糖肾方治疗2型糖尿病肾病ⅲ期的临床研究

《糖肾方治疗2型糖尿病肾病ⅲ期的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、糖肾方治疗2型糖尿病肾病III期的临床研究【中图分类号】R587.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)42-0132-03糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者死亡的主要原因。随着人均寿命的延长，DN的发病呈上升趋势。因此，防治DN的发牛、发展成为目前研究的热点和重点之一。糖尿病肾病早期临床表现多不典型，发展较为隐匿，一旦发牛临床糖尿病肾病，出现明显的白蛋白尿，目前尚缺乏有效的治疗手段，现代医学主要是强调控制血糖、血压等基础治疗，患者往往因病情进行性发展导致慢性肾功能衰竭。而近年来的许多临床报道显示中

2、医辨证与辨病结合组方用药能提高疗效、延缓DN进程。结合文献及大量临床观察研究，我们发现科室糖尿病肾病患者，尤其是III期患者中，气阴两虚夹瘀者甚众。我院使用自拟糖肾方进行临床研究，现将结果报道如下。资料与方法1诊断标准1.1西医诊断标准全部病例均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，并符合Mogensen早期糖尿病肾病的诊断分期标准，即6个月以内至少2次以上尿白蛋白排泄率(uAER)大于200ug/min(用放射免疫法测定)，同时排除其他引起尿微量白蛋白增加的因素，如感染、心衰、运动后、药物等。1.2中医症候诊断标准辨证为气阴两虚型同时兼夹瘀血之证。

3、参照卫牛部制定的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[1],凡具备下列6项中的4项即可辨证为气阴两虚证：①疲乏无力或易感冒；②腰酸腿软；③五心烦热；④口干咽燥；⑤舌质偏红少津，苔薄或花剥；⑥脉细无力，或细或弦。并至少合并有下列5项中3项者，即可辨证为气阴两虚夹瘀证：①胸胁刺痛；②肢体麻木或刺痛；③口唇紫暗，肌肤甲错；④舌质暗红，舌下脉络青紫迂曲；⑤脉弦，或沉而涩。2试验病例标准2.1病例纳入标准①符合西医诊断标准和中医证候诊断标准。②纳入试验前证实诊断。③受试者年龄范围30—70岁。④受试者知情同意。2.2病例排除标准①妊娠或哺乳期妇女;对本课题

4、所用药物过敏者。②近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者。③有严重心脑血管、肝脏及造血系统等并发症，1型糖尿病，慢性咳嗽或合并其他严重原发性疾病者。④精神病患者不能合作者。⑤不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。3临床资料3.1治疗对象本研究所观察的80例患者均符合纳入标准，均为寿光市市中医院糖尿病科门诊及住院病人。按随机数字表法将80例患者随机分为2组，治疗组40例，平均年龄54.6±11.42岁，平均病史7.33±2.31年；对照组40例，平均年龄53.13±9.78岁

5、,平均病史7.58±2.47年，上述两组间性别、年龄、病程、并发症情况、体垂指数、血压经卡方检验无显著性差异P>；0.05,具有可比性。3.2治疗方法两组均给予口服降糖药或胰岛素基础降糖治疗，使空腹血糖控制在8mmol/L以内，餐后2小时血糖控制在10mmol/L以内，治疗组在基础治疗的同吋采用“糖肾方”（药物组成党参、黄茂、山茱萸、熟地、山药、泽泻、茯苓、丹皮、人黄、丹参）加依那普利10mg,中药采用全自动中药煎药机，全自动水煎，袋装，每剂两袋，每袋200ml,每次1袋，早晚餐后半小吋温服，3个月为1个疗程，一个疗程后观察疗效。对

6、照组在基础治疗的同时服用依那普利血压控制不佳者，加用除ACEI或ARB类以外的降压药物。4观察指标①血、尿、大便常规治疗前后各做1次。②肝肾功、血脂、心电图治疗前后各检查1次。③临床症状:包括相关症状、体征，舌象、脉象。④餐前、餐后2小吋血糖采用美国强生快测血糖仪测定，糖化血红蛋白(HbAIC)(糖基化血红蛋白仪测定)，胆固醇(TC)、甘油三酷(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL),尿微量白蛋白排泄率，尿B2微球蛋白以全自动生化分析仪检测。不良反应观测用药后出现不良反应症状，必须如实记录，症状程度、发生频率、持续时间等，并分析其原因

7、。如症状严重需停药，并采取相应处理措施。5临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准拟定。疾病疗效判定标准：临床控制：24h尿蛋白正常；显效：24h尿蛋白治疗较前下降40%以上；有效：24h尿蛋白较治疗前下降10%~40%；无效：24h尿蛋白较治疗前无变化或增高。6统计方法所有数据用SPSS12.0统计软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料用Ridito7统计结果如下7.1表1两组早期糖尿病肾病疗效比较两组疗效经x2和Ridit检验，差异显著,P<0.05o提示糖肾方配合依那普利疗效优于单纯西药对照组。7.2

8、表2两组治疗前后尿蛋白排泄率和尿B2微球蛋白比较表2：两组治疗前后尿蛋白排泄率和尿B2微球蛋白比较经t检验，