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1、1统计过程控制StatisticalProcessControl(SPC)2课程大纲质量管理中的统计技术3产品质量的变异与过程控制过程能力分析控制图概论与原理控制图的种类控制图的观察分析实务演练4第一章质量管理中的统计技术质量管理发展的阶段质量管理体系对统计技术的要求质量管理常用的统计技术SPC（统计过程控制）的发展SPC与SQC的差别05101520253035401261310161917121620171356215质量管理发展的阶段质量检验统计质量管理全面质量管理（现代质量管理）ISO900
2、06从第二个阶段（统计质量控制SQC）起，由于统计方法在质量管理中的应用，逐步形成了一些质量管理的基本方法，如SPC、抽样检验、“新、老七种工具”等。6质量管理体系对统计技术的要求在现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技术和方法。为此，统计技术已成为各种质量体系的一个重要的因素：ISO9001QS9000VDA6.1ISOTS16949TL90007质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:1994/QS9000:19984.20统计技术4.20.1确定要求对确定、控制和验证过程能力以及产品
3、特性所需的统计技术，供方应明确其需求。4.20.2程序供方应建立并保持形成文件的程序，以实施4.20.1中确定的统计技术，并控制其应用。以上，为ISO9001:1994的要求。8质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:1994/QS9000:1998（第三版）4.20.3统计工具的选择在质量先期策划中要确定每一过程适用的统计工具，并必须包括在控制计划中。4.20.4基础统计概念知识必要时，整个供方组织要了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力和过度调整。参阅统计过程控制（SPC）参考
4、手册。以上为QS9000增加内容。9质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22统计技术22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?22.2在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定,以及应用于产品风险估计?22.3对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术?22.4统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化?22.5对最终的质量检验进行分析评定时,是否应用统计技术?22.6统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分析评定?10质量管理体系对统计技术的要
5、求VDA6.1:1999(第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?在过程链内,为了查明、监控和检验过程能力与产品特性值,必须确定对统计技术的需求.哪些过程和特性值采用哪些方法进行检验和评价,将依据风险分析的结果(例如:FMEA)来确定.必须为应用情况确定合适的方法,并加以应用.11质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?（续）通用的方法有:统计抽样技术分析评定技术实验设计技术风险分析技术12质量管理体
6、系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?（续）在过程链内,统计技术能够使应用者用经济观点评价过程.统计技术的策划在项目策划的范围内以质量预先策划的形式进行.在质量改进计划中,必须考虑统计技术分析的结果.在对产品的质量结果进行评价之前,优先对过程参数进行统计评价,在有可能和有经济意义的地方必须这样实施.13质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22.2在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定,以及应用于
7、产品风险估计?典型的方法,例如:实验设计/析因分析分差分析/回归分析显著性试验失效概率FMEA故障树分析系统优化14质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22.2在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定,以及应用于产品风险估计?(续)典型的方法,例如:实验设计/析因分析分差分析/回归分析显著性试验失效概率FMEA故障树分析系统优化统计技术不仅可以用于产品开发,而且可以用于过程开发、试验、设计和样品制造.15质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)
8、22.3对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术?典型的方法,例如:统计抽样技术缺陷收集卡排列图分析进一步还包括质量证明的分析评定依据供货质量,实施对供商的评价.16质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版)22.4统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化?对于过程控制和过程优化的典型方法有:质量控制卡/SPC统计抽样技术缺陷收集卡排列图能力调查(Cmk,Ppk,Cpk)实验设计原因分析方差分析/回归分析显著性试验缺陷收集卡排列图分析17质
