胶原基骨修复材料产品化管理问题与对策的分析

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1、华中科技大学硕士学位论文办事处，进行产品销售，目前全国各省会城市的办事处发展到十个，开发医院300多家。有着一定的市场开拓经验及较稳定的国内市场份额和成熟的销售渠道。2001年8月益而康与清华大学签订了胶原基骨修复材料产业化合作协议，随即进行了产品标准的制定、产品的检测、办理产品临床实验许可证、产品生产许可证、开展大量临床实验工作，进行产品试产注册，负责产品的生产和销售。1．2研究的意义、目的和内容产品化管理有两大作用，其中一个作用是为产品的开发方向做战略性决策，提供市场需求和技术发展趋势方面的依据，当产品战略形成之后，向产品设计与开发部门提出概念原型；另一个

2、作用是产品的生产过程和生命周期管理，是一个贯穿产品开发整个过程的一系列行为。由此可见，产品化管理是产品生产环节与客户市场之间的桥梁。从管理学角度来看，产品化管理是一个机制，一个纽带，一个杠杆，一个缓冲器I“。益而康公司意欲大力推广的胶原基骨修复材料具有国际、国内发明专利。益而康生物工程开发中心将结合当今医学治疗科技水平和医疗器械的发展，将其转化为服务于骨科病人的系列新型骨缺损修复材料。并通过实现企业各项营销目标，正确确定目标市场，制定整体营销战略，进行科学营销组合，采取比竞争对手更有效地传送目标市场所期望满足的东西。根据目标顾客以及他们的需求和欲望，通过企业的

3、各种活动使顾客满意，并使之产生购买行为，从而赢得顾客而得到报酬，使企业实现利润。胶原基骨修复产品正处于开发的中后期，后续新产品的进一步开发和完善是商业化运作的前提，同时该项目广泛的医疗用途及广阔的市场前景使其规模生产(产业化)提上了日程，单位产品的固定费用会随着生产的规模化而大大降低，产品的利润则会相应的迅速攀升。其良好的经济效益和社会效益促使我们有必要对其进行规模化生产。所以，在这两个阶段引入产品化管理都无疑是非常必要的。这不仅有利于益而康生物工程中心引入一些产品化管理的方法，来指导该项目产业化的生产设计以及之后的商业化进程，对于其它生物材料技术企业新产品的

4、产品化管理也提供了一定的实践经验和借鉴。研究目的利用产品化管理的基本方法，系统了解骨修复领域相关知识，随之分析胶原基骨修复材料产品化管理的特点，最后制定较为全面的产品后续开发和商业化5华中科技大学硕士学位论文策略。研究内容详细了解骨修复领域国内外技术进展情况，分析市场竞争对手、替代产品、市场容量、顾客需求情况，认清项目优劣势、发展瓶颈等问题。正式确立骨修复材料的产品化管理体系，并投入正式生产，将产品推向市场。1．3理论基础胶原基骨修复材料研究是国家863计划支持的一个重点项目，其产品化的过程是一个典型的“技术创新”过程。本文的研究对象是胶原基骨修复材料产品化管

5、理：一方面，这是一个项目管理的课题，即如何将这个项目运作好。另一方面，它又是～个如何营销产品的问题，即如何使产品化的商品迅速稳定占领市场。1．3．1技术创新理论技术创新是企业家抓住市场的潜在盈利机会，以获取商业利益为目标，重新组织生产条件和要素，建立起效能更强、效率更高和费用更低的生产经营系统，从而推出新的产品、新的生产(工艺)方法、开辟新的市场，获得新的原材料或半成品供给来源或建立起企业新的组织，它是包括科技、组织、商业和金融等一系列活动的综合过程。企业技术创新过程涉及创新构思产生、研究开发、技术管理与组织、工程设计与制造、用户参与及市场营销等一系列活动，具

6、有创新性、综合性和高风险性等特点。在技术创新过程中，这些活动相互联系，有时要循环交叉或并行操作。技术创新过程不仅伴随着技术变化，而且伴随着组织与制度创新、管理创新和营销方式创新等。技术创新是企业赖以生存的支柱及持久发展的动力。企业创新能力的建设包括企业的研究开发能力、企业的组建和利用网络的能力，企业的鉴别技术和信息及吸收技术的能力，企业在技术、管理、组织等方面的更新能力等。根据技术创新中创新对象的不同，技术创新可分为产品创新和过程创新。产品创新(ProductInnovation)是指技术上有变化的产品的商业化。按照技术变化量的大小，产品创新可分成重大(全新)

7、的产品创新和渐进(改进)的产品创新。过程创新(ProcessInnovation)，也称工艺创新，是指产品的生产技术的变革，它包括新工艺、新设备和新的组织管理方式。华中科技大学硕士学位论文一般而言，企业制定创新计划首先要进行创新对象的选择，即根据企业自身的特点和所处产业的类型和发展状况，决定是进行产品创新还是工艺创新。传统的观点认为在产品引入阶段主要是产品创新，到了产品成熟阶段则主要是进行工艺创新。近年来，随着计算机技术的应用，产品创新和工艺创新并行的时代已经到来⋯。““。1．3．2项目管理理论美国著名学者罗伯特·J·格雷厄姆曾说过：“因为项目是适应环境变化的

8、普遍方式，故而一个组织的成功与否将取决