了进一步挖掘钩藤的药用潜能，和更合理的控制钩藤药材的质量，本课题增加了TLC定性鉴别的内容，及建