提高企业产品质量降低生产成本问题研究

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1、提高企业产品质量降低生产成本问题研究——基于连云港市制药企业视角本课题组【摘要】作为我市最具优势和重点发展的新医药产业，近年来在不断发展的同时，也存在创建品牌的内在需求不足、企业质量主体责任不到位、企业开展新版GMP认证难度大、成本偏高、医药产业持续发展动力不足等问题。在降低企业成本方面，建议采取切实举措降低和控制原材料成本、物流成本、管理成本、医药销售费用，不断拓宽融资渠道,推进医药产业两化融合,加强体制机制创新。在提升产品质量方面，建议制定品牌战略规划和实施意见，完善品牌战略推进机制，营造品牌推进合力，夯实品牌创建

2、质量基础，建立新版GMP认证的激励机制，加大新产品研发力度。2015年11月召开的中央财政领导小组会议上，习近平总书记提出了“供给侧结构性改革”，并将“降成本”制定为供给侧结构性改革重大战略部署中的一个重要环节和破解中国经济发展困局的一项重要手段。各级政府认真贯彻落实中央部署，明确了降低实体经济企业成本的目标与措施。作为我市最具优势和重点发展—1—的新医药产业，其产品质量的高低与企业生产成本的大小，不仅决定着企业的竞争力，也影响着连云港整个经济发展。一、我市医药产业发展现状近年来，受全球经济疲软、中国经济增长放缓、医药

3、控费、招标降价等因素影响，国内医药工业销售收入和利润呈现持续下降的趋势。与此相反，连云港市医药企业依托科技创新，呈现出规模不断扩大、产业加快集聚、新药不断涌现、国际化步伐加快的良好局面。2015年全市新医药产业（含医疗器械及药包辅材）拥有规模以上企业85家，实现产值505亿元，同比增长21.5%，产值总量在全省排名第二。据统计，今年1-6月份，全市规模以上医药企业实现产值303.3亿元，同比增长25.1%，比全市工业增幅（11.9）高13.2个百分点。恒瑞、豪森、正大天晴、康缘、德源、润众等重点企业实现产值245亿元，

4、占全部医药总产值80.8%。1-6月，医药行业5000万元以上在建项目24个，今年累计完成投资32.4亿元，累计用电13960万千万时，同比增长45.1%。而在工信部公布的2015中国医药工业百强榜中，港城正大天晴、恒瑞医药、豪森药业和康缘药业全部进入前40强，分别位列17位、19位、23位和40位，其中正大天晴和恒瑞医药成为我市首度进入前20强的企业。今年上半年国家药监总局共发放新药生产许可证90张，其中连云港就得到5张，位列全国地级市首位。年均获批新药数量约占全省三成，累计获得新药证—2—书336个，其中一类新药3

5、个。我市医药企业“逆势而上”的发展有以下几个特征：一是产业集聚发展，规模效应初显。国家科技部批准设立的连云港新医药产业基地吸引了100多家企业入驻，已形成了“一园三区”的空间布局和六大特色医药集群。二是注重创新平台搭建，创新能力显著增强。连云港市医药产业共有国家级高新技术企业7家、国家级博士后科研工作站4家、国家级企业技术中心3家，建成了抗肿瘤及糖尿病等药物研发平台、海洋生物技术研发平台、新型肝病药物筛选研发平台、创新中药研发平台、新型医疗器械研发平台、新型医药包装研发平台等6大类新医药产业创新支撑平台。三是项目研发成

6、果丰硕，产品群已初具规模。我市新医药企业承担了国家115个重点研发项目。获国家专利金奖4个，国家科技进步二等奖4个。申报发明专利1000多项，其中授权专利678项，国外专利授权120多项。全市已形成包括新型抗肿瘤药、新型肝病药物等在内的7大产品群。四是注重拓展国际市场，创新药出口初显成效。全市医药企业先后有30多个原料药以及多个制剂、注射剂通过国外质量认证。五是注重产品质量管理，医药产业两化融合逐步加速。去年底，全市共有15家企业56个剂型、119个原料药通过国际标准的新版GMP认证。市政府大力推进医药产业工业化和信息

7、化融合，以创建示范企业为契机，围绕大数据、云计算、互联网+等新兴信息技术和商业模式，加速我市—3—医药产业的转型升级和质量提升步伐。二、我市医药企业产品质量与生产成本存在的问题一是创建品牌的内在需求不足。体现在创建基础薄弱、申报门槛偏高、认识程度不高、工作合力不强等方面。二是企业质量主体责任未能完全落实到位。企业对自身应该负有的质量安全责任认识不足，产品质量管理流于形式，缺少“工匠精神”，生产出来的产品质量安全达不到标准，监管部门产品质量法律法规的宣传不到位、打假治劣处罚力度小违法成本低等。三是中小医药企业开展新版GM

8、P认证难度大。因为中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，加上升级改造时间较长，企业停产改造面临的是丧失市场的威胁，不停产不改造则面临着出局威胁，加上改造资金不足，融资成本高且难，以及缺乏政策扶持，阻碍了我市中小药企对新版GMP认证。四是医药企业成本偏高。企业成本有狭义与广