药品知识天然胶塞与丁基胶塞

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1、药品知识天然胶塞与丁基胶塞哪个更好？2005年7月1日起，国家食品药品监督管理局在药品包装材料方面强制推行以丁基胶塞取代天然胶塞，使用了一个多世纪的天然胶塞已经退出历史舞台。为什么要使用丁基胶塞呢？丁基胶塞有哪些天然胶塞不能替代的优点呢？天然橡胶自工业化生产以来，以其优异的物理性能、耐落屑性能和低廉的价格一直被作为药用包装材料使用，但是其自身的一些缺陷也越来越受到质疑。天然橡胶是由橡胶树胶乳加工而成的，有部分生物蛋白质残留在加工后的天然橡胶中，生物蛋白质是活性过敏物，且易滋生霉菌，对人体产生危害；另外，天然橡胶必须使用大量的硫化剂、促进剂、防老剂等等，这些添加剂会产生对人体有危害的溶出物

2、，而且天然橡胶的透气性也无法满足现代制药工业的要求。丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物，具有对气体较低的渗透性，低频率下的高减震性，优异的耐老化、耐热、耐低温、耐臭氧、耐水、及耐油等性能和化学稳定性好等特点。丁基橡胶的洁净度比天然橡胶高10倍左右，含有的杂质是天然橡胶的1/8，透气系数是天然橡胶的1/20，气密性更优异，吸水率是天然橡胶的1/4~1/3，透水率更低。说到这里，想必大家都已经明白了：与天然橡胶相比，丁基橡胶是一种更为理想的生产医用胶塞的材料。但是，由于天然胶塞输液在临床上已经使用多年，更换为丁基胶塞后，护士、患者及家属使用起来有一个适应过程。况且，丁基胶塞作为直接接触药

3、品的包材，虽然比天然胶塞更具优势，但其自身也存在一些不尽如人意的弱点。首先，丁基胶塞的弹性比天然胶塞差，在穿刺时易产生落屑。虽然我国国家行业标准、欧洲药典、日本药典、FDA、以及ISO8871等相关标准都对针刺落屑做了规定，允许少量落屑存在，但是，如果输液中发现肉眼可见的落屑，在多数患者、家属不了解相关标准的情况下，仍有可能在医患之间造成一定的麻烦。这时，需要我们医务工作者多向患者做解释，消除他们的疑虑和担忧，此外，护士在操作穿刺时，尽量避免在同一部位反复穿刺、避免穿刺针头刺到塞颈部位。其次，漏液也是临床经常遇到的问题。由于丁基胶塞的弹性比天然胶塞差，加药针头穿刺之后，丁基胶塞的形状恢复

4、速度比天然橡胶略慢，针孔闭合的时间略长，因此，偶见从加药针孔漏出液体的现象。另外，输液器的穿刺器一般直径比较粗，输液器拔下后形成的穿刺孔难以瞬时闭合，也容易导致液体顺着穿刺孔漏出。因此，建议护士在更换液体时，最好将挂着的输液瓶（或输液袋）取下，瓶口朝上再拔出输液器，不失为解决问题的一个办法。再者，丁基胶塞为T型胶塞，没有向下的翻边，用启盖器取下铝盖时，容易将胶塞和铝盖一同取下，使药液露置在空气中，对药液造成污染。所以，应改变使用天然胶塞的习惯，最好不要将铝盖取下，必须取下铝盖时，应谨慎操作，避免胶塞和铝盖一同被启下。