替比夫定与拉米夫定孕期抗病毒治疗的疗效和安全性的回顾性研究

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1、隶劫大·粤硕士学位论文替比夫定与拉米夫定孕期抗病毒治疗的疗效和安全性的回顾性研究专业名称：妲亡型堂研究生姓名：整值导师姓名：金筮筮ARETRoSPECTIVESTUDYOFTHECOMPARISIoNSBETWEENTELBIVUDINEANDLAMIVUDINEONTHEEFFICACYANDSAFETYINANTIVIRALTREATMENTOFHEPATITISBVIRUSDUIUNGPREGNANCYThesisSubmittedtoSoutheastUniVersityFortheMasterDegreeofObstetricsandGynecologyBY几ANGQ

2、IANSupeⅣisedbyProfYUMin—minC01legeofC1inicalMedicineSoutheastUniVersity东南大学学位论文独创性声明本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师指导卜．进行的研究：L作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰弓过的研究成果，也不包含为获得东南人学或其它教育机构的学位或证+

3、_5而使门捩￡的材料。与我一同工作的同忐对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。研究生签名：日期：少l≥呻6，fl东南大学学位论文使用授权声明东南大学、中国科学技术信息研究

4、所、国家图书馆有权保留本人所送交学位论文的复印件和电子文档，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人电子文档的内容和纸质论文的内容相一致。除在保密期内的保密论文外，允许论文被查阅和借阅，可以公布(包括以电子信息形式刊登)论文的全部内容或中、英文摘要等部分内容。论文的公布(包括以电子信息形式刊登)授权东南大学研究生院办理。研究生签名：中文摘要替比夫定与拉米夫定孕期抗病毒治疗的疗效和安全性的回顾性研究研究生：蒋倩导师：余敏敏东南大学临床医学院目的通过对孕期替比夫定及拉米夫定抗病毒治疗临床和实验室资料的回顾性分析，比较两种药物在降低孕妇血清HBVDNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)水

5、平、改善孕妇肝功能、阻断HBV(乙肝病毒)宫内感染的效果，同时探讨两种药物孕期抗病毒对母婴的安全性，为孕期抗病毒的临床药物选择提供一定依据。方法收集2007年7月．2010年7月至南京市第二医院进行抗病毒治疗并分娩的孕妇及其婴儿的临床和实验室资料，替比夫定组233例，拉米夫定组154例，另选择100例仅注射了乙型肝炎免疫球蛋白而未进行抗病毒治疗的孕妇及其婴儿作为对照组，其中两抗病毒治疗组则按治疗起始时间分别分为<20周、20．32周及>32周四个亚组。三组内又分别分为肝功正常组及肝功异常组。比较各组及亚组间或组内孕妇HBVDNA对数值、E抗原滴度、肝功能的差异及治疗前后各指标的

6、动态变化，比较两抗病毒组发生早期耐药变异的差异。比较各组婴儿HBⅥⅥ(乙肝病毒标志物)及乙肝病毒DNA水平，观察两种药物对产时感染率、宫内感染率及免疫失败率的不同影响，记录2组母婴不良事件。结果治疗4周后替比夫定组及拉米夫定组孕妇E抗原及HBvDNA水平较对照组均明显降低，至分娩前替比夫定组HBVDNA水平3．17±1．05，转阴率36．48％，拉米夫定组分娩前HBVDNA水平降至4．00±1．12，转阴率达20．13％，对照组HBVDNA无明显变化。替比夫定治疗4周、8周HBVDNA均低于拉米夫定，分娩前转阴率更高，P值均小于O．05。两抗病毒组肝功异常亚组分娩前HBVDNA

7、水平明显低于肝功能正常亚组，而转阴率明显高于肝功能正常亚组，P

8、率均为O。对照组1月龄时有5例发生宫内感染，并持续至12月龄，明显高于两抗病毒组，P值均小于0．05。三组孕妇的剖宫产率、产后出血率、早产率和新生儿体重、身长、先天畸形率等均无显著差异，P>0．05。抗病毒治疗孕妇治疗前后血常规、肾功能及磷酸肌酸激酶均无明显异常改变，无严重不良事件发生。结论替比夫定及拉米夫定均能有效降低孕妇HBVDNA水平，阻断乙肝病毒宫内感染及母婴传播，且对母婴安全性均良好。替比夫定抑制HBVDNA复制的效果较拉米夫定更快更强，拉米夫定较替比夫定更易产生耐药变异，但两者母