病原微生物实验室生物安全

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1、病原微生物实验室生物安全湖南省疾病预防控制中心微生物检验科黄一伟2012-3-14内容病原微生物实验室生物安全概述病原微生物危害评估生物安全实验室的设施和设备要求生物安全实验室的使用病原微生物生物安全实验室的管理病原微生物实验室生物安全概述实验室生物安全概述-定义《病原微生物实验室生物安全》中的实验室，主要是指与病原微生物相关的实验室，即是具有传染性物质操作活动的实验室。为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。实验室的生物安全要素操作者、合作者操作对象环

2、境实验室设施设备材料实验者管理者维护者相关者样本菌（毒）种废弃物废气废水废物人员动物器械、试剂、耗材围护结构桌椅板凳水电通讯温湿光风安全设备检验设备实验室生物安全概述-发展和现状1二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止病原微生物和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL-3实验室和BSL-4实验室等。1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》（LaboratoryBiosafetyManual），1993年第二版，2002年第二版的修订版，2004年正式发布了第三版，该手册鼓励各国

3、接受和执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。在2004年的第三版中，在下列几个方面增加了新的内容：危险度评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输以及生物安全保障。实验室生物安全概述-发展和现状2关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等国家做得都比较好。由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）发布了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》（BiosafetyintheMicrobiologicalandBiomedicalLaboratoriesManual,3theditionCDC/NIH）1983第一版，1

4、999年发布第四版，目前已被国际公认为“金标准”。http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/BMBL.pdf（2009年12月第5版本）加拿大的《实验室生物安全指南》2004年第三版《微生物和生物医学实验室生物安全手册》在1983年第一版的《微生物学和生物医学实验室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把病原微生物和实验室活动分为四级的概念。1993年由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和生物医学实验室的生物安全》的第三版着重描述了微生物实验室标准操作、实验室设计和安全设备的不同组合，形成1～4级的实验室生物安全防护等级，并依据

5、微生物对人的危险程度分为四级危险组，在实验室实际操作中加以应用。1999年美国生物安全协会、CDC和NIH的生物安全专家，根据近年发生的一些新情况，如新出现的传染病、生物恐怖活动、BSL-3和BSL-4实验室的设计、病原微生物的国际运输等问题，在第三版的基础上进行了必要的修改和新的补充，出版了第四版。实验室生物安全概述-国内情况1进口少数BSL-3实验室。20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafetylevel3,BSL-3）实验室诞生。我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通

6、用准则》（WS233－2002），这是一个开创性工作。该通用准则是以美国CDC/NIH《微生物和生物医学实验室的生物安全》第四版为蓝本制定的。2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施。实验室生物安全概述-国内情况2SARS期间，2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。实验室生物安全概述-国内情况3《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2

7、004）。2004年5月，中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004）。2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令（第424号）公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我